"Evolución de la norma ISO 9001:2015" by Astrid Ibañez

¿QUÉ ES ISO 9001?

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La Norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en el año 1987, y desde entonces ha sido utilizada por organizaciones alrededor del mundo para demostrar que pueden ofrecer, de forma consistente, productos y servicios de buena calidad, así como también que pueden optimizar sus procedimientos y ser más eficientes

ORIGEN:

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EVOLUCIÓN

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AÑO 1979

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La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización británica, la [British Standards Institution] (BSI). La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008

AÑO 1959

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Evolución de las ISO 9000 En 1959, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos estableció un programa de administración de la calidad el cual fue llamado MIL-Q-9858. Cuatro años más tarde se revisó y nació la MIL-Q-9858A.

AÑO 1987

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La Norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en el año 1987

AÑO 1979

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En 1979 ISO creo un nuevo comité técnico, el ISO/TC 176, gestión y aseguramiento de la calidad que publico sus primeras normas es 1987.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN:

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Objeto y campo de aplicación Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

CONTINUACIÓN:

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b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

FINALMENTE:

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Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

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La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos
de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones
externas e internas.

POR LO TANTO...

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0.2 Principios de la gestión de la calidad

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Esta Norma Internacional se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000. Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de por qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio.

Los principios de la gestión de la calidad son:

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— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas; — enfoque a procesos;
— mejora;
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.

SUS GENERALIDADES SE BASAN EN:

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La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible

HASTA AHORA...

astridibnzmts — 2021-02-13 06:01:36 UTC

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BENEFICIOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN:

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a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas.

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ESTA NORMA INTERNACIONAL PROMUEVE:

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la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

LA APLICACIÓN DEL ENFOQUE A PROCESOS DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD:

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Permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de valor agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.

El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:

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-PLANIFICAR

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Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para
generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la
organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades

-HACER

astridibnzmts — 2021-02-13 06:20:08 UTC

Implementar lo planificado.

-VERIFICAR

astridibnzmts — 2021-02-13 06:20:11 UTC

Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos
y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades
planificadas, e informar sobre los resultados.

-ACTUAR

astridibnzmts — 2021-02-13 06:22:10 UTC

Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

STOP!

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SU FUNCIÓN PRINCIPAL

astridibnzmts — 2021-02-13 06:30:31 UTC

- Es buscar la estandarización de normas o productos de empresas, organizaciones públicas o privadas.

SEDE PRINCIPAL

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Se encuentra en Suiza.

PROCESO DE NORMALIZACIÓN

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1.- Revisión sistemática
2.- Especificación del diseño
3.- Borrador del comité
4.- Proyecto de norma Internacional
5.- Proyecto final de norma
6.- Publicación final.

REVOLUCIÓN INDUSTRIAL

astridibnzmts — 2021-02-13 06:38:57 UTC

La primera etapa inició con la revolución industrial y consistió en la inspección de los productos terminados, clasificándolos como aprobados o rechazados. Estos últimos debían ser sometidos a un reprocesamiento en caso de ser posible o simplemente ser eliminados.

2DA ETAPA

astridibnzmts — 2021-02-13 06:40:30 UTC

La segunda etapa, consistió en el desarrollo y aplicación de técnicas estadísticas para disminuir los costos de inspección. Con este enfoque se logro extender el concepto de calidad a todo el proceso de producción, lográndose mejoras significativas en términos de calidad, reducción de costos.

3RA ETAPA

astridibnzmts — 2021-02-13 06:42:10 UTC

La tercera etapa. Control Total de Calidad y la idea del Mejoramiento Continuo, aparece como una manera de tener éxito en el proceso hacia la excelencia (Lograr la Calidad Total). Este concepto nació en la década de los cincuenta en los Estados Unidos, pero fue en el Japón donde se desarrolló y aplicó a plenitud, introduciéndose importantes y novedosos conceptos tales como: La calidad significa satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente.

HISTORIA DEL CONCEPTO DE CALIDAD

astridibnzmts — 2021-02-13 06:43:09 UTC

A lo largo de la historia de la humanidad ha existido el concepto de calidad, a principios de la década de los sesenta fue cuando se crearon las tres normas que sirvieron de base a las actuales Normas ISO 9000. Estas fueron creadas con fines militares bajo el nombre MIL-Q-9858 A (requisitos para un programa de calidad), MIL - STD - 45662 A (requisitos para un sistema de calibración), MIL-I-45208ª (requisitos para la inspección).

AÑO 2015

astridibnzmts — 2021-02-13 06:44:48 UTC

En el 2015, el sistema de gestión de la calidad se extiende y ya no solo abarca a los clientes, sino que también a todo parte interesada que sea pertinente para la empresa, partes que conformen el ecosistema de la organización. Se gestiona, modifica y mejora el sistema de gestión de la calidad - que se encuentra bajo la responsabilidad de la alta dirección – con la ayuda de riesgos y oportunidades identificadas y juzgadas pertinentes para la empresa; teniendo en cuenta el contexto, los desafíos y a todas las partes interesadas pertinentes para la empresa.

AÑO 1994

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Cambios muy prescriptivos, se centraron mucho en empresas a gran escala de la industria de la fabricación.

AÑO 2000

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La norma pasó a ser una norma de gestión de a calidad y no de control de calidad únicamente. Se introdujo al Enfoque de Procesos, dónde el objetivo central era gestionar procesos para alcanzar los resultados previstos de esos procesos y también de documentar dichos procesos en la medida necesaria para poder gestionarlos.

AÑO 2008

astridibnzmts — 2021-02-13 06:46:57 UTC

En esta versión de la norma se pone al cliente en el centro: el proveedor debe definir claramente su rol para poder identificar sus clientes (y sobre todo quienes no son sus clientes) y de esta manera poder definir sus necesidades reales. Esta certificación garantiza la calidad de los productos y servicios así como también la imagen de la organización.

AÑO 2015

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Da mucha más libertad en cuanto a la adaptación del sistema de gestión de calidad dentro de las organizaciones. Esta nueva versión no considera al sistema de gestión de calidad como una finalidad en sí mismo sino más bien como una herramienta para la prevención y para la innovación.

ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015

astridibnzmts — 2021-02-13 06:48:27 UTC

A partir de septiembre 2015 y hasta septiembre 2018 se desarrollará la fase de transición destinada a las organizaciones certificadas; se trata de un periodo de 3 años, dónde podrán coexistir las dos versiones.
A partir de septiembre 2018 la certificación a la versión ISO 9001:2008 ya no será válida.

DESCRIPCIÓN DE LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 APLICADAS A PARTIR DEL AÑO 20003

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a) ISO 9001:
Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificación.
b) ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versión 2005.
c) ISO 9004 : Es una directriz para la mejora del desempeño del sistema de gestión de calidad
d) ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorias de un sistema de gestión ISO 9001, para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional y para el sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001.

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PRINCIPALES MEJORAS DE LA NUEVA VERSIÓN:

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Va más allá del cliente, se interesa también en los usuarios finales, los consumidores, los organismos reguladores, etc.
El objetivo siempre sigue siendo el velar por la conformidad de los productos y servicios para responder a las necesidades y expectativas de los clientes.
El enfoque en procesos sigue representando una parte importante de la norma. Aplicando el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar dentro de un marco general que llamamos Enfoque de Riesgos reconociendo así que no todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la organización en la entrega de productos o servicios conformes.
La versión 2015 no recomienda un procedimiento específico de documentación. Lo que representa mayor flexibilidad en cuanto a documentación. Esto deja a la discreción de la organización – por supuesto tomando siempre en cuenta las exigencias del cliente y el marco reglamentario dentro del que opera – el determinar sus propias necesidades en cuanto a documentación se refiere para gestionar sus procesos.

CONCLUSIÓN <3:

astridibnzmts — 2021-02-13 06:56:13 UTC