Pharmakovigilanz by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2 Tätigkeiten und Aufgaben en-us 2021-11-18 11:43:41 UTC 2026-04-23 09:20:40 UTC hello@padlet.com Erstellung eines Sicherheitsplans https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879218018

  • Meldung an die Behörden ( AMG)

  • Meldefristen( SAEs, AEs, SUSARS)

  • Studienleiter

  • Ansprechpartner (Ärztlicher Seite und Hersteller der Medikation)

  • Meldeweg von SAEs an Sponsor (Datenmanagement?)

    • ]]>     2026-04-22 08:57:11 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879218018     Prüfmedikation https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879225902

  • Verabreichung ( Placebo und Prüfmedikation)

  • Nebenwirkungen+ Beipackzettel

  • Festlegung SAE

  • Apotheke ( Herstellung ? Bestellung? )

    • ]]>     2026-04-22 09:02:20 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879225902     Notfall https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879231772

  • zusätzliche Medikamentengabe ( für Placebo- Gruppe)

  • schnelle und gemeinsame Betreuung des Studienpatient am Zentrum ( Notfallambulanz etc.)

    • ]]>     2026-04-22 09:06:16 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879231772     Prüfplan https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879244949

  • Safety-Kapitel

  • Risikomanagment ( PSMF)


    • ]]>     2026-04-22 09:16:40 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879244949     Fallbearbeitung https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879245855 - Bewertung von SAEs

    - Verlauf im Rahmen der Studie

    - Umgang mit Bewertung


    ]]>     2026-04-22 09:17:33 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879245855     Meldepflicht https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879262225

  • wann meldet Sponsor ?

  • Was geschieht an Feiertagen und Wochenden ?

  • Urlaubsplanung berücksichtigen

    • ]]>     2026-04-22 09:31:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879262225     Datenabgleich https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266419 2026-04-22 09:35:48 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266419 Analyseplan https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266532 2026-04-22 09:35:56 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266532 Berichterstattung https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266897 2026-04-22 09:36:19 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879266897 Archivierung https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879267056 2026-04-22 09:36:28 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879267056 Publikationen https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879267273 2026-04-22 09:36:38 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ym01ist8s0s26ev2/wish/3879267273