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      <title>Studiensynopse Gruppe III by Gregor Benedikt Ottawa</title>
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      <description>Entwicklung und Ausarbeitung einer Studienidee</description>
      <language>en-us</language>
      <pubDate>2021-09-27 06:59:19 UTC</pubDate>
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         <title>Darstellung des Studiendesigns</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>am selben Abend 2 Veranstaltungen, 2 Bierzelte mit der ähnlichen Band und Tontechniker, Atemalkoholbestimmung verblindet/unkenntlich gemacht, jeder erhält am Eingang 3 Test zum Pusten vor-während-nach dem Fest, Pusten nach Aufforderung der Band,<br>Bands spielen durch instruierte Tontechniker immer gleich laut, schnell und die selben Lieder,<br>Trinken nach Aufforderung der Band, pro Stunde ein Liter, alle 10 min Trinken bis Markierung,<br>Sponsor hat sehr viele Study nurses zum gleichzeitigen Blutabnehmen vorher und nachher.</div>]]></description>
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         <title>Gesamtdauer der Klinischen Prüfung</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>2 Stunden Vorlauf, 2 Stunden Testphase, 2 Stunden ausnüchtern, anschließend Heimfahrt mit Taxi oder Hotelübernachtung</div>]]></description>
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         <title>Prüfpräparat(e)/Prüfbehandlung(en)/Intervention(en)</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <title>Darstellung des Studienablaufs</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <title>Konzept der klinischen Prüfung/Design</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>aktive, monozentrische, nationale, prospektive, randomisierte, konfirmatorische, kontrollierte Studie im Längsschnitt</div>]]></description>
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         <title>Ausschlusskriterien</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Alkoholiker<br>Begleitmedikation, Psychopharmaka<br>Alkoholgenuss in den letzten 24 Stunden<br>psychischen Erkrankungen<br>kein vertrauenswürdiger Eindruck (nach Ermessen des Studienarztes)</div>]]></description>
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         <title>Einschlusskriterien</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>40-60 Jahre<br>BMI 22-27<br>gute Deutschkenntnisse<br>max. 0,1 Promille Atemalkoholgehalt<br>Compliance<br>Bereitschaft zu Meditation vor der Anwendung<br>Handschriftliche und datierte Einwilligung gemäß ICH- GCP</div>]]></description>
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         <title>Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e) </title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Primär: Lautstärke<br>Sekundär: Fragebogen mit Borg-Scala, Dopamin-, Serotonin-,&nbsp; ß-Endorphin- Bestimmung, Atemalkohol</div>]]></description>
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         <title>Studienhypothese</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>alkoholhaltiges Bier steigert die Stimmung schneller als nicht-alkoholisches Bier</div>]]></description>
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         <title>Indikation</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Stimmungsflaute im Festzelt</div>]]></description>
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         <title>Studienphase</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Phase IV</div>]]></description>
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         <title>Sponsor: Paulaner Brauerei, Kapuziner Platz 5, 80337 München</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div><br><br><br></div>]]></description>
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         <title>Studientitel</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Auswirkung des Alkoholgehalts hopfenhaltiger Getränke auf die Stimmung im Festzelt</div>]]></description>
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