Studiensynopse Gruppe I by Gregor Benedikt Ottawa

Studientitel

gregorottawa — 2022-03-08 14:11:50 UTC

LOCOKO-Studie

Auswirkungen von Intervallfasten auf Konzentrationsstörungen bei LongCovid-Patienten

Sponsor

gregorottawa — 2022-03-08 14:12:02 UTC

Long-Covid Rehabilitationsklinik
Bad Musterstadt

Studienphase

gregorottawa — 2022-03-08 14:12:19 UTC

Indikation

gregorottawa — 2022-03-08 14:12:34 UTC

Konzentrationsstörungen bei Long-Covid

Long COVID: Konzentrationsstörungen können viele Monate anhalten.

In den letzten Monaten hat sich gezeigt, dass Geruchs- und Geschmacksstörungen nicht die einzigen neurologischen Komplikationen von COVID-19 sind. Viele Patienten leiden über das Ende der akuten Erkrankung hinaus unter Konzentrationsstörungen. Die Konzentrationsstörungen waren bei den positiv getesteten Personen mit 12 % häufiger als bei den negativ getesten Personen (7%) oder nicht getesteten Kontrollen (4%).

Im Rahmen dieser Studie soll die positive Wirkung des täglichen Intervallfastens nach der 16:8 Methode auf die Konzentrationsfähigkeit bei Long-Covid-Patienten untersucht werden.

Hypothese

gregorottawa — 2022-03-08 14:12:49 UTC

Der Verzicht der Nahrungsaufnahme von 16 Stunden pro Tag wirkt sich positiv auf die Konzentrationsfähigkeit aus, da dadurch die Zellregeneration im Gehirn verbessert und Zellerneuerungsprozesse (Autophagie) aktiviert werden.

Konzentrationsfähigkeit verbessert sich um 10 Punkte.
Arbeitsleitung bleibt stabil oder ehöht sich um 20 % (gemessen in Arbeitsstunden).

Primäre(r)/ Sekundäre(r) Endpunkt

gregorottawa — 2022-03-08 14:13:39 UTC

Primärer EP: Konzentrationsfähigkeit

Sekundärer EP: Arbeitsfähigkeit der Studienteilnehmer

Prüfmethode

gregorottawa — 2022-03-08 14:14:12 UTC

Prüfmethode: Intervallfasten nach dem 16:8 Prinzip, d. h. 16 Stunden fasten (keine feste Nahrung, nur ungesüßte Getränke) und innerhalb der verliebenen 8 Stunden max. 3 Mahlzeiten erlaubt.

Darstellung des Studienablaufes

gregorottawa — 2022-03-08 14:14:31 UTC

Einschlusskriterien

gregorottawa — 2022-03-08 14:14:51 UTC

unterschriebener ICF
Durchlaufene Covid-19 Infektion vor 6-8 Monaten
Milder Krankheitsverlauf (keine Hospitalisierung)
Nachgewiesen durch positiven PCR-Test
Vollzeitbeschäftigung vor der Covid-Erkrankung für mind. 6 Monate
Alter >= 18 und <= 40 Jahren

Ausschlusskriterien

gregorottawa — 2022-03-08 14:23:51 UTC

Covid nur durch Schnelltest nachgewiesen
Schwangere und stillende Patientinnen
Diabetiker (Typ I)
BMI < 20
Erkrankungen des ZNS (MS, Parkinson, M. Azheimer, demntielles Syndrom, Apoplex)
Tumorerkrankungen
Chemotherapie, Strahlentherapie innerhalb der letzten 3 Jahre
Kein Alkohol und Drogenkonsum
Esstörungen
Limitierte geschäftliche Einwilligungsfähigkeit

Konzept der klinischen Studie

gregorottawa — 2022-03-08 14:24:14 UTC

Design: Kontrollierte, monozentrische, prospektive, offene Beobachtungsstudie

Rekrutierung der Patienten (Gruppe A) aus dem Patientenkollektiv der Klinik, Rekrutierung der Kontrollgruppe (Gruppe B) aus der Bevölkerung über Anzeige und Ausschreibung.

Gruppe A: 250 Long-Covid-Patienten mit Intervallfasten

Gruppe B: 250 Long Covid-Patienten ohne Intervallfasten

Erfassung der Konzentrationsfähigkeit mittels standadisiertem D2-Test (Konzentrationstest)
Ermittlung der täglichen Arbeitszeit/-leistung mittels Tagebuch

Gesamtdauer

gregorottawa — 2022-03-08 14:24:29 UTC

Studiendauer: 6 Monate