2. De F, Editor M, Salazar R, Problemas M, En T, Fabricacion L, et al. [Internet] Apuntes sobre tecnología farmacéutica PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA . [citado el 27 de julio de 2022] Available from: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro%20Dr.Salazar%20con%20registro%20UB-VF1%20%20%2020-01-16.pdf

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3. Desintegración By Joyce Hassel Buenaventura Container: Slideshare.net año: 2015 URL: https://www.slideshare.net/joycehasselbuenaventura/desintegracin-48597816

4. Factores que afectan la compresión de comprimidos Trabajo de Fin de Grado Experimental

By Julieta Villar Alvez URL: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y

5. 320. Ensayo de disolución

By  URL: http://www.anmat.gov.ar/fna/ensayo_disolucion.pdf

6.Sanderson A. Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente [Internet]. Lfatabletpresses.com. LFA Machines; 2018 [citado el 27 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

7. Ehu.eus. [citado el 27 de julio de 2022]. Disponible en: https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/47643/mod_resource/content/1/TEMA_5.-_Proceso_de_obtencion_de_comprimidos.pdf

8. Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente [INTERNET], prensa de tabletas, [citado el 26 de julio de 2022], URL: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily 

9. De J, villar, factores que afectan a la compresión de comprimidos [INTERNET], infarmade, [citado el 26 de julio de 2022], https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y 

El medio de disolución es preferiblemente agua desgasificada.

 1. Pueden emplearse, según las características de solubilidad del principio activo o de la formulación, soluciones reguladoras de pH 4 a 8 o ácido clorhídrico 0,001 a 0,1 N.

 2. El volumen empleado es 900 ml pudiendo variar entre 500 y 900 ml. 

3. Si el medio es una solución reguladora, ajustar el pH a ± 0,05 unidades del pH especificado en la misma.

con el fin de medir el grado de variabilidad en el proceso de manufactura del medicamento y, aunque se puede aplicar en todos los casos, en términos generales se aplica a medicamentos en los que el contenido de principio activo es menor a 25 mg, o en aquellos casos en los que la cantidad de principio activo representa menos del 25% del tamaño total de la dosis en cuanto a su peso.

Según la Farmacopea de Estados Unidos, si 1 unidad está fuera del intervalo de 85,0% a 115,0% de la cantidad declarada en la etiqueta y ninguna unidad está fuera del intervalo de 75,0% a 125,0% de la cantidad declarada, o si el RSD es más de 6,0%, o si ambas condiciones prevalecen, se analizan 20 unidades adicionales. Los requisitos se cumplen si no más de 1 unidad de las 30 está fuera del intervalo de 85,0% a 115,0% de la cantidad declarada y ninguna unidad está fuera del intervalo de 75,0% a 125,0% de la cantidad declarada y el RSD de 30 unidades de dosificación no es más de 7,8%.

 Esta  prueba  evalúa  la  capacidad  de  las  tabletas  a  resistir  el  desgaste,  la  abrasión  o  rotura  por  rozamiento  durante  el  envase,  en  condiciones  de  almacenamiento, transporte o manipulación antes de su uso.
causas: 

-La  presión  ejercida por el punzón  superior

-El  tipo  y  cantidad  de  aglutinante  empleado  que  determina  la fuerza  de  unión  entre  las  partículas.

-La  humedad  a  la  que  están  sometidos  los comprimidos  que  tiene  que  ser  óptima  para  evitar  el  fenómeno  de  laminación  o capping.

Solución:

La presión de los punzones debe de ser regulada a modo de ir haciendo modificaciones en la maquina tabletera y pruebas para encontrar la presión ideal de los punzones y obtener una friabilidad ideal. 

·         Problemas con la unidad de aguas arriba

·         Problemas con la prensa para tabletas

·         Materias primas de mala calidad

·         Defectos causados por la formulación

·         El proceso de moltura causa demasiados polvos que pueden resultar en bipartición, dureza, laminado y puntos negros

·         Fallo en la compresión

·         Flujo y compresión pobre del polvo

·         El producto está demasiado seco o húmedo y no puede ser eyectado correctamente. 

Soluciones:

Tener en cuenta que para tener un comprimido con ideal una serie de medidas para que no haya un gasto de tiempo y de materia prima como ser, una buena materia prima que este en ópticas condiciones, tener mucho cuidado al momento de la formulación haciendo el procedimiento como se debe.

Instructora: Dra. Clara Celenia Nuñez

Ciudad Universitaria  27/07/2022