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      <title>Studiensynopse Gruppe III by Gregor Benedikt Ottawa</title>
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      <language>en-us</language>
      <pubDate>2021-06-08 09:18:49 UTC</pubDate>
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         <title>Darstellung des Studienablaufs</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[]]></description>
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         <pubDate>2021-06-08 09:18:49 UTC</pubDate>
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         <title>Darstellung des Studiendesigns</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Paralleles Studiendesign: Gruppe A (Koffein), Gruppe B (entkoffeiniert)<br>Auswertung: ITT-Population</div>]]></description>
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         <title>Gesamtdauer der Klinischen Prüfung</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>6 Monate + Nachbeobachtung (Nutzenbewertung durch IQWiG + G-BA)</div>]]></description>
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         <title>Prüfpräparat(e)/Prüfbehandlung(en)/Intervention(en)</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>normaler Kaffee<br>entkoffeinierter Kaffee</div>]]></description>
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         <title>Konzept der klinischen Prüfung/Design</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, monozentrische Studie</div>]]></description>
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         <title>Ausschlusskriterien</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Kein Kaffeekonsum<br>Kaffekonsum &gt;4 Tassen pro Tag<br>Hoher Blutdruck<br>Schwangerschaft<br>Arzneimittel noch in der Früberatung</div>]]></description>
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         <title>Einschlusskriterien</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Regelmäßiger Koffeinkonsum in Kaffeeform (2 - 4 Tassen pro Tag)<br>Zulassung des zu bewertenden Arzneimittels in den nächsten 6 Monaten<br>Dossierleiter</div>]]></description>
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         <title>Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e) </title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Primär: Ausmaß der Zusatznutzens<br>Sekundär: Lebensqualität der Dossierleiter*innen</div>]]></description>
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         <title>Studienhypothese</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Koffeinkonsum erhöht die Qualität des Nutzendossiers</div>]]></description>
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         <title>Indikation</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Dossiers für die frühe Nutzenbewertung nach § 35 SGB V</div>]]></description>
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         <title>Studienphase</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Phase II</div>]]></description>
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         <title>Sponsor</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>J.J. Darboven</div>]]></description>
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         <title>Studientitel</title>
         <author>gregorottawa</author>
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         <description><![CDATA[<div>Auswirkungen des Koffeinkonsums auf die Qualität der Erstellung von Nutzenbewertungsdossiers</div>]]></description>
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