Beispielsynopse by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5 Entwicklung und Ausarbeitung einer Studienidee en-us 2022-03-09 08:58:22 UTC 2026-07-22 14:19:50 UTC hello@padlet.com Gesamtdauer der Klinischen Prüfung gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661274
Studienbeginn: 01.01.2022 (Einschluss erster Patient)
Ende der Studie: 31.12.2024 (Einschluss letzter Patient)
Dauer der Behandlung im Rahmen der Studie: 16 Wochen
Fallzahl: insgesamt 200 Patienten]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661274 Prüfpräparat(e)/Prüfbehandlung(en)/Intervention(en) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661275 täglich 250g Joghurt und 50g Haferflocken (wird komplett gestellt) - möglichst zum Frühstück ]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661275 Darstellung des Studienablaufs gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661277 - Gewinnung von ca. 200 Probanden über Anzeige bzw. Ausschreibung
- Studiendauer ca. 16 Wochen 
- nach jeder der vier Phasen wird am Ende eine Stuhl-, Urin- und Blutprobe zur Bestimmung von Entzündungsmarkern und mikrobiellen Stoffwechselprodukten genommen
- Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden zu jeder Visite

Aufwandsentschädigung für die Probanden nach kompletter Teilnahme der Studie: 
- ca. 50 Euro 
- komplettes Darmflora-Analyse- Ergebnis wird dem Probanden zur Verfügung gestellt





]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661277 Konzept der klinischen Prüfung/Design gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661279 Kontrollierte, offene, randomisierte, Cross-Over-Studie, die monozentrisch national an der Uniklinik läuft, mit Wechsel von Behandlungs- und Auswaschphase. ]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661279 Darstellung des Studiendesigns gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661280 - Fragebogen zur Sicherung der Eignung wird vorab ausgefüllt und ausgewertet
- Bei Eignung - Aufklärung und Einwilligungserklärung]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661280 Ausschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661281 Rauchen
Alkohol Konsum mehr als 0,5 l Bier oder 0,25 ml Wein täglich
Intolleranzen (z.B. Laktose etc.)
Letze 3 Monate vor Beginn:
- keine Antibiotika Therapie
- keine Pro- oder Präbiotischen Nahrungsergänzungsmittel 
- keine Magen- u. Darmerkrankungen
- keine Stoffwechselerkrankung 

]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661281 Einschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661282 - Alter 18- 60
- guter Allgemeinzustand
- Normalgewicht (BMI zwischen 18-25)



]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661282 Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661283 Primärer Endpunkt: 
Zusammensetzung der Darmflora

Sekundärer Endpunkt:
Förderung/Steigerung des Wohlbefindens]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661283 Studienhypothese gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661284 Der Verzehr von probiotischen Lebensmitteln (Joghurt), in Kombination mit Ballaststoffen (in Form von Haferflocken), fördert eine gesunde Darmflora und wirkt sich damit positiv auf die menschliche Gesundheit und das subjektive Wohlbefinden aus.]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661284 Indikation gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661285 Die bakterielle Fehlbesiedelung des Darms kann zu vielfältigen Beschwerden führen, wie z.B. Blähungen, Durchfall oder Bauchschmerzen. Auch die Entstehung von Krankheiten (z.B. Zöliakie, Reizdarmsyndrom) können hierdurch begünstigt werden. Nachweislich lässt sich das Darmmikrobiom mit der richtigen Ernährung positiv beeinflussen. Insbesondere probiotischen und ballaststoffreichen Lebensmitteln wird hier eine hohe Bedeutung zugesprochen, da sie die Ansiedlung von krankheitserregenden Mikroben im Darm erschweren sollen.

Im  Rahmen dieser Studie soll daher die positive Wirkung des täglichen Verzehrs von 250g Joghurt (Probiotika) mit 50g Haferflocken (Ballaststoffe) auf die Darmflora untersucht werden. Zudem steht in diesem Kontext auch das subjektive Wohlbefinden der Probanden im Fokus der Studie.


]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661285 Studienphase gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661286 Sonstige Studie ]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661286 Sponsor: gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661287
Firma Haferglück]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661287 Studie gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661290 Ist der Darm gesund, läuft das Leben richtig rund :-)

Einfluss von Joghurt und Haferflocken auf die Darm- und  allgemeine Gesundheit beim Mensch
]]> 2022-03-09 08:58:22 UTC https://padlet.com/gregorottawa/uq5l87gir32rmhi5/wish/2085661290