Estos requisitos han sido presentados en orden cronológico desde la concepción de la

investigación clínica a su precisa formulación y ejecución. El ordenamiento no es arbitrario; es un
orden léxico .

clínica es ético, no si debe ser financiado, la evaluación se centra apropiadamente en que si éste tiene algún valor social.

La identificación y selección de los sujetos potenciales, que participarán en una investigación deben ser equitativas. Son cuatro las facetas de este requisito. 

 

 

 

Segundo, una selección equitativa de sujetos requiere que a todos los grupos se les ofrezca la oportunidad de participar en la investigación a menos que existan buenas razones científicas o de riesgo que restringiesen su elegibilidad.

 

Cuarto  ,la selección equitativa de sujetos se justifica por el principio de la equidad distributiva, el concepto de que los beneficios y las cargas de la vida social deben ser distribuidos equitativamente.

De igual manera, las evaluaciones de los riesgos y beneficios de la investigación

son juicios que pueden implicar normas explícitas basadas en un delineado sistemático, sobre la  base de datos existentes, de los tipos potenciales de daños y beneficios, su probabilidad de ocurrir  y sus consecuencias a largo plazo.

 

 La evaluación independiente del cumplimiento con los requisitos éticos, de un estudio o investigación, garantiza a la sociedad que las personas inscritas para los ensayos serán tratadas  éticamente y no sólo como meros medios. 

Antecedentes
La primera cátedra de medicina fue fundada en 1793 por el obispo José Antonio de la Huerta. Los primeros médicos se formaban en conventos y monasterios donde se empapaban de las viejas concepciones escolásticas, el protomedicato se encargaba de la formación médica, del ejercicio de la profesión y de la aplicación de normas éticas,al fundarse la universidad en 1812, la cátedra de Teología y Derecho Canónico regulaba aspectos éticos.

En 1996 y en 2003 se hicieron investigaciones acerca de los comités de ética en el país, donde no se encontró ninguna documentación.

En 1997 y 2000 se integran 3 miembros, el Dr. Denis Saavedra Berríos, Dr. Efrén Castellón Cisneros y la Lic. Irela Romero Salazar.

En junio del 2002 el Decano reestructuro el comité y es desde esa época la directiva quedó integrada.

En el ámbito de la salud y en las facultades donde se trabaja con seres humanos y otros aspectos ligados a la vida, tienen una mayor responsabilidad, respeto a la dignidad y los derechos del ser humano, que es la esencia por la que vela el comité de bioética, creado en la Facultad de Ciencias Médicas de la UNAN-León, en abril del 1995

Son esencialmente la promoción de los Derechos humanos de los participantes en las investigaciones de aspecto independiente, multidisciplinarios y multisectoriales, pluralistas, responsables de la evaluación antes de iniciar las investigaciones.

El propósito del CEIB al evaluar una investigación Biomédica es asegurarse de salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los que ya participan o participaran como parte de dicha investigación. 

Los objetivos del CEIB con sus guías internacionales y/o Nacionales, son imprimir calidad y competencia a la investigación Biomédica