Gruppe II by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj Studiensynopse Gruppe II en-us 2022-09-26 06:51:59 UTC 2022-09-30 10:11:10 UTC hello@padlet.com https://padlet.net/icons/png/0032-20e3.png Studiendesign gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113115 Medizinprodukt-Studie:
Sequentielle Design
Prospektiv, kontrolliert, randomisiert, offen]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113115 Beispiel QoL Fragebogen gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113116 Fragebogen zur Lebensqualität und Mobilität, zum Beispiel:
Wie ordnen Sie Ihren Gemütszustand heute ein?
Hatten Sie Schmerzen in den letzten 14 Tagen?
Hast sich Ihre Mobillität verbessert?]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113116 Darstellung des Studienablaufes gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113117 Gruppen-Sequentielle-Design:

- Gewinnung von ca 1000 Patienten über niedergelassene Orthopäden
- Studiendauer ca. 3 Jahre
- Baseline-Bestimmung im Screening
- Randomisierung der TeilnehmerInnen in zwei Gruppen: Barfuss-Schuh-Träger und orthopädische Einlagen Träger
- Gangbildanalyse mittels Scan alle 6 Monate:
erfolgt durch neueste Messtechniken der Orthopädie. Anhand von Videoanalyse, 3D-Abdrücken, Belastungsscans und dynamische Ganganalyse . Dynamische Ganganalyse erfolgt mittels Insole-Druckmessung direkt im Schuh. Es wird die Druckverteilung der Fußsohle im Schuh während des Gehens vermessen. Der dynamische Abrollvorgang wird am Bildschirm dargestellt und ermöglicht die Diagnose von Belastungen, Druckstellen und dem Gangbild.
- Messung der Muskelkraft der Beine und Füße alle 6 Monate
- Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden zu jeder Visite alle 6 Monate

Aufwandsentschädigung:
- orthopädische Einlagen
- Barfußschuhe
- Kostenlose Gangbildanalyse


]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113117 Ausschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113118 Genetisch bedingte Fußfehlstellungen ( Sichelfuß, Klumpfuß,Spitzfuss)
vororperierte Füsse
Arthrose in den Füssen
Polyneuropathie
Leute die Erfahrung mit Barfussschuhe haben]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113118 Einschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113119 1. Männer und Frauen
2. Alter 40-60 Jahre
3. Diagnose: Spreizfuß, Senkfuß, Plattfuß, Knickfuß, Hohlfuß

]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113119 Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113120 Primärer Endpunkt: Laufanalyse spiegelt physiologische Fußstellung wieder
Sekundäre Endpunkte:
- gesteigerte Muskelkraft in den Beinen
- besserer Gleichgewichtssinn
- Steigerung der Lebensqualität -> weniger Schmerzen, mehr Mobilität]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113120 Studiendauer gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113121 nach 1,5 Jahre Zwischenanalyse
Insgesamt 3 Jahre]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113121 Anzahl Studienteilnehmer gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113122 insgesamt 1000]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113122 Prüfpräparat(e)/Prüfprodukte(e)/Prüfmethode(n) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113123 Barfuss-Schuh der Marke BarfussWohl unisex]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113123 Indikation gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113125 Viele Menschen leiden, durch unsere moderne Lebensweise, unter Fußfehlstellungen. Am häufigsten sind hier zu finden: Spreizfuß, Senkfuß, Plattfuß, Knickfuß und Hohlfuß.
Eine etablierte Behandlungsmöglichkeit sind orthopädische Einlagen. 
Nun gibt es eine neue, nachhaltige Möglichkeit in Barfuß-Schuhen Fußfehlstellungen zu behandeln. Barfuß-Schuhe haben eine sehr dünne Sohle, dadurch lässt sich der Laufboden genau fühlen und es gibt eine positive Wirkung auf verschiedene Faktoren. Zum Beispiel: Stärken der Fußmuskulatur, Verbesserung der Körperhaltung, besserer Balancesinn, schonen von Gelenken und Knochen.

Im Vergleich sind orthopädische Einlagen starr und gleichen die Fehlstellung nur aus, sie verändern aber nicht den Fuß. Somit wird kein Einfluss auf die Fehlstellung ausgeübt.

Diese Studie soll nun die positive Wirkung von Barfußschuhen auf Fußfehlstellungen feststellen.



]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113125 Studienphase gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113126 Phase III]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113126 Hypothese gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113127 Das tägliche Tragen (mindestens 8 Stunden am Tag) von Barfussschuhen stellt weitesgehend den physiologischen Zustand des Fußes wieder her bei der Diagnose Fußfehlstellung gegenüber dem Tragen von orthopädischen Einlagen.]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113127 Sponsor gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113128 Orthopädie der Uniklinik XY]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113128 Studientitel Happy Feet gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113129 Happy Feet -
Auswirkungen des täglichen Tragens von Barfuß-Schuhen auf Fußfehlstellungen in Bezug auf die Rückbildung zum physiologischen Zustand ]]> 2022-09-26 06:51:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/tvpit5611hih2xsj/wish/2313113129