Dúvidas - Estudo RUBY by

Dúvidas Ruby - Equipe Vlad

2024-02-08 17:36:27 UTC

1- Por que é colocado como Desfecho primário a SLP por análise do investigador e no Desfecho secundário a SLP por RCCI?

2024-02-08 17:37:48 UTC

2- No desenho do estudo, o que é a estratégia de controle de multiplicidade?

2024-02-08 17:38:14 UTC

3-Explicar melhor a parte dos critérios.

Critério de inclusão: recebeu terapia anticâncer sistêmica neo/adjuvante anterior e teve recorrência ou progressão da doença >6 meses após a conclusão do tratamento (primeira recorrência)

Critérios de exclusão: recebeu terapia anticâncer anterior (QT/terapia hormonal/radio/imuno) dentro de 21 dias ou < 5 vezes a meia-vida da terapia mais recente antes do Dia 1 do Estudo.

2024-02-08 17:38:30 UTC

4- O desfecho primário de SLP em 12 e 24 meses em % é uma estimada de probabilidade?

2024-02-08 17:38:50 UTC

5- O No. com evento (%) de JPL + CP foi MENOR que Placebo + CP? (Qual significado de No. com evento)?

2024-02-08 17:39:07 UTC

6- ⁠O status de dor, fadiga e dor nas costas é pélvis, foi melhor com Placebo + CP do que com Dosta + CP ?

2024-02-08 17:39:23 UTC

7- Radioterapia prévia é só um critério de estratificação e/ou pode ser considerado critério de inclusão ou exclusão do Estudo RUBY?

2024-02-08 17:39:36 UTC

8- Nas características basais 80% das pacientes eram pMMR/MMS - População geral. Essas pacientes se beneficiaram do tratamento tbm ou só as dMMR/MSI?⁠

2024-02-08 17:39:44 UTC

9- Sobre a análise exploratória explicar mais detalhadamente porque acontece e se tem “boa receptividade” pela classe médica.

2024-02-08 21:47:25 UTC

Desfecho secundário:_ TAXA DE RESPOSTA OBJETIVA

JEMPERLI + CP x PLACEBO+CP

População geral

TRO: 70,3% x 64,8%

RC: 25% x 19%

RP: 45,3% x 45,2% SEMELHANTE A PLACEBO + CP

DE: 19,8% x 22,4% MELHOR COM PLACEBO + CP

TCD: 90,1% x 87,7%

População dMMR/MSI-H

TRO: 77,6% x 69%

RC: 30,6% x 20,7%

**RP: 46,9% x 48,3% MELHOR COM PLACEBO+CP*

DE: 12,2% x 17,2% MELHOR COM PLACEBO+CP*

TCD: 89,8% x 87,9%

População de pMMR/MSS

TRO: 68,1% x 63,4%

RC: 23,3% x 19,3%

RP: 44,8% x 44,1% SEMELHANTE A PLACEBO+CP

DE: 22,1% x 24,2% MELHOR COM PLACEBO+CP

TCD: 90,2% x 87,6%