Eye Care 2021 by Verena Kalinga

Das trockene Auge

20imc10135_2 — 2021-03-26 09:21:58 UTC

Brennende, rötende Augen, Fremdkörpergefühl, Lichtempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Kontaktlinsenunverträglichkeit und Sehverschlechterung.
All dies sind Indikatoren für das trockene Auge. Weltweit leidet ca. jeder 2.-5. Mensch an einer Form des trockenen Auges.
Die Tränenproduktion wird vom unwillkürlichen Nervensystem gesteuert. Im Laufe des Tages sind Schwankungen normal. Mit dem Alter nimmt die Produktion des Tränenfilmes ab, Frauen sind davon häufiger betroffen als Männer.
Das trockene Auge kann durch eine Vielzahl von Ursachen entstehen. Zahlreiche Allgemeinerkrankungen wie Diabetes, chronische rheumatische Erkrankungen sowie Schilddrüsenerkrankungen können sich auf die Produktion des Tränenfilmes auswirken. Auch Umweltfaktoren, wie die Verschmutzung der Luft haben einen Einfluss. Verletzungen der Lider ebenfalls. Bei Frauen hat auch der Hormonhaushalt Auswirkungen auf die Tränenfilmproduktion.

Es gibt verschiedene Ursachen, die zur Keratokonjunktivitis sicca (trockene Bindehaut / trockenes Auge) oder auch Sicca-Syndrom führen können. Einerseits kann zu wenig Tränenfilm verursacht werden, andererseits können diese zu schnell verdunsten, da die Zusammensetzung nicht passt.
Behandelt wird das Sicca-Syndrom meist durch die Anwendung von Tränenersatzmitteln.
In den letzten Jahren sind neue Gerätschaften, die das Sicca-Syndrom beheben bzw. verbessern sollen, auf den Markt gekommen. (siehe Beiträge E-Eye,...)

Quelle: https://www.gesundheit.gv.at/krankheiten/augen/augenentzuendung/trockenes-auge
https://www.minimed.at/medizinische-themen/augen/trockene-augen-ursachen/

E-Eye

20imc10135_2 — 2021-04-05 08:21:53 UTC

Das E-Eye ist ein Gerät, welches die Funktion der Meibomdrüsen (=essentiell für die Qualität des Tränenfilms) anregt.
Mittels eines speziellen Lichtes mit einer Wellenlänge von 500-1200 nm = Infrarotlicht werden die Meibomdrüsen stimuliert. Behandelt wird der Bereich unter dem Unterlid und der Schläfenbereich mit sogenanntem Intense Regulated Pikset Light. Dieses Licht wirkt indirekt auf den Parasympathikus, welcher anatomisch mit den Meibomdrüsen verbunden ist. Die bei der Lichtstimulation freigesetzten Neurotransmitter interagieren mit den Drüsen. Kurze Zeit nach der Behandlung nehmen die Meibomdrüsen wieder ihre normale Funktion auf und Patient*innen sollten eine Verbesserung ihrer Symptome spüren. Die Behandlung muss 3-4 Mal im Laufe von ca. 1-2 Monaten wiederholt werden. Nach der dritten oder vierten Sitzung hält die Behandlung ungefähr sechs Monate bis drei Jahre.

Quelle: http://www.burggasser.at/dr-georg-burggasser/information/
https://afidera.com/home/patienten/e-eye-trockene-augen-patienten/

Dysfunctional Tear Syndrome (DTS)

20imc10135_2 — 2021-04-05 08:36:19 UTC

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5345890/pdf/cooph-28-3.pdf

LipiFlow

20imc10135_2 — 2021-04-05 09:25:12 UTC

Ein Gerät zur Behandlung der hyperevaporativen From des trockenen Auges. Durch das Gerät werden verstopfte Meibomdrüsen befreit und können dadurch ihre natürliche Produktion von Lipiden wieder aufnehmen.
Der Augenaufsatz wird auf die Augenlider aufgelegt und wärmt die Innenseite des Augenlids im Bereich der Meibomdrüsen an, wodurch sich die Verstopfungen verflüssigen. Zeitgleich wird das Augenlid sanft massiert und transportiert somit das Sekret ab.
Eine Verbesserung der Symptome des trockenen Auges ist ungefähr nach vier Wochen bemerkbar.

Quelle: https://augenchirurgie.clinic/erkrankungen/trockenes-auge-blepharitis

Tixel

20imc10135_2 — 2021-04-05 09:27:22 UTC

Ein thermisches System zur Behandlung des trockenen Auges und Augenfalten. Hitzeimpulse werden an Ober- und Unterlid appliziert. Durch die Hitze wird die körpereigene Kollagenproduktion angeregt, wodurch die Hauterneuerung gefördert wird.

Quelle: https://augenchirurgie.clinic/erkrankungen/trockenes-auge-blepharitis

Tränenfilm

20imc10135_2 — 2021-04-05 09:49:22 UTC

Unsere Tränendrüsen, die für die Herstellung des Tränenfilms zuständig sind, liegen hauptsächlich im äußeren Teil des Oberlides. Unser Tränenfilm liegt wie ein Schutzmantel über der obersten Hornhautschicht. Er ist 4 μm dick und besteht aus folgenden drei Schichten:
-Lipidschicht: schützt vor der Verdunstung der Tränen
-wässrige Schicht: enthält Nährstoffe, Sauerstoff und immunologische Abwehrstoffe zur Versorgung der Hornhaut und schützt vor Infektionen
-Muzinschicht: diese Schleimschicht sorgt für die Verbindung mit der eigentlich wasserabweisenden Hornhaut

Alle vier bis sechs Sekunden wird der Tränenfilm durch das Augenblinzeln erneuert und gleichmäßig auf dem Auge verteilt.
Tränen sind wichtig, da diese das Auge vor Fremdkörpern, Bakterien und Viren schützen und die Hornhaut mit Nährstoffen versorgt.

Quelle: https://www.thea-pharma.at/trockenesauge/trockenesaugetraenen
https://www.kenhub.com/de/library/anatomie/tranendrusen-glandula-lacrimalis

Das Auge

20imc10135_2 — 2021-04-05 09:51:49 UTC

https://augeninfo.de/cms/fileadmin/_processed_/7/6/csm_augenquerschnitt_88220e92f8.jpg

Messung des Tränenfilms:

20imc10127_2 — 2021-04-05 14:44:54 UTC

Break Up Time (BUT): misst die Stabilität des Tränenfilms mit/ohne Fluoreszenzfarbstoff und Blaufilter beobachtet bis Tränenfilm aufreist (<10s deutet auf einen instabilen Tränenfilm)

Schirmer Test: misst die Menge an produziertem Tränenfilm: Löschpapierstreifen wird an einem Ende umgeknickt in das Unterlid eingehängt und die Augen werden für 5min geschlossen --> bei einer normalen Produktion sind nach 5min ca. 10mm des Streifens feucht, weniger als 10mm deuten auf eine verminderte Tränenproduktion

Keratograph: analysiert in erster Linie Hornhaut, kann jedoch auch Break Up Time, Funktionsgrad der Meibomdrüsen und Rötungsgrad des Auges feststellen

Quellen:
https://www.sprechzimmer.ch/Untersuchungen/Traenenproduktionspruefung.html
https://www.eisen-optiker.ch/traenenfilm-analyse.html

Unser Gerät:

20imc10127_2 — 2021-04-05 14:48:50 UTC

Unser Produkt ist ein Gerät, welches den Tränenfilm des*r Patient*in hinsichtlich seiner Zusammensetzung in Zusammenhang mit der Break-Up-Time analysiert. Das Gerät ist so groß, wie ein Brillenmessgerät (220 x 252 x 430 mm) und daher problemlos sowohl im niedergelassenen als auch ambulanten Bereich einsetzbar bzw. platzierbar. hoch und ca. 20cm breit mit einer Halterung für ein kleines Röhrchen, in dem sich eine Probe des Tränenfilms befindet. Mit einer Pipette nimmt das Gerät eine winzige Menge Tränenfilm aus der Probe, um diese auf ihre Zusammensetzung zu analysieren bzw. um den Lipid- und Wasseranteil festzustellen. Nach der Messung wird die Zusammensetzung mit einer Datenbank, wo sich alle auf dem österreichischen Markt erhältlichen Tränenersatzprodukte befinden, verglichen. Daraufhin wird nach nur wenigen Minuten einem das ideale Produkt und das dazugehörige Tropfschema empfohlen bzw. ausgedruckt.

Beispiel 1: Wassereinteil zu niedrig, aber Lipidanteil normal bis erhöht und zusätzlich pathologische BUT --> Thealoz Duo, Hylo Comod classic/fresh bis intense, tears again Spray/Tropfen 3-4x tgl.

Beispiel 2: Wasseranteil normal bis erhöht, aber Lipidanteil zu niedrig und zusätzlich pathologische BUT--> Hylo Dual, EvoTears oder Systane Balance zur Lipidphasenstabilisierung 3-4x tgl.

Die "digitale Augenkrankheit"

20imc10135_2 — 2021-04-05 16:03:38 UTC

Auch die vermehrte Bildschirmarbeit und der gehäufte Einsatz von Smartphones führt zur Austrocknung des Auges. Während der Bildschirmarbeit wird seltener geblinzelt, wodurch es zu einer verminderten Verteilung des Tränenfilms auf dem Auge gelangt.

20imc10135_2 — 2021-04-05 16:05:53 UTC

https://hyloeyecare.at/trockene-augen/

20imc10135_2 — 2021-04-05 16:06:16 UTC

https://www.thea-pharma.at

20imc10135_2 — 2021-04-05 16:16:02 UTC

Im Konsortium:

20imc10133_2 — 2021-04-09 11:18:35 UTC

PROJEKTPARTNER

FH Campus Wien
MedUni Wien
Zeiss
Augenzentrum Azem

STAKEHOLDER

Ophthalmolog*innen
ÖOG
OrthoptistInnen
Zeiss
Wiener Gesundheitsverbund
Patient*innen
Österreichische Ärztekammer
betroffene Patient*innen
private Kliniken
Forschungszentren
Hersteller*innen der neuen digitalen Technologien
private Investoren
Pharmahersteller*innen (Augentropfen)

Verwertungs- und Marktpotenzial

20imc10133_2 — 2021-04-09 11:20:20 UTC

-
teuere Entwicklung und Verkauf, Ressourcen

+
einmalige Investition

viele Patient*innen -> großes Interesse -> gute Verwertung

(von Patient*innen selbst bezahlt / vielleicht durch Krankenkassen?)

einzigartiges Produkt -> gutes Marktpotenzial

20imc10135_2 — 2021-04-09 11:40:04 UTC

Problemstellung

20imc10135_2 — 2021-04-09 11:49:14 UTC

-> unzureichende Diagnostik und Therapie des Tränenfilms beim trockenen Auge im augenfachärztlichen Bereich

-> trockenes Auge, Sicca-Syndrom, Keratokonjunktivitis sicca multifaktorielle Erkrankung mit Vielzahl von okulären Symptomen

--> 1 Mio. Erkrankte in Österreich und der Schweiz; 10,46 Mio. Erkrankte in Deutschland

--> Spaltlampenuntersuchung für genau Diagnostik nicht ausreichend

--> nicht ausreichend Zeit in der Ordination für detaillierte Diagnostik des Tränenfilms

Quelle: https://www.dog.org/wp-content/uploads/2019/05/Leitlinie_Sicca_2019.pdf
https://www.springer.com/de/book/9783662564080#aboutAuthors

Angestrebte Lösung

20imc10127_2 — 2021-04-09 11:56:07 UTC

Ein Gerät. Eine Messung. Eine Empfehlung.

Gerät analysiert die Zusammensetzung des Tränenfilms --> vergleich mit Präparaten auf dem österr. Markt --> bestgeeignetes Präparat und Tropfschema werden ausgedruckt

Stand der Technik / des Wissens THERAPIE

20imc10133_2 — 2021-04-09 11:57:45 UTC

E-Eye = Gerät, welches die Funktion der Meibomdrüsen anregt

-> zur Produktion von Lipiden im Tränenfilm

LipiFlow = Gerät, welches verstopfte Meibomdrüsen befreit

-> zur natürlichen Produktion von Lipiden im Tränenfilm

Tixel = Gerät, welches durch Hitze Hauterneuerung fördert

-> für die körpereigene Kollagenproduktion

Tränenersatzmittel

Innovationsgehalt: TECHNISCHE INNOVATION

20imc10133_2 — 2021-04-09 12:00:14 UTC

= Gerät, welches den Tränenfilm auf dessen Zusammensetzung analysiert

dementsprechend empfiehlt es Augentropfen, welche über die notwendigen Inhaltsstoffe zur Kompensation der fehlenden Bestandteile des Tränenfilms verfügen.

= Gerät, welches den “Trockenheitsgrad” der Augen bestimmt und anhand dessen ein tägliches Tropfschema erstellt

Eye Care 2021

20imc10133_2 — 2021-04-09 12:04:23 UTC

Gerät ist so groß, wie ein Brillenmessgerät (220 x 252 x 430 mm)
problemlos sowohl im niedergelassenen als auch ambulanten Bereich einsetzbar
Mit einer Pipette nimmt das Gerät eine winzige Menge Tränenfilm aus der Probe, um diese auf ihre Zusammensetzung zu analysieren bzw. um den Lipid- und Wasseranteil festzustellen.
Nach der Messung wird die Zusammensetzung mit einer Datenbank, wo sich alle auf dem österreichischen Markt erhältlichen Tränenersatzprodukte befinden, verglichen.
Daraufhin wird nach nur wenigen Minuten einem das ideale Produkt und das dazugehörige Tropfschema empfohlen bzw. ausgedruckt.

Stand der Technik / des Wissens DIAGNOSTIK

20imc10127_2 — 2021-04-09 12:22:09 UTC

--> Schirmer Test : Löschpapier
--> Break Up Time mit/ohne Fluoreszenz
--> Keratograph: Analyse der Hornhaut, Drüsen und Rötungsgrad

Anfallende Kostenarten

20imc10127_2 — 2021-04-09 13:35:56 UTC

Reisekosten: eher im mittleren Bereich, da alle Projektpartner in Wien ansässig sind (z.B. Zeiss und FH Campus Wien 10. Bezirk und MedUni Wien im 9. Bezirk) ODER Online Meetings aufgrund COVID-19; evtl. Präsentation in europäischen Ländern
Personalkosten: evt. minimieren durch Freiwillige; Patient*innen mit trockenem Auge für Studienzwecke
Sachkosten: Lizenzen z.B. Zoom/MS Teams; Organisation von Meetingräumen bei Präsenzmöglichkeit
Designkosten: Kosten für Graphiker oder auch 3D Druck sowohl Gerät selbst als auch Verpackung
Prototypherstellung: Materialkosten etc.
Hard- und Softwareentwicklung: Welche Software is kompatibel?
Versandkosten: Einschätzen erster Kaufzahlen

Meilensteine und Ergebnisse

20imc10133_2 — 2021-04-09 13:45:01 UTC

MS1: Alle Projektpartner und Stakeholder sind definiert - 30.04.2021
MS2: Alle Projektdetails sind klar in einem Projekthandbuch zusammengefasst - 31.05.2021
MS3: Kontakt mit allen Projektpartnern und Stakeholdern ist aufgenommen - 15.07.2021
MS4: Prototyp Gerät ist theoretisch gut durchgedacht und alle Details sind geplant - 31.12.2021
MS5: Prototyp Gerät ist hergestellt - 15.07.2022
MS6: Prototyp Software ist theoretisch gut durchgedacht und alle Details sind geplant - 31.12.2022
MS7: Prototyp Software ist hergestellt - 15.03.2023
MS8: Prototyp ist in einer kleinen klinischen Studie (ca. 20 Leute) erprobt - 15.12.2023
MS9: Gerät ist fertiggestellt - 31.02.2024
MS10: Gerät ist zum Erstenmal präsentiert und vermarkt - 30.04.2024

Arbeits- und Zeitplan

20imc10135_2 — 2021-04-09 13:48:20 UTC

Der Zeitrahmen für das Forschungsprojekt wird auf drei Jahre festgelegt.

1. Jahr
Konzepterstellung
Projekt-/Kooperationspartner*innen

2. Jahr
Prototyp Gerät und Software

3. Jahr
1. Klinische Studie: Erprobung des Prototyps mit 20 Leuten

Gruppenmitglieder

20imc10135_2 — 2021-04-09 14:20:17 UTC

Remziye-Nur Birkent
Anezka Hanakova
Verena Kalinga

Arbeitspakete

20imc10127_2 — 2021-04-09 14:38:23 UTC

AP1: Projektmanagement - Verantwortung: Verena Kalinga
AP2: Projektplanung - Verantwortung: Anezka Hanáková
AP3: Kommunikation mit Stakeholdern und Projektpartnern - Verantwortung: Remziye-Nur Birkent
AP4: Prototyp Gerät - Verantwortung: Remziye-Nur Birkent
AP5: Prototyp Software - Verantwortung: Anezka Hanáková
AP6: Marketing - Verantwortung: Verena Kalinga

Nutzen und Verwertung für Patient*innen

20imc10135_2 — 2021-04-09 14:42:06 UTC

-Individuell angepasste Therapie des Sicca-Syndroms
-Zeitersparnis in Bezug auf Untersuchungen beim AFA bzw. Spezialambulanzen
-Steigerung der Patient*innenzufriedenheit
-geringeres Risiko der Entwicklung von Sekundärerkrankungen

Nutzen und Verwertung für Augenfachärzt*innen und Augenambulatorien

20imc10135_2 — 2021-04-09 14:44:11 UTC

-Zeitersparnis in Bezug auf zusätzliche diagnostische Verfahren
-Höhere Patient*innenzufriedenheit
-Steigerung von Langzeitpatient*innen
-Höheres Patient*innenkontingent