Ética en investigación científica by KARLA MATILDE GARCIA REYES https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm Los 7 requisitos éticos en la investigación y los aspectos claves del Comité ético para investigaciones biomédicas de la UNAN - LEÓN. en-us 2019-11-25 19:35:43 UTC 2024-11-21 19:20:43 UTC hello@padlet.com SIETE REQUISITOS ÉTICOS EN LA INVESTIGACIÓN karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416356930 2019-11-25 19:39:01 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416356930 1. VALOR karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416360745 2019-11-25 19:46:25 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416360745 La investigación debe evaluar una intervención que conduzca a mejoras en la salud o al bienestar de la población. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416361379 2019-11-25 19:47:45 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416361379 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379366 2019-11-25 20:27:28 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379366 La investigación debe tener un objetivo científico claro, estar diseñada usando principios, métodos y prácticas de efecto seguro aceptados, tener poder suficiente para probar definitivamente el objetivo, un plan de análisis de datos verosímil y debe poder llevarse a cabo. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379736 2019-11-25 20:28:28 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379736 ¿Por qué el valor social o científico debe ser un requisito ético? karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379821 Por el uso responsable de recursos limitados y el evitar la explotación.]]> 2019-11-25 20:28:40 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416379821 2. VALIDEZ CIENTÍFICA karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416382139 2019-11-25 20:34:50 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416382139 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385412 2019-11-25 20:42:56 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385412 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385559 2019-11-25 20:43:22 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385559 La investigación que usa muestras, preguntas o evaluaciones estadísticas prejuiciosas, que es de bajo poder, que descuida los extremos o datos críticos, que posiblemente no podría reclutar a suficientes sujetos, etc., no es ética porque no puede generar conocimiento científico válido. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385755 2019-11-25 20:43:56 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416385755 3. SELECCIÓN EQUITATIVA DEL SUJETO karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416386178 2019-11-25 20:45:03 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416386178 Se debe asegurar que se seleccionen grupos específicos de sujetos por razones relacionadas con las interrogantes científicas incluidas en la investigación. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416391751 2019-11-25 21:00:50 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416391751 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416392309 2019-11-25 21:02:32 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416392309 Una selección equitativa de sujetos requiere que a todos los grupos se les ofrezca la oportunidad de participar en la investigación a menos que existan buenas razones científicas o de riesgo que restringiesen su elegibilidad. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416393105 2019-11-25 21:04:54 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416393105 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395100 2019-11-25 21:11:00 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395100 La selección de sujetos puede considerarse equitativa sólo cuando aquellos que se reclutan como sujetos estén en condiciones de beneficiarse si la investigación proporciona un resultado positivo, como ser un nuevo tratamiento. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395345 2019-11-25 21:11:47 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395345 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395688 2019-11-25 21:12:53 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416395688 La selección de sujetos debe estar diseñada para reducir al mínimo los riesgos para los sujetos a la vez que se maximizan los beneficios sociales y científicos de los resultados de la investigación. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416396023 2019-11-25 21:14:01 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416396023 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416396409 2019-11-25 21:15:25 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416396409 4. PROPORCIÓN FAVORABLE DE RIESGO-BENEFICIO karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416397909 2019-11-25 21:20:09 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416397909 La investigación clínica puede justificarse sólo cuando: karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416418934
  • Los riesgos potenciales a los sujetos individuales se minimizan. 
  • Los beneficios potenciales a los sujetos individuales o a la sociedad se maximizan.
  • Los beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos asumidos.
    • ]]>     2019-11-25 22:33:04 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416418934     Todos los riesgos son sobrellevados por los individuos, si bien pueden resultar en algún beneficio potencial, el beneficio principal es para la sociedad.Por lo tanto, al sopesar los riesgos y los beneficios hay dos comparaciones: karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416419303
  • Riesgos y beneficios potenciales para los sujetos.
  • Riesgos para los sujetos comparados con beneficios para la sociedad.
    • ]]>     2019-11-25 22:34:23 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416419303     karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422339 En general, cuanto más probable y/o severo el potencial de riesgo, mayor debe ser la probabilidad y/o magnitud de los beneficios anticipados; por el contrario, la investigación que implique menor probabilidad y/o severidad en riesgos potenciales puede tener beneficios potenciales más inciertos y/o circunscritos.]]> 2019-11-25 22:46:13 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422339 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422474 2019-11-25 22:46:46 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422474 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422601 2019-11-25 22:47:21 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422601 5. EVALUACIÓN INDEPENDIENTE karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422911 2019-11-25 22:48:33 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416422911 La evaluación independiente del cumplimiento con los requisitos éticos, de un estudio o investigación, garantiza a la sociedad que las personas inscritas para los ensayos serán tratadas éticamente y no sólo como meros medios. Con esta evaluación, los miembros de la sociedad pueden estar confiados de que no se van a beneficiar del mal uso de otros seres humanos y que, si se inscriben para la investigación clínica, serán tratados éticamente. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416424873 2019-11-25 22:56:17 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416424873 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416427258 2019-11-25 23:05:28 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416427258 6. CONSENTIMIENTO INFORMADO karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416427877 2019-11-25 23:08:08 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416427877 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428176 La finalidad del consentimiento informado es asegurar que los individuos participan en la investigación clínica propuesta sólo cuando ésta es compatible con sus valores, intereses y preferencias.]]> 2019-11-25 23:09:34 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428176 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428342 Los requisitos específicos del consentimiento informado incluyen la provisión de información sobre la finalidad, los riesgos, los beneficios y las alternativas a la investigación, una debida comprensión por parte del sujeto de esta información y de su propia situación clínica, y la toma de una decisión libre no forzada sobre si participar o no.]]> 2019-11-25 23:10:30 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428342 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428859 2019-11-25 23:12:38 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416428859 7. RESPETO A LOS SUJETOS INSCRITOS karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416429160 2019-11-25 23:13:51 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416429160 El respeto incluye permitir al sujeto cambiar de opinión, a decidir que la investigación no concuerda con sus intereses o preferencias, y a retirarse sin sanción. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416430015 2019-11-25 23:17:47 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416430015 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416431734 2019-11-25 23:25:00 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416431734 Ya que se recopilará información sustancial sobre los sujetos inscritos, su privacidad debe ser respetada administrando la información de acuerdo con reglas de confidencialidad. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416431968 2019-11-25 23:25:56 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416431968 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416435233 2019-11-25 23:39:55 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416435233 Durante el curso de la investigación clínica, se pueden obtener datos nuevos, información acerca de los riesgos y beneficios de las intervenciones utilizadas. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416435749 2019-11-25 23:42:14 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416435749 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416436145 2019-11-25 23:44:12 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416436145 En reconocimiento a la contribución de los sujetos a la investigación clínica, debe haber algún mecanismo para informarlos sobre los resultados y lo que se aprendió de la investigación clínica. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416436349 2019-11-25 23:45:07 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416436349 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416437090 2019-11-25 23:49:05 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416437090 El bienestar del sujeto debe vigilarse cuidadosamente a lo largo de su participación por si experimenta reacciones adversas o suceden eventos adversos severos, a fin de proporcionarle un tratamiento apropiado y, si es necesario, retirarlo de la investigación. karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416438402 2019-11-25 23:55:29 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416438402 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416438931 2019-11-25 23:58:16 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416438931 ASPECTOS CLAVES DEL COMITÉ ÉTICO PARA INVESTIGACIONES BIOMÉDICAS DE LA UNAN-LEÓN karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416441095 2019-11-26 00:09:21 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416441095 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443172 Reviste una mayor responsabilidad en todos los campos y más aun en el respeto a la dignidad y los derechos del ser humano que es la esencia por la que vela el comité en las investigaciones. ]]> 2019-11-26 00:19:22 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443172 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443613 2019-11-26 00:21:02 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443613 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443865 Relaciones más estrechas para las investigaciones con las ONG’s , universidades y entidades afines para llevar a término las investigaciones, donaciones, convenios, formación de recursos humanos y otros.]]> 2019-11-26 00:21:49 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416443865 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416444177 Las necesidades investigativas y de validez de las investigaciones mediante un comité para lo que se creo el CEIB. ]]> 2019-11-26 00:22:52 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416444177 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416452778 El propósito del CEIB al evaluar una investigación Biomédica es asegurarse de salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los que ya participan o participarán como parte de dicha investigación. Es esencial RESPETAR LA DIGNIDAD DE LAS PERSONAS. ]]> 2019-11-26 00:56:51 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416452778 karla_garcia118 https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416453058 Los objetivos del CEIB con sus guías internacionales y/o Nacionales, son imprimir calidad y competencia a la investigación Biomédica. 

    ]]>     2019-11-26 00:57:50 UTC https://padlet.com/karla_garcia118/slvb77obfprm/wish/416453058