Diseño de estudios clínicos by JAINER JOSE MENDEZ FLOREZ https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9 Especialización en epidemiología clínica Rachel Grenard Pomare CC 1123633263 Diana Isabel Garcia Porras CC: 52818599 Jainer Méndez CC:1104410177 en-us 2021-02-14 15:35:19 UTC 2021-03-07 21:09:12 UTC hello@padlet.com https://padlet.net/icons/png/1f913.png Estudios epidemiológicos jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201282080 2021-02-14 15:39:13 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201282080 Estudios de casos y controles jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201284656 2021-02-14 15:40:50 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201284656 Características principales: * El criterio de selección de la población en estudio se basa en la presencia (casos) o ausencia (controles) del evento en estudio. * Es el investigador quien fija el número de eventos a estudiar. * Se selecciona a los sujetos de estudio en función de la presencia o ausencia de la enfermedad o evento en estudio. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201285935 2021-02-14 15:41:32 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201285935 Sesgos que pueden presentarse: *Sesgos en la Selección de Casos y Controles: Ocurre cuando los casos o los controles son incluidos o excluidos de un estudio debido a alguna característica relacionada con la exposición. * Sesgo de Memoria: la información sobre la exposición se recoge retrospectivamente y, de ese modo, se facilita la posibilidad de incurrir en un sesgo de memoria. * Sesgo del Entrevistador: Puede acontecer, que el entrevistador incline los resultados de manera positiva o negativa de acuerdo a lo que puede esperar; se recomienda que el entrevistador sea ajeno al equipo que ha diseñado el protocolo. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201287664 2021-02-14 15:42:39 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201287664 Ejemplo y características ARTICULO: http://www.scielo.org.co/pdf/rcog/v63n2/v63n2a03.pdf Factores de riesgo para diabetes gestacional en población obstétrica en tres instituciones de Medellín, Colombia. Estudio de casos y controles. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201291152 2021-02-14 15:44:31 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201291152 Estudios observacionales jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201299294 2021-02-14 15:48:56 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201299294 Estudios experimentales jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201299528 2021-02-14 15:49:03 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201299528 Estudios descriptivos jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201303818 Reportes de casos, series de casos, corte transversal, ecológicos.]]> 2021-02-14 15:51:34 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201303818 Estudios analíticos jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201304115 Casos y controles, cohortes, pruebas diagnósticas.]]> 2021-02-14 15:51:43 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201304115 Ensayos clínicos jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201322758 2021-02-14 16:01:49 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201322758 Estudio de cohortes jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201332484 2021-02-14 16:07:24 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201332484 Representa lo más cercano al diseño experimental y también tiene un alto valor en la escala de causalidad, debido a que permite la relación causa efecto correctamente en el tiempo. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201333928 2021-02-14 16:08:15 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201333928 * La población en estudio se define a partir de la exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio. * A diferencia del Ensayo Clínico Aleatorizado, donde el investigador asigna la exposición, en los estudios de cohorte el investigador observa a los sujetos después de ocurrida la exposición. * Una vez conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201334660 2021-02-14 16:08:39 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201334660 Una de las limitaciones observadas en el estudio de Cohorte hace referencia a la asignación de la exposición ya que no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, es así que NO es posible controlar completamente las posibles diferencias entre los grupos expuesto y no expuesto en relación con otros factores asociados con la ocurrencia del evento. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201336275 2021-02-14 16:09:38 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201336275 * Las pérdidas en el seguimiento pueden introducir sesgos de selección. * Se puede introducir sesgos de información si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201337797 2021-02-14 16:10:26 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201337797 Estudio transversal jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201825694 2021-02-14 20:54:21 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201825694 - Miden la prevalencia de una enfermedad y a menudo se denominan estudios de prevalencia. - La exposición y el efecto que se miden corresponden al mismo periodo temporal. - Es útil para investigar exposiciones que constituyen características fijas de los individuos como el grupo étnico, el nivel socioeconómico, o el grupo sanguíneo. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201826953 2021-02-14 20:55:06 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201826953 Prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus en una institución hospitalaria en la ciudad de Bogotá, Colombia. Un estudio de corte transversal http://www.scielo.org.co/pdf/amc/v42n3/0120-2448-amc-42-03-00165.pdf jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201828787 2021-02-14 20:56:33 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201828787 Ensayos clínicos aleatorizados jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201831220 2021-02-14 20:58:24 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201831220 Son estudios experimentales que, cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar la relación causa efecto entre la exposición y el evento en estudio. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201832844 2021-02-14 20:59:31 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201832844 * El investigador tiene control sobre la asignación de la exposición. * Se lleva a cabo mediante un proceso aleatorio. * Desarrolla estudios longitudinales y prospectivos. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201833631 2021-02-14 21:00:02 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201833631 Es posible minimizar la ocurrencia de sesgos mediante tres procedimientos: 1. Comparabilidad de intervenciones. 2. Comparabilidad de poblaciones o de los grupos en estudio. 3. Comparabilidad de la información jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201834131 2021-02-14 21:00:26 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201834131 Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201856222 2021-02-14 21:17:35 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201856222 Estudio de casos (mujeres gestantes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional) vs controles (mujeres gestantes sin diagnóstico de diabetes mellitus gestacional). jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201869316
Retrospectivo (se revisan historias clínicas de las pacientes). Periodo de tiempo: 2005 a 2007. Se calculó un tamaño muestral para un OR estimado en 2,3. El investigador trata de eliminar sesgos excluyendo del estudio a pacientes con antecedente ya de diabetes.

El investigador define ciertas variables y realiza un análisis estadístico de ellas y define el OR encontrado en cada una.]]> 2021-02-14 21:28:42 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201869316 The Framingham Heart Study https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2813%2961752-3/fulltext jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201886260 2021-02-14 21:42:15 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201886260 Estudio de cohorte de más de 5000 pacientes para establecer factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201890043
Estudio observacional (no se manipula el factor a estudiar), de un Cohorte que inicia seguimiento prospectivo en 1948 y se sigue a través del tiempo teniendo en cuenta sus condiciones basales (expuestos vs no expuestos) para definir quienes desarrollan enfermedad cardiovascular o no, así se definieron factores de riesgo como Hipertensión, Diabetes, Dislipidemia para enfermedad cardiovascular, pero esta cohorte también permitió identificar factores protectores como el colesterol HDL y el ejercicio]]> 2021-02-14 21:45:27 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201890043 Estudio de cohorte transversal para determinar prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201900040
Estudio observacional y descriptivo con una muestra representativa en donde se determina prevalencia de determinada condición, en este caso TB latente en una población definida (Diabéticos), con criterios claramente definidos, en una determinado lugar (Institución de salud en Bogotá, Col) y en un momento puntual del tiempo (año 2014).

Evalúa una exposición que poco cambia en el tiempo, no realiza seguimiento de los pacientes y no establece relaciones causales]]> 2021-02-14 21:54:19 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201900040 Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego que comparara warfarina vs apixabán en la prevención de accidente cerebro vascular en pacientes con fibrilación auricular. jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201909737
Población establecida (pacientes con fibrilación auricular),  la distribución de la muestra es aleatorizada en dos grupos con característica similares,,  compara intervenciones (pacientes que recibieron Warfarina vs pacientes que recibieron Apixabán) en un determinado tiempo de seguimiento (1,8 años), los investigadores y los participantes desconocen que pacientes tiene cada intervención (doble ciegos) y se definen claramente los desenlaces: riesgo de accidente cerebro vascular isquémico (eficacia) y riesgo de sangrado (seguridad). 

Establece también un análisis por intención a tratar para control de las pérdidas en el seguimiento.]]> 2021-02-14 22:02:49 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201909737 jmendez778 https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201921583 2021-02-14 22:13:46 UTC https://padlet.com/jmendez778/qjq28hriuxv5s9o9/wish/1201921583