- Para comprimidos que pesen hasta 0,65 g cada uno, tornar una muestra equivalente a 6,5 g; para comprimidos que pesen más de 0,65 g, tomar una muestra de diez unidades y eliminar las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. Pesar la muestra de comprimidos con exactitud y colocarla en el tambor. Rotar el tambor 100 veces y retirar los comprimidos. Eliminar las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos exactamente. (1)

- Generalmente el ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es mayor a 1 %, repetir el ensayo dos veces y calcular el promedio de las tres determinaciones.

Se considera aceptable una pérdida de peso máximo de 1 %.

Para comprimidos efervescentes y masticables, pueden aceptarse especificaciones diferentes de friabilidad, ya que los mismos requieren condiciones especiales de envasado para evitar que se dañen. (1)

2. | Fonseca JC, Garzón López P. Efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en tabletas de liberación inmediata de furosemida. Rev Colomb Cienc Quím Farm [Internet]. 2017;46(2). Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n2/0034-7418-rccqf-46-02-00235.pdf

3. |Duran, D. (2011). Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos en las diferentes etapas del proceso de la industria farmacéutica. Universidad de Carabobo. 6-42.

4. | The United States Pharmacopeia Convention. USP 38 - NF 33: (2015). Farmacopea de los Estados Unidos de América. Rockville, Maryland: The United States Pharmacopeial Convention.

5.| Edu.ar. [citado el 19 de octubre de 2021]. Disponible en: https://www.fbioyf.unr.edu.ar/evirtual/pluginfile.php/123238/mod_folder/content/0/comprimidos.pdf?forcedownload=1#:~:text=Par%C3%A1metro%20de%20calidad%20importante%20por%20c%C3%B3mo%20lo%20ve%20el%20consumidor.&text=No%20se%20deben%20detectar%20defectos%20visibles.&text=La%20riqueza%20de%20las%20comprimidos,o%20%C2%B5g%20de%20droga%2Fcomp.&text=El%20intervalo%20de%20riqueza%20var%C3%ADa,105%25%20dependiendo%20del%20principio%20activo. 

Las propiedades fisicoquímicas que influyen en la disolución_:

Forma amorfa y cristalina: La forma amorfa es mas soluble que la cristalina, ejemplo de esto son la Novobiocina, griseofulvina, fenobarbital, acetato de cortisona y cloranfenicol.

Polimorfos: De  estos la formas meta-estables es más soluble

Sales: Las sales sódicas o potásicas se disuelven más rápidamente que el ácido libre, las sales de aluminio de ácidos débiles y sales de palmoato de bases débiles presentan una disolución más baja. 

La disolución se ve afectada al almacenar los productos bajo diferentes condiciones de temperatura y humedad. 

La velocidad de disolución disminuye al incrementar la dureza de las tabletas durante el almacenamiento.

Temperatura: El aumento de la temperatura, incrementa la disolución de fármacos endotérmicos. 

Velocidad de agitación: La velocidad de agitación debe ser controlada porque esta puede afectar los resultados de disolución en ±10%.

La disolución es extremadamente importante en los sistemas farmacéuticos, especialmente formas de dosificación sólida, el conocimiento de sus variables críticas ayudará en el desarrollo del producto, control de calidad y nuevas aplicaciones.  [6]

1- La desintegración debe poseer una resistencia mecánica suficiente. Demasiada fuerza afecta su desintegración y su liberación del principio activo, por lo que debe aplicarse una fuerza adecuada. [7]

2- Cantidad de agentes de unión: Los comprimidos deben contener una cantidad de agentes que es necesario para lograr la resistencia requerida de unión. [7]

3- La presión de prensado: una presión excesiva empeora la desintegración del comprimida. [7]

4- Las propiedades de las sustancias incluidas en tableta, en su capacidad de disolver en agua, se convierten en húmedo, se hinchan; las tabletas con sustancias fácilmente solubles decaerán más rápido y requieren menos agentes de desintegración. [7]

5- Los superdisgregantes promueven la penetración de agua y la dispersión en el núcleo del comprimido. Casi siempre un gramo de superdisgregante absorbe de 10 a 40 gramos de agua. La habilidad para interactuar con fuerza con el agua es esencial para ejercer su función. La velocidad de penetración de agua y la velocidad de disgregación son factores que se desarrollan casi siempre de manera positiva y se relacionan íntimamente a la eficiencia del superdisgregante. [8]