Clon de ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS by Luis Antonio Díaz Ariza

OBSERVACIONALES

mariapaulacaroangulo1997 — 2023-02-13 20:57:24 UTC

DESCRIPTIVOS

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(Sin grupo comparador)

ANALÍTICOS

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(Con grupo comparador)

EXPERIMENTALES

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Reporte de casos

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Casos y controles

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Cohortes

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Es un diseño epidemiológico de tipo experimental, que planificado y ejecutado de manera adecuada, representa una técnica de investigación poderosa para evaluar la efectividad de una intervención

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Características: Se trata de un estudio de carácter prospectivo, que se realiza en seres humanos; comparando el efecto y valor de una intervención contra otra, o contra un control, la asignación aleatoria y el enmascaramiento, permiten controlar sesgos, permite conocer el tamaño del efecto de las intervenciones en estudio.

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Objetivos:
Estudiar la equivalencia terapéutica, bioequivalencia, biodisponibilidad, búsqueda de dosis, determinación de dosis-respuesta, y precisión de concentración-respuesta

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Elementos:
*El proceso de asignación aleatoria (AA): Es la maniobra que produce comparabilidad o “equivalencia” a los grupos de estudio, permite balancear los factores de riesgo conocidos y desconocidos entre los grupos, minimiza los sesgos en la asignación de los participantes; y garantiza que las pruebas estadísticas tendrán niveles de significancia válidos
*Control del sesgo del observador: Proceso a través del cual se oculta el tipo de tratamiento que el participante recibe en el estudio. Evita potenciales sesgos durante la colección de datos y su evaluación; además de permitir la reducción de sesgos remanentes.

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Ensayos Clínicos

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Tipos de Ensayos Clínicos (según desarrollo clínico)

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Fase I ¿Es seguro? pautas de administración y dosificación más apropiada para EC posteriores
Fase II ¿Funciona? Precisar la eficacia del fármaco, establecer mediciones preliminares de la relación eficacia terapéutica/toxicidad (ventana terapéutica) y determinar dosis óptima o límites
Fase III ¿es más eficaz que lo que tenemos actualmente? Verificar la eficacia del medicamento y determinar manifestaciones de toxicidad previamente no detectadas
Fase IV ¿existen otros usos o beneficios? “estudios de farmacovigilancia”; Detectar toxicidad previamente insospechada, reacciones adversas raras

Ejemplo de Ensayo Clínico:

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EMPA- KIDNEY: Estudio de protección cardiaca y renal con empaglifozina
Publicación tomada de la Sociedad Colombiana de Cardiología: Sección Puesta al día( 1 de Febrero 2023- Editorial 190)

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Definición

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Se definen como descripciones a profundidad de las condiciones clínicas de los pacientes y su tratamiento.

Características:

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1. Síndrome clínico o alteración hereditaria o congénita no descrita anteriormente por la literatura médica.

2. Síndrome o enfermedad ya conocidos, aunque su escasa frecuencia, o rareza, plantea problemas para su identificación o diagnóstico.

3. El estudio del(los) paciente(s) descrito(s) permite la identificación de manifestaciones clínicas no referidas previamente o bien, estas manifestaciones constituyen síntomas, signos o alteraciones de laboratorio poco frecuentes.

4. Se completa con el uso de procedimientos diagnósticos nuevos más precisos o de mayor sensibilidad que los referidos previamente en la literatura médica.

5. Se emplean procedimientos terapéuticos útiles, no descritos previamente.

6. En el tratamiento de los pacientes se utilizan medicamentos de uso reciente, de acuerdo con lo publicado en la literatura médica.

7. Impacto de una enfermedad en la evolución de otra.

8. Complicaciones inesperadas de procedimientos o tratamientos (efectos colaterales no descritos)

Desventajas

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Se consideran de escasa evidencia científica frente a estudios epidemiológicos en que se incluye un gran número de casos, pero aportan conocimiento, al describir los primeros casos centinelas, es decir, las primeras pruebas de un padecimiento.

Ejemplo de reporte de casos: Hypoglycemia In Non-Diabetic Patient: Report of Two Cases of Insulinoma

ljimenez484 — 2023-02-13 20:57:24 UTC

En este reporte de casos se describen 2 pacientes con síntomas neuroglucopénicos, perfil bioquímico de hipoglucemia, hiperinsulinemia endógena y hallazgo radiológicos compatible con insulinoma, quienes fueron tratados mediante cirugía resección del tumor, con resolución completa de los síntomas iniciales. Este articulo invita a ampliar el diagnostico diferencial en casos de hipoglicemia en pacientes no diabéticos.

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Estructura de la publicación

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Título
Resumen
Introducción
Descrición del caso
Discusión y comentadorios
Conclusiones y recomendaciones
Referencias

Objetivos

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Tienen como finalidad realizar un análisis y una descripción general de los antecedentes de un sujeto, su estado actual y su respuesta a la terapéutica.

Caso:

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Grupo de sujetos enfermos

Controles:

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Grupo de sujetos sanos

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Evalúa la proporción de sujetos de cada uno de los grupos que estaba expuesto en el pasado a un factor protector o de riesgo

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Implica un seguimiento retrospectivo

Desventajas.

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*Mayor probabilidad de sesgos.
*Poco útil para demostrar hipótesis.

Ventajas.

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*Suele ser el primer estudio cuando el objetivo es buscar una etiología
*Útiles para estudiar enfermedades raras o con periodo largo de latencia.
*Menor duración y menor costo.
*El investigador escoge a su criterio la cantidad de casos y controles y si hay emparejamiento o no.

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Utiliza como medida de fuerza de asociación la odds ratio

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Permiten conocer el riesgo asociado con la exposición a varios factores, permiten estudiar multicausalidad

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Su punto inicial son los individuos enfermos comparados con individuos sin enfermedad

Sesgos de selección

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Para evitar este sesgo se debe:

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Escoger individuos de diferentes instituciones para logar que los resultados puedan ser generalizados.
Especificar previamente criterios de elegibilidad

Sesgo de información

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Limitaciones de recuerdo

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Las personas entrevistadas pueden no tener la información solicitada u olvidan datos improtantes

Sesgo del recuerdo

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Los controles pueden obviar información importante que puede ser crucial en la caracterización de cada grupo

EJEMPLO.Factores de riesgo y resultados clínicos para infecciones por Clostridium difficile en un estudio de casos y controles en un gran centro de referencia de cáncer en México.

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El estudio incluye 148 pacientes con infección por C. Difficile ( CASOS) y 148 pacientes sin C. Difficile (CONTROLES). El investigador tuvo la potestad de elegir su número de muestra en este caso por emparejamiento.

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Permite identificar factores de riesgo para infección por Clostridium como uso previo de inhibidores de bomba de protones, fluoroquinolonas y cefalosporinas.

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Para el estudio recolectaron registros médicos de pacientes con diagnóstico de ICD desde el 01/01/15 a 31/12/18 en Instituto Nacional de cancerología (RETROSPECTIVO)

luisdiazariza92 — 2023-02-13 20:57:24 UTC

El término deriva del latín cohors, cohortis (séquito o agrupación), que era el término romano para nombrar a un grupo de soldados, comúnmente 500, que marchaban juntos.

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En un estudio de cohortes, el investigador selecciona un grupo de individuos expuestos y un grupo de individuos no expuestos y realiza un seguimiento de ambos para comparar la incidencia de una enfermedad (o la mortalidad por una enfermedad) en ambos grupos. [Evento de interés]

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Ejemplo de estudio de Cohorte:

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Jensen P, Ahlehoff O, Egeberg A, Gislason G, Hansen P, Skov L. Psoriasis and new-onset depression: A danish nationwide cohort study. Acta Derm Venereol [Internet]. 2016;96(1):39–42. Disponible en: http://dx.doi.org/10.2340/00015555-2183

Resumen

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Estudio danés que examinó el riesgo de aparición de depresión en pacientes con psoriasis en una cohorte nacional que incluía a unos 5 millones de personas en el período 2001-2011 mayores de 18 años. Se identificaron un total de 35.001 pacientes con psoriasis leve y 7.510 con psoriasis severa. Se calcularon las tasas de incidencia por 1.000 años-persona y las razones de tasas de incidencia (RTI). Las tasas de incidencia de depresión fueron 20,0 (IC 95 %: 19,9-20,0), 23,9 (23,1-24,7) y 31,6 (29,5-33,8) para la población de referencia, psoriasis leve y grave, respectivamente. Ajustado por edad, sexo y año de inclusión, la RTI fueron 1,08 (1,04-1,12) en psoriasis leve y 1,36 (1,27-1,46) en psoriasis grave. Tras ajustar por comorbilidad, la RTI fue significativa solo en pacientes < 50 años con psoriasis grave (RTI 1,23 (1,03-1,46)). En conclusión, el riesgo de depresión de nueva aparición en la psoriasis está mediado principalmente por comorbilidades, excepto en individuos más jóvenes con psoriasis grave, en quienes la psoriasis en sí misma puede ser un factor de riesgo.

Características que ayudan a indetificación de estudio:

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-Por lo general, los estudios de Cohorte llevan el término en su título (Psoriasis and New-onset Depression: A Danish Nationwide Cohort Study).
-Se realizó un estudio de Cohorte de tipo retrospectivo: 5 millones de personas danesas, con historial clínico revisado entre 2001 y 2011 (10 años).
-Pacientes sanos y pacientes con identificación de factor (Psoriasis) para aparición de efecto (Depresión).
-Cálculos de incidencia y tasas de incidencia (Los estudios de Cohorte son los únicos que establecen directamente la incidencia)
-Incidencia se pudo determinar para personas no expuestas al factor (población de referencia) como para las expuestas (Psoriasis, sea leve o grave).

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