Studiensynopse Gruppe II by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg Entwicklung und Ausarbeitung einer Studienidee en-us 2021-08-30 06:39:03 UTC 2023-03-04 23:32:10 UTC hello@padlet.com Darstellung des Studiendesigns gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939689 -Parallelgruppendesign 2 Arme (beide mit Autan)
-Ein Arm mit Placebo ein Arm mit ZWS  ]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939689 Gesamtdauer der Klinischen Prüfung gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939690 3,5 Jahre
-Planung Studie bis Rekrutierung 1 Jahr
-Durchführung 1,5 Jahre
-Last Patient in 1 Jahre


]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939690 Prüfpräparat(e)/Prüfbehandlung(en)/Intervention(en) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939691 -Sublingualspray 
-Wirkstoff: Schwarzkümmel, Vanilleextrakt, Wasser
-1 Hub (0,14ml) = 0,2 g Schwarzkümmel, 0,05% Vanilleextrakt
-Wirksamkeit nach 2 Stunden nach Einnahme
-wirkt für 8 Stunden



]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939691 Konzept der klinischen Prüfung/Design gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939692 -8000 Teilnehmer
-mind. 20% weibliche Patienten
-Multizentrisch 
-randomisierte
-double blind
-international
-kontrolliert
-prospektiv
-Rekrutierung durch Outdoorgeschäfte, Internet]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939692 Ausschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939693 -akute Borreliose
-keine FSME Impfung
-nicht Schwanger (ggf. doppelte Verhütung) 
-Allergien gegen Inhaltsstoffe
-Leber und Nierenschäden
-Magenbeschwerden

]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939693 Einschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939694 -Alter 18- 65 (Einwilligungsfähig) 
-keine bekannte Borreliose (Kontrolle/ Ausschluss durch Bluttest)
-keine Hauterkrankungen
-Bereitschaft zu Outdoor Aktivitäten 
-Bereitschaft zu Tagestouren (Wandern)
-Camping etc..]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939694 Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939695 Primär: Zeckenbefall
Sekundär: Borreliose Prophylaxe und FSME, Allergische Reaktionen ]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939695 Studienhypothese gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939696 -Unterschied zwischen Vergleichspräparat

]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939696 Indikation gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939697 Zuverlässiger Zeckenschutz ]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939697 Studienphase gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939698 Phase 3]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939698 Sponsor gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939699 ABC-Pharma]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939699 Studientitel gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939700 Zeck- Weg- Spray (ZWS)]]> 2021-08-30 06:39:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/okwrlcggcy4s6alg/wish/1703939700