Para investigarlo, se hizo un ensayo clínico en 7 hospitales de Canadá. La idea fue que cada hospital usara, durante un tiempo, solamente un tipo de suero para todos sus pacientes (ya sea Ringer lactato o solución salina). Después rotaban y usaban el otro tipo de suero. Así se podía comparar de manera justa qué pasaba con los pacientes en cada situación.

En total participaron más de 43 mil pacientes hospitalizados. Los investigadores observaron qué ocurría en los 90 días siguientes al ingreso, principalmente si el paciente moría o necesitaba volver a ser hospitalizado. También analizaron otros aspectos como necesidad de diálisis, duración de la hospitalización, visitas a emergencias o si el paciente no podía regresar a casa al alta.

Los resultados fueron que no hubo diferencia importante entre los dos grupos. El 20.3% de los pacientes que recibieron Ringer lactato murieron o fueron reingresados, frente a 21.4% de los que recibieron solución salina. Esa diferencia no fue estadísticamente significativa. Tampoco hubo diferencias en los otros desenlaces: ni en la mortalidad por separado, ni en el riesgo de diálisis, ni en la duración de la hospitalización.

Conclusión

Este estudio muestra que usar Ringer lactato en lugar de solución salina en todos los pacientes hospitalizados no mejora los resultados clínicos. Ambos sueros parecen ser igual de seguros y efectivos en términos generales.

Esto no significa que no existan diferencias en casos especiales. En pacientes con sepsis grave, trauma o daño renal, algunos estudios previos sugieren que utilizar cristaloides como la solución Ringer podría ser mejor opción frente a otras soluciones. Sin embargo, cuando se observa a toda la población hospitalaria, esas posibles ventajas no son suficientes para cambiar los resultados globales.

En la práctica, esto quiere decir que un hospital puede elegir entre Ringer o salina basándose en disponibilidad, costos y preferencias, sin preocuparse de que uno sea claramente mejor que el otro para todos los pacientes. Pero todavía se necesitan más estudios en grupos específicos para ver si en ciertas enfermedades graves el Ringer lactato puede ofrecer beneficios adicionales.

El ensayo FLUID se diseñó para evaluar si una política hospitalaria de uso exclusivo de Ringer lactato podía mejorar los desenlaces clínicos en comparación con el uso de solución salina normal. A diferencia de otros estudios centrados en pacientes críticos o de urgencias, este ensayo incluyó una población amplia y heterogénea de pacientes hospitalizados, lo que permite valorar los efectos de estos líquidos en un escenario más representativo de la práctica médica cotidiana.

Los resultados del estudio, que incluyó más de 43,000 pacientes en siete hospitales de Canadá, mostraron que la tasa combinada de muerte o reingreso hospitalario a los 90 días fue muy similar entre los dos grupos. Con Ringer lactato la incidencia fue de 20.3%, mientras que con solución salina fue de 21.4%, sin una diferencia estadísticamente significativa. Esto sugiere que, en términos generales, el cambio de un fluido por otro no altera sustancialmente estos desenlaces principales.

En cuanto a los desenlaces secundarios, como la mortalidad aislada, la necesidad de diálisis, la frecuencia de visitas a urgencias, la duración de la estancia hospitalaria o el destino al alta, tampoco se encontraron diferencias clínicamente relevantes. El comportamiento de ambas soluciones fue prácticamente equivalente, lo que refuerza la idea de que su impacto global es muy parecido en la población hospitalaria general.

Un aspecto positivo fue la ausencia de eventos adversos graves atribuibles a la administración de los líquidos. Esto demuestra que tanto la solución salina como el Ringer lactato son seguras, incluso cuando se aplican de manera hospitalaria a gran escala. Así, aunque las soluciones balanceadas poseen ventajas fisiológicas teóricas, estas no se tradujeron en beneficios clínicos claros en este ensayo.

Los autores destacan que otros estudios habían mostrado posibles ventajas de los cristaloides balanceados en ciertos subgrupos, como los pacientes con sepsis o con insuficiencia renal. Sin embargo, en este ensayo, esos posibles beneficios no fueron confirmados. Al contrario, en poblaciones como el traumatismo craneoencefálico, existe incluso la sospecha de que el uso de soluciones balanceadas podría no ser beneficioso.

Entre las limitaciones del ensayo, se señala que no se alcanzó el tamaño muestral originalmente planeado debido a la interrupción por la pandemia de COVID-19. Esto redujo el poder estadístico para detectar diferencias pequeñas pero potencialmente importantes a nivel poblacional. Aun así, se trata de uno de los ensayos más grandes en esta área y sus resultados ofrecen evidencia robusta y confiable.

El ensayo FLUID demuestra que reemplazar la solución salina por Ringer lactato a nivel hospitalario no genera una reducción significativa en la mortalidad ni en los reingresos. Ambos líquidos son seguros y eficaces, pero la supuesta superioridad clínica de las soluciones balanceadas sigue sin confirmarse de forma contundente. Los hallazgos sugieren que la elección entre ellos puede depender más del contexto clínico específico y de las características del paciente que de una política hospitalaria universal.

El estudio fue un ensayo pragmático, abierto, aleatorizado por conglomerados y con diseño cruzado. Cada hospital participante actuó como un “cluster” y fue asignado a utilizar exclusivamente Ringer lactato o solución salina por un periodo de 12 semanas, seguido de un lavado y cruce a la solución opuesta. Esta estrategia permitió que cada institución sirviera como su propio control, aumentando la potencia estadística. Se incluyeron hospitales de nivel académico y comunitario con capacidad de cuidados intensivos, y se analizaron todos los ingresos hospitalarios que cumplieran los criterios de inclusión (primer ingreso en 90 días, edad ≥1 mes, residencia en Ontario).

Los datos clínicos se obtuvieron de bases administrativas provinciales, lo que permitió incluir a más de 43.000 pacientes sin necesidad de consentimiento individual, dado que la intervención se aplicaba de forma hospitalaria y con mínimo riesgo. Los desenlaces se definieron a nivel poblacional: el principal fue la combinación de mortalidad o reingreso hospitalario a 90 días, y los secundarios incluyeron mortalidad aislada, reingresos, visitas a emergencias, inicio de diálisis, estancia hospitalaria y tipo de alta.

En cuanto a la implementación, se aseguró que al menos el 80% del inventario hospitalario correspondiera al líquido asignado, con mecanismos de sustitución automática en las órdenes médicas. La adherencia fue alta, aunque ligeramente inferior para Ringer lactato que para solución salina. El análisis estadístico se realizó a nivel de hospital, ajustando por edad, sexo, comorbilidad (índice de Elixhauser), tipo de ingreso y necesidad de UCI temprana.

Los resultados mostraron que la tasa combinada de muerte o reingreso fue muy similar entre ambos líquidos: 20,3% con Ringer lactato frente a 21,4% con solución salina. Las diferencias fueron pequeñas y no significativas estadísticamente. Los desenlaces secundarios reflejaron la misma tendencia, sin evidencia de beneficio o daño clínico relevante de uno sobre otro. Tampoco se informaron eventos adversos graves atribuibles a la intervención.

El ensayo, sin embargo, no alcanzó el tamaño muestral originalmente planificado (16 hospitales), debido a la interrupción por la pandemia de COVID-19, lo que redujo la capacidad de detectar diferencias pequeñas. Además, el uso de bases de datos administrativas implicó limitaciones en la exactitud de la exposición individual al tipo de fluido

En conclusión, este ensayo a gran escala, con un diseño robusto y una población diversa, no demostró diferencias significativas en mortalidad ni en reingresos hospitalarios entre el uso sistemático de Ringer lactato y solución salina. Los hallazgos apoyan la seguridad de ambos líquidos, aunque no descartan la posibilidad de beneficios modestos de los cristaloides balanceados en poblaciones específicas como pacientes sépticos o con disfunción renal, lo que concuerda con metaanálisis previos