Factores que influyen en el cumplimiento de las pruebas fisicoquímicas realizadas a formas farmacéuticas solidas de liberación inmediata by jenny olivera https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6 LAB-TECNO IV - Grupo No 3 en-us 2022-06-20 17:11:32 UTC 2022-06-22 05:02:15 UTC hello@padlet.com Medio de disolución greciazuniga73 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226249849 Este ensayo se emplea para determinar el comportamiento de la disolución de los principios activos contenidos en una forma farmacéutica solida de uso oral, estableciendo un criterio de evaluación de las propiedades físicas y biofarmacéuticas del producto.
En lo posible, las pruebas de disolución se deben realizar bajo condiciones fisiológicas. Esto permite la interpretación de los datos de disolución en relación al rendimiento in vivo del producto.
Se deberá realizar todas las pruebas de disolución para formas de dosificación de IR a 37_0,5_C. Se puede utilizar el método de cesta y paleta para realizar las pruebas de eliminación bajo condiciones de medios múltiples (p.ej. se puede realizar la prueba de eliminación inicial a un pH de 1,2 y, tras un intervalo apropiado, se puede agregar una pequeña cantidad de tampón para aumentar el pH a 6,8). Como alternativa, si se desea agregar una enzima, se puede agregar después de los estudios iniciales (sin enzimas).

Referencia Bibliográfica
Centro de Evaluación de Medicamentos, Investigación. Guía para la Industria: Pruebas de eliminación de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata [Internet]. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. FDA; [citado el 21 de junio de 2022]. Disponible en: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guia-para-la-industria-pruebas-de-disolucion-de-formas-de-dosificacion-oral-solidas-de-liberacion




]]> 2022-06-21 01:33:20 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226249849 laurycruz https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226250975 2022-06-21 01:34:44 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226250975 ANALISIS FISICOQUIMICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOSEN LAS DIFERENTES ETAPAS DEL PROCESO DE LAINDUSTRIA FARMACEUTICA laurycruz https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226253267 2022-06-21 01:37:12 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226253267 laurycruz https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226260448 2022-06-21 01:45:38 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2226260448 FACTORES QUE INFLUYEN EN EL CUMPLIMIENTO DE LAS PRUEBAS FISICIQUÍMICAS REALIZADAS A FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN INMEDIATA. r5mejia2010 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227155257 Pruebas Fisicoquímicas:
  1. Dureza
  2. Friabilidad
  3. Uniformidad de peso
  4. Uniformidad contenido
  5. Desintegración
  6. Disolución 
]]> 2022-06-21 21:22:39 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227155257 ¿Qué son los fármacos de liberación inmediata? jennyolivera93 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227404954

LIBERACION INMEDIATA (immediate release)

DEFINICION: Preparaciones en las que la liberación de la sustancia o sustancias activas no está deliberadamente modificada por un diseño de formulación particular ni por un método de fabricación especial. En el caso de una forma farmacéutica sólida, el perfil de disolución de la sustancia activa depende esencialmente de sus propiedades intrínsecas.

Término(s) equivalente(s):

* Liberación convencional

* Liberación rápida

Ejemplos:

Abacavir Tabletas

Acetaminofeno Capsulas

Aspirina Supositorios

Forma farmacéutica oral “convencional”: diseñada para liberar con rapidez toda la dosis de fármaco inmediatamente después de la administración

bibliografías
| JM. PD. NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA: REVISIÓN Y RELEVANCIA. [Online] Acceso 20 de juniode 2022. Disponible en: https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/farmacia/ix_01_nuevasffdeliberacionmodificada.pdf.
| DICCIONARIO DEL CATALOGO SECTORIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOSMAYO DE 2014. [Online]; 2014. Acceso 20 de junio de 2022. Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/pdf/Catalogacion/digemid/Productos_Farmaceuticos/Diccionarios/D_Tipo_Liberacion.pdf.

]]> 2022-06-22 02:59:15 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227404954 Friabilidad jennyolivera93 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227412764 2022-06-22 03:06:35 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227412764 Uniformidad de peso. Para determinar la uniformidad de unidades de dosificación mediante uniformidad de peso, seleccionar no menos de treinta unidades y proceder según se indica para cada forma farmacéutica:Cornprimidos y Comprimidos con cubierta fílmica - Pesar exactamente y en forma individual diez comprimidos. A partir del resultado de la Valoración obtenido según se indica en la monografía correspondiente calcular el contenido de principio activo en cada uno de los diez comprimidos, asumiendo que dicho principio activo está uniformemente distribuido. https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227417228

]]> 2022-06-22 03:11:10 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227417228 1. DUREZA r5mejia2010 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227421756 FACTORES QUE INFLUYEN EN EL CUMPLIMIENTO:
 
1. Comprimidos con humedad alta.

2. Ajuste de punzones: la dureza  del comprimido  se  ajusta  a  través  del  punzón  superior,  de  manera  que  cuanto  más desciende  éste  mayor  será  la  dureza  del  comprimido.   

3. Veremos poca  dureza  por  una  presión  o  aglutinante  insuficiente.

4. El  tiempo  de  compresión  y  el tipo  y  cantidad  de  polímero  utilizado influyen en la dureza del comprimido.   Esto  conduce  a  la  formación  de  comprimidos  más  duros, reduciendo así la velocidad de liberación.

 Bibliografia
1. Villar Alvez J. FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS [Internet]. Idus.us.es. 2017 [cited 21 June 2022]. Available from: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y
]]> 2022-06-22 03:16:07 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227421756 Friabilidad jennyolivera93 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227424052 Este ensayo se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés mecánico, no se dañen y/o muestren evidencias de laminación o ruptura.

Aparato

- Emplear un tambor transparente con un diámetro interno de 286 mm y una profundidad

aproximada de 39 mm, con superficies internas pulidas. Una de las caras del tambor

permite introducir los comprimidos a ensayar. El tambor se fija, a través de su eje horizontal, a un dispositivo que le imprime un movimiento rotatorio de aproximadamente 25 rpm. De este modo, en cada vuelta de tambor, los comprimidos ruedan o se deslizan y caen desde una altura de aproximadamente 130 mm.

 

x

 | 1. | Página 425 - FARMACOPEA. friabilidad. [Online] Acceso 21 de junio de 2022. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_I/files/assets/basic-html/page418.html.
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]]> 2022-06-22 03:18:34 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227424052 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227428032 2022-06-22 03:23:26 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227428032 prueba de disolución jennyolivera93 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227469826 https://youtu.be/hzWVhCreQsk]]> 2022-06-22 04:20:37 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227469826 Desintegración jennyolivera93 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227473388 https://youtu.be/fYGNFSM83Tk]]> 2022-06-22 04:26:09 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227473388 Uniformidad de contenido greciazuniga73 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227492577 Pero este ensayo se exige en todos los casos para:
Comprimidos recubiertos (excepto los de cubierta fílmica), Sistemas transdérmicos, Suspensiones en envases unitarios o contenidas en cápsulas blandas, Aerosoles dosificadores y Supositorios.

El ensayo de Uniformidad de Contenido se basa en la valoración individual del contenido de un principio activo o principios activos en un número de unidades de dosificación a fin de determinar si el contenido individual se encuentra dentro de los límites especificados. El ensayo de Uniformidad de Contenido se puede aplicar en todos los casos.
Referencia Bibliográfica

Formas farmacéuticas sólidas tabletas Parte iv [Internet]. Docplayer.es. [citado el 22 de junio de 2022]. Disponible en: https://docplayer.es/5766873-Formas-farmaceuticas-solidas-tabletas-parte-iv.html




]]> 2022-06-22 04:52:32 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227492577 Ejemplo de la calificación del riesgo para el proceso de compresión de tabletas de liberación inmediata. greciazuniga73 https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227498961 Referencia Bibliográfica
 
org.co. [citado el 22 de junio de 2022]. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74182017000200235]]> 2022-06-22 05:01:43 UTC https://padlet.com/jennyolivera93/nu5789ejxlktnoj6/wish/2227498961