POR:

DIVIER HERNAN RODRIGUEZ

ANGIE VANESSA MUÑOZ FERNANDEZ

CELINA BEATRIZ VÁSQUEZ GUZMAN

GESTIÓN INTEGRAL EN SALUD Y AMBIENTE *8495

LUZ GÓMEZ

ADMINISTRACIÓN EN SALUD

INSTITUCIÓN UNIVERSITARIA ANTONIO JOSE CAMACHO

     La norma ISO 13485:2016 se basa en el enfoque del modelo de procesos ISO 9001 y es una norma de sistemas de gestión desarrollada específicamente para la fabricación de productos sanitarios. Su objetivo principal es facilitar la armonización de los requisitos reglamentarios de los productos sanitarios.

• Implantación de un sistema de gestión de la calidad con varias mejoras 

• Enfoque de gestión de riesgos para el desarrollo y la realización de productos 

• Validación de procesos 

• Cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios 

• Sistemas eficaces de trazabilidad y retirada de productos 

Implementar la ISO 27001 implica un proceso estructurado que abarca desde la planificación inicial hasta la auditoría final para la certificación. Los siete  pasos clave son: 

• Análisis inicial: Evaluar el estado actual de la seguridad de la información y definir los objetivos del SGSI. 

• Identificación de riesgos: Realizar un análisis exhaustivo para identificar las amenazas y vulnerabilidades existentes. 

• Definición del alcance: Determinar qué áreas, procesos y activos estarán cubiertos por el SGSI. 

• Desarrollo de controles y políticas: Implementar los controles requeridos por la norma y documentar políticas claras. 

• Capacitación: Asegurar que los empleados estén alineados con las políticas y prácticas del SGSI. 

• Auditoría interna: Evaluar el cumplimiento del SGSI antes de la auditoría externa. 

• Certificación: Pasar la auditoría externa para obtener la certificación. 

Una de las principales ventajas de HIMSS son sus recursos educativos. Desde seminarios web y cursos en línea hasta informes de investigación y casos prácticos, HIMSS ofrece una gran cantidad de información para ayudar a los profesionales sanitarios a mantenerse al día con las tendencias y las mejores prácticas en salud digital. 

Los eventos de HIMSS, como la Conferencia y Exposición Anual de Salud Global de HIMSS, ofrecen valiosas oportunidades de networking y aprendizaje. Estos eventos reúnen a profesionales de la salud de todo el mundo para compartir perspectivas, aprender de expertos y explorar las últimas soluciones de salud digital. 

HIMSS también ofrece programas de certificación, como la certificación de Profesional Certificado en Sistemas de Información y Gestión Sanitaria (CPHIMS). Estas certificaciones validan los conocimientos y habilidades de los profesionales en sistemas de información y gestión sanitaria, lo que mejora su credibilidad y sus perspectivas profesionales. 

Aplicación de HIMSS 

HIMSS se aplica en diversos entornos sanitarios, desde hospitales y clínicas hasta empresas de tecnología sanitaria y organismos responsables de la formulación de políticas. Sus recursos y programas son relevantes para diversos profesionales sanitarios, como médicos clínicos, profesionales de TI, administradores y ejecutivos. 

Para los profesionales clínicos, HIMSS ofrece información sobre cómo las tecnologías de salud digital pueden mejorar la atención y los resultados de los pacientes. Para los profesionales de TI, HIMSS ofrece orientación para implementar y gestionar estas tecnologías eficazmente. Para administradores y ejecutivos, HIMSS proporciona una perspectiva estratégica sobre la transformación de la salud digital y su impacto en la prestación y los resultados de la atención médica. 

Ya sea para implementar un sistema de historia clínica electrónica (HCE), cumplir con los estándares de intercambio de información sanitaria o abordar las complejidades de las políticas de TI sanitarias, HIMSS es una valiosa guía y aliado. En la siguiente sección, exploraremos los beneficios de la membresía de HIMSS y cómo hacerse miembro. 

Estándares HIMSS 

Los estándares HIMSS desempeñan un papel crucial en la mejora de la prestación y los resultados de la atención médica. Estos estándares proporcionan: 

• Directrices para el uso de la información y la tecnología en la atención sanitaria. 

• Promover la interoperabilidad. 

• Intercambio de datos. 

• El manejo seguro de la información sanitaria. 

Por ejemplo, el modelo EMRAM de HIMSS Analytics es un estándar que proporciona una hoja de ruta para que los hospitales avancen hacia un entorno totalmente digital. Este modelo de ocho etapas (0-7) mide la adopción y el uso de las funciones de la historia clínica electrónica (HCE). Los hospitales que alcanzan la Etapa 7 cuentan con un entorno totalmente digital y utilizan análisis avanzados, lo que mejora la atención y los resultados de los pacientes. 

Al adherirse a los estándares HIMSS, las organizaciones sanitarias pueden garantizar el uso eficaz y responsable de las tecnologías de salud digital. En la siguiente sección, exploraremos los recursos que ofrece HIMSS, incluyendo materiales educativos, investigaciones y oportunidades de desarrollo profesional. 

Recursos de HIMSS 

HIMSS ofrece numerosos recursos para apoyar a los profesionales de la salud en su transición a la salud digital. Estos recursos incluyen materiales educativos, informes de investigación y oportunidades de desarrollo profesional. 

Los materiales educativos que ofrece HIMSS abarcan una amplia gama de temas, desde políticas de TI sanitarias e interoperabilidad hasta ciberseguridad y participación del paciente. Estos materiales incluyen seminarios web, cursos en línea y artículos, ofreciendo opciones de aprendizaje flexibles para profesionales con mucha actividad. 

HIMSS también investiga temas clave en salud digital. Estos informes de investigación proporcionan información valiosa sobre las últimas tendencias y las mejores prácticas en salud digital, ayudando a los profesionales sanitarios a tomar decisiones informadas. 

Por supuesto, obtener la acreditación internacional es una decisión importante. Y lograrla es un proceso largo que requiere el compromiso de toda la organización. Obtener la acreditación le brindará el conocimiento y el prestigio necesarios para implementar prácticas comprobadas, contratar y retener a los profesionales médicos más calificados y reducir costos. 

¿Como funciona la acreditación de la JCI? 

Al combinar experiencia, herramientas y conocimientos documentados, JCI ayuda a las organizaciones a brindar la más alta calidad de atención, centrándose en la mejora continua. El programa de acreditación fue desarrollado por expertos internacionales y establece expectativas uniformes para las estructuras, los procesos y los resultados de las organizaciones de atención médica. Cada nueva edición de las normas refleja las ideas más actuales sobre prácticas y conceptos de seguridad del paciente para ayudar a las organizaciones, acreditadas y no acreditadas, a identificar sus riesgos de seguridad más urgentes y a avanzar en sus objetivos de mejora continua de la calidad. 

El proceso de desarrollo de estándares de JCI es una colaboración entre JCI, organizaciones acreditadas y expertos en calidad y seguridad. JCI aprovecha los avances en la ciencia de la mejora de la calidad y la seguridad del paciente, así como la experiencia de organizaciones acreditadas que han utilizado estándares hospitalarios previos para mejorar la seguridad y la calidad de la atención. 

El equipo global de evaluadores de JCI está compuesto por profesionales de la salud con amplia experiencia, comprometidos a colaborar con organizaciones para garantizar una evaluación colaborativa y valiosa. Ofrecen asesoramiento experto, orientación, perspectivas y formación durante el proceso de acreditación. Los requisitos incluyen objetivos internacionales de seguridad del paciente que identifican áreas problemáticas en la atención médica y describen soluciones consensuadas basadas en la evidencia. 

Mediante entrevistas, observaciones e interacciones con su organización, nuestro equipo de encuestas de JCI evalúa la eficacia de su sistema de seguridad del paciente y calidad. El proceso de encuesta se adapta y respeta los factores legales, religiosos y culturales específicos de cada país. 

Como puede ayudar la acreditación de la JCI 

• Reducir la variabilidad y minimizar los riesgos para la seguridad del paciente. 

• Mejorar los procesos clínicos y operativos y desarrollar las competencias del personal y el conocimiento de las prácticas líderes. 

• Obtenga información experta de JCI Surveyors. 

• Conecte su organización con organizaciones de atención médica con ideas afines en todo el mundo y facilite el intercambio de conocimientos y las mejores prácticas. 

• Habilite la diferenciación en un entorno de atención médica competitivo y mejore su capacidad para atraer pacientes. 

• Fortalezca la confianza de su comunidad y haga una declaración contundente sobre sus esfuerzos por brindar servicios de la más alta calidad. 

• Atraer, asegurar y retener a los mejores talentos que están comprometidos con brindar atención de calidad y seguridad al paciente. 
  

Confidencial, B. D. (2024, September 4). Guía ISO 30301: sistemas de gestión para los documentos. Beck Destrucción Confidencial. https://abdc.es/blog/iso-30301-2019-sistemas-gestion-documentos/

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En el 2018, contando con la retroalimentación de la implementación de la ISO 50001 a nivel mundial, la organización ISO expidío una actualización de la norma. El trabajo fue realizado por el Comité Tecnico ISO/TC 301, Gestión y ahorro de la energía en el cual participa Colombia mediante el Comité Tecnico Nacional, CTN 228. La nueva edición de la norma busca compatibilidad con normas de otros sistemas de gestión.

El Decreto No. 903 de 2014 tiene como fin la modernización y actualización de uno de los componentes del Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad en Salud que es el Sistema Único de Acreditación, sistema que se reglamentó desde el año 2002 con la Resolución 1774; se modificó con la Resolución 1445 de 2006 y 123 de 2012 y que con el Decreto en Mención se ajusta para fortalecer la implementación de estándares superiores de calidad en la atención en salud.

El Sistema Único de Acreditación en Salud es el conjunto de procesos, procedimientos y herramientas de implementación voluntaria y periódica por parte de las instituciones prestadoras de servicios de salud, las Entidades Promotoras de Salud, las Entidades Administradoras de Riesgos Laborales y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que presten servicios de salud ocupacional, los cuales están destinados a comprobar el cumplimiento gradual de niveles de calidad superiores a los requisitos mínimos obligatorios, para la atención en salud, bajo la dirección del Estado y la inspección, vigilancia y control de la Superintendencia Nacional de Salud.