Ensayo clínico en niños y adolescentes con Síndrome de Tourette by Lucía Gallego Quirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7 Samantha Rodríguez y Lucía Gallego en-us 2023-11-07 19:12:21 UTC 2024-03-18 16:38:27 UTC hello@padlet.com https://padlet.net/icons/png/1f92c.png El objetivo de este ensayo es comprobar el nivel de eficacia de un nuevo fármaco experimental, TEV-50717. luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780344496 Este medicamento está siendo testado para comprobar su capacidad de reducir los tics motores y fónicos relacionados con el Síndrome de Tourette.

]]> 2023-11-07 19:23:33 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780344496 Este ensayo se encuentra en la fase III samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780345823 Durante esta fase se suelen involucrar miles de pacientes con el objetivo de verificar la eficacia del medicamento y además identificar cuáles son las manifestaciones tóxicas que no se han podido detectar en las fases anteriores. Permite visualizar la relación entre seguridad y eficacia del tratamiento.

]]> 2023-11-07 19:24:38 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780345823 Es un ensayo clínico destinado a niños y adolescentes. luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780349178 Este estudio cuenta con un total de 100 participantes todos ellos niños, niñas y adolescentes, independientemente de su género. Pretende investigar la eficacia de un tratamiento experimental para los tics asociados al Síndrome de Tourette, una enfermedad considerada rara por lo que el tipo de participantes es especialmente vulnerable, además de ser menores de edad.

]]> 2023-11-07 19:27:03 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780349178 samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780364319 2023-11-07 19:38:27 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780364319 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780366472 2023-11-07 19:40:09 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780366472 Resultados positivos samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780372476 Al obtenerse resultados positivos del tratamiento en los pacientes, aumenta las probabilidades de que se pueda otorgar la autorización para la comercialización del medicamento.

]]> 2023-11-07 19:44:45 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780372476 samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780373302 2023-11-07 19:45:32 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780373302 ¿Por qué? luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780378261 Actualmente los tratamientos que existen para el ST son limitados, y al ser esta una enfermedad que afecta a la cotidianidad del paciente durante toda su vida, hay una necesidad que no está siendo cubierta.

]]> 2023-11-07 19:50:02 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780378261 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780378564 Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos los participantes son pacientes con tics asociados al síndrome de Tourette. Se ha aleatorizado a aproximadamente 100 sujetos que reúnan los requisitos en todo el mundo, 50 en cada grupo de tratamiento (TEV-50717 vs placebo).

]]> 2023-11-07 19:50:17 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780378564 Actualmente el estudio se encuentra finalizado. luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780379473 2023-11-07 19:51:03 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780379473 PRIMARIAS samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780381587 Existe un cambio en la puntuación total de tics que se mide por medio de la Escala de Yale de gravedad global de tics, a partir del inicio de la semana 12.

]]> 2023-11-07 19:53:08 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780381587 SECUNDARIAS samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780381828 Desde el inicio de la semana 12 se observaron diferentes cambios en la puntuación de:

  • impresión global del paciente-Síndorme de Tourette.

  • puntuación de la subescala de actividades de la vida diaria (AVD)

  • puntuación de la calidad de vida- Sindrome de Gilles de la Tourette en niños y adolescentes.


]]> 2023-11-07 19:53:22 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780381828 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780384221 2023-11-07 19:55:42 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2780384221 Criterio para elegir a los participantes luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789587586 a. Tener entre 6 y 16 años de edad al inicio.

b. Pesar mínimo 20 kg al inicio.

c. Cumplir los criterios diagnósticos del ST y tiene tics activos del le están causando sufrimiento o deterioro.

d. Tener una TTS de 20 o superior en la YGTSS en la selección y el inicio.

e. Ser capaz de ingerir entera la medicación del estudio.

f. Asegurarse de cumplir la pauta medicamentosa y todos los procedimientos del estudio.

g. Tener una buena salud general

h. El paciente y el cuidador o un adulto tienen capacidad para entender la naturaleza del estudio y sus procedimientos y el paciente puede completar el estudio conforme a los diseñado.

i. El paciente y el cuidador o un adulto facilitaron el consentimiento informado por escrito conforme a las leyes locales

j. Las mujeres postmenárquicas o de 12 años de edad solo pueden incluirse si obtienen un resultado negativo en la prueba de la fracción de la gonadotropina coriónica humana al inicio o son estériles.

k. Las mujeres postmenárquicas o 12 años de edad , cuyas parejas masculinas son potencialmente fértiles deberan usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante todo el estudio y durante 30 días o 5 semividas, lo que sea más tiempo después de la última dosis de PEI.

]]> 2023-11-14 18:03:32 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789587586 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789589380 2023-11-14 18:04:50 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789589380 samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789594358 Las variables están compuestas por dos componentes que hacen referencia a su naturaleza: el componente objetivo tiene poca variabilidad y es intra e interobservador y un componente subjetivo con una mayor variabilidad e interobservador.


]]> 2023-11-14 18:08:33 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789594358 Los más relevantes luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789600322 El paciente no debe padecer ningún trastorno neurológico diferente al TS, además de no padecer depresión ni TOC. Ni haber tenido pensamientos o intentos autolíticos.

Tampoco pueden participar personas que esten tomando un extenso listado de fármacos que podrían interaccionar con la medicación testada en el ensayo.

Además no pueden padecer determinadas enfermedades.

]]> 2023-11-14 18:12:56 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789600322 ¿Qúe son? luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789605519 Los criterios de inclusión son las características que se buscan para elegir la población más adecuada para llevar a cabo el ensayo con la mayor precisión y eficacia posible.

]]> 2023-11-14 18:16:43 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789605519 ¿Qué son? luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789609831 Son los criterios para descartar población que por diferentes motivos no nos ayudaría a llegar a unos resultados concluyentes. También se excluye a personas que por motivos de salud no pueden participar en un estudio de estás características.

]]> 2023-11-14 18:19:58 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789609831 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789612536 2023-11-14 18:22:03 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789612536 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789614662 2023-11-14 18:23:47 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789614662 Doble ciego luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789618285 El doble ciego se da cuando ni los investigadores ni los pacientes saben que grupo de sujetos está tomando medicación y quien está tomando placebo.

]]> 2023-11-14 18:26:40 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789618285 Ensayos aleatorizados samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789620200 Son los ensayos clínicos más utilizados, permite estudiar y comparar diferentes tratamientos con la intención de poder observar su eficacia. Los participantes se escogen de manera aleatoria y cumplen con características comunes que los hace ideales para el estudio.

]]> 2023-11-14 18:28:10 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789620200 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789623408 Fuente: María Lopez Badenes

]]> 2023-11-14 18:30:37 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789623408 samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789627611 2023-11-14 18:33:44 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789627611 samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789630545 2023-11-14 18:36:06 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789630545 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789637270 Asímismo se pretenden desarrollar nuevos tratamientos y avanzar en el campo cientifico de la farmacología.

]]> 2023-11-14 18:41:34 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789637270 luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789639517 Ensayo Nº 2016-000622-19

]]> 2023-11-14 18:43:25 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789639517 FUNCIÓN DE LOS OBJETIVOS samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789650995 Los objetivos cumplen con una función principal, que es expresar de manera clara y concreta el plan de estudio que tiene que seguir para poder demostrar las hipótesis principales.

]]> 2023-11-14 18:52:27 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789650995 ¿Porqué se debe justificar un ensayo clínico? luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789651263 Generalmente la justificación para realizar un ensayo clínico se divide en dos:

Justificación ética, es decir que vaya a ser útil para la población y de respuesta a una problemática sin resolver.

Y por otra parte la justificación científica, que además de suplir una carencia, el estudio tenga también valor a nivel científico y divulgativo.

]]> 2023-11-14 18:52:40 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789651263 ¿Qué son? samanthagalilea21_ https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789656024 Las variables son los datos que se recogen de los pacientes seleccionados, que permitirán obtener resultados y establecer las conclusiones del estudio.

]]> 2023-11-14 18:56:15 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789656024 Otras características del ensayo luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789657005 Se trata de un estudio multicentrico tanto a nivel nacional como internacional. De los 100 participantes un 24% se encuentran en España.

Los ámbitos a tratar son la farmacocinética y farmacogénetica, el desarrollo de nuevos tratamientos y la seguridad y eficacia de estos.

]]> 2023-11-14 18:56:55 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789657005 Promotor comercial luciagquirante https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789659894 Este estudio tiene un promotor de tipo comercial, el laboratorio TEVA.

Financiado por Nuvelution TS Pharma Inc.

]]> 2023-11-14 18:58:58 UTC https://padlet.com/luciagquirante/lep4kqqwpjauwjb7/wish/2789659894