Problemas Tecnológicos en los Comprimidos by Daniela Figueroa

Principales Problemas de Integridad Mecánica en Comprimidos

fortind96 — 2020-11-23 17:28:22 UTC

- Laminado
- Rotura en laminas (Capping)
- Orificios en la superficie (Picking)
- Defectos en los bordes por friabilidad
- Imperfecciones en la superficie
- Moteado

Un comprimido perfecto es aquel que:

fortind96 — 2020-11-23 17:32:50 UTC

- No tiene imperfecciones en la superficie y en los bordes.
- Posee brillo en los bordes.
- Posee brillo en los biseles (si los contiene).
- Posee dureza adecuada y lubricación correcta.

Variación de peso

danifigueroa9 — 2020-11-24 20:03:17 UTC

La variación de peso puede deberse a problemas del material o problemas mecánicos, al igual que al mal flujo del material que puede causar llenados intermitentes de las matrices.

Alta friabilidad

danifigueroa9 — 2020-11-24 20:07:33 UTC

Una alta friabilidad puede deberse también al desgaste de los punzones. Un bajo porcentaje de humedad sirve de aglutinante (2-4%), sin embargo, humedades muy bajas (<1%) pueden ocasionar una alta friabilidad.

Pegado:

danifigueroa9 — 2020-11-24 20:10:25 UTC

La resistencia a la tracción influye en la relación que existe entre la fuerza de toma del comprimido y el pegado. Esto se debe a la adhesión del comprimido – punzón y la resistencia a la cohesión del comprimido. El defecto del pegado ocurre cuando el granulado de una formulación se pega en la cara del punzón.

Pasos para mejorar y eliminar el pegado:
1.Ajustar la fuerza de compresión. La fuerza de compresión puede afectar el producto, ya que aumentar la fuerza podría causar el pegado para productos excesivamente granulados y disminuir la fuerza podría causar que las partículas se peguen a la cara del punzón.

2.Aumentar la presión. Si se ha detectado el pegado, la presión del punzón puede ser aumentada para alentar a las partículas que se unan entre sí en lugar de pegarse al punzón.

3.Pre-compresión. Extender el tiempo de exposición durante la pre-compresión o disminuir la velocidad de la prensa hace que el granulado se pegue entre sí en lugar de pegarse al punzón.

Dureza fuera de especificaciones:

mairy_rodriguez1996 — 2020-11-24 20:20:20 UTC

Poca dureza por una presión o aglutinante insuficiente. El tiempo de compresión y el tipo y cantidad de polímero utilizado influyen en la friabilidad, la dureza y la liberación del fármaco. el contenido de humedad alto y extra bajo afecta la dureza del comprimido y el porcentaje de friabilidad
A la hora de solucionar los problemas asociados con la dureza de la tableta es controlar la prensa antes de investigar los procesos de aguas arriba.

Tiempo de desintegración fuera de especificaciones:

mairy_rodriguez1996 — 2020-11-24 20:23:25 UTC

Esto puede deberse a que si el tiempo de compresión es mayor al especificado para el tiempo de comprimido a realizar según el tipo y cantidad de polímeros utilizados, puede provocar que el comprimido se desintegre antes de llegar al lugar de acción y se verá disminuido su efecto. También influyen los disgregantes agregados. En un comprimido sin disgregar, el proceso de liberación será lento, ya que solo las partículas que se encuentren en la superficie son las que se ponen en contacto con el fluido

Porcentaje de disolución inferior al especificado

mairy_rodriguez1996 — 2020-11-24 20:25:05 UTC

Las especificaciones de disolución deberán basarse en el rendimiento de las tandas de bioequivalencia aceptables del producto medicinal.

Bibliografías

danifigueroa9 — 2020-11-24 20:39:06 UTC

Aprende en Línea [Internet]. Edu.co. [citado el 24 de noviembre de 2020]. Disponible en: http://aprendeenlinea.udea.edu.co/lms/moodle/mod/page/view.php?id=129984

de Grado Experimental Julieta Villar Alvez T de F. FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS [Internet]. Idus.us.es. [citado el 24 de noviembre de 2020]. Disponible en: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente [Internet]. Lfatabletpresses.com. 2018 [consultado el 24 de noviembre de 2020]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

¿A qué se debe el laminado y rotura en lamina (Capping)?

fortind96 — 2020-11-24 21:49:38 UTC

A una descompensación que se provoca entre las fuerzas elásticas de recuperación de los comprimidos que van saliendo eyectados de la maquina tabletera y las fuerzas de deformación plástica que tienen una contribución importante en la cohesión de todo el sistema.

Esto se puede originar por una aglutinación inadecuada al tener procesos de granulación previa, esto se puede solucionar si se modifica la técnica de incorporación del aglutinante, la proporción que se agrega o cambiando de compuesto utilizado; Otros orígenes son la falta de humedad del granulado, una sobrelubricación de la formula y una fuerza de compresión excesiva.

Requisitos para un Índice de Calidad Optimo

fortind96 — 2020-11-24 22:09:27 UTC

Precisión en dosificación de principio activo
Máxima estabilidad
Adecuada disponibilidad de él o de los principios activos dosificados

Es necesario realizar ensayos y controles en cada lote antes de ser distribuidos al mercado, se deben realizar en todo el proceso de fabricación y sobre el lote ya terminado para que cumplan con los requerimientos establecidos de calidad y puedan salir al mercado.

Moteado

malcerro — 2020-11-24 23:03:45 UTC

Es resultado de la distribución poco homogénea del color, es resultado de la falta de estabilidad de la solución empleada en la etapa de coloración.

Contenido de fármaco fuera de especificaciones:

malcerro — 2020-11-24 23:36:35 UTC

el contenido del fármaco debe ser uniforme. Se dan defectos de dosificación o contenido de fármaco cuando se hace una incorrecta pesada de las materias primas o hay errores en la formulación. También puede darse este problema debido a otros fenómenos como pegado.