Gruppe 1: Studienleitung/LeiterIn der klinischen Prüfung (LKP) by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy Mit einer warmen Umarmung erstellt en-us 2022-06-21 09:43:37 UTC 2022-06-30 12:08:10 UTC hello@padlet.com https://padlet.net/icons/png/0031-20e3.png Protokollerstellung (inkl. Festlegung der Standard- und Begleitmedikation) https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234222091 2022-06-30 11:09:10 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234222091 Feasibility-Abfrage der einzelnen Praxen und Notaufnahmen in Deutschland nach Interesse und Patientenanzahl pro Jahr https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234223720 2022-06-30 11:12:16 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234223720 Recherche ob Placebo in der Studie für Kinder zulässig ist https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234225391 2022-06-30 11:15:52 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234225391 Festlegung der Endpunkte und Fallzahlplanung (Biometriker*in /Statistiker*in einbeziehen) https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234227392 2022-06-30 11:20:23 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234227392 Randomisierungsarme und Stratifizierungsmerkmale erstellen https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234227568 2022-06-30 11:20:47 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234227568 risikobasiertes Qualitätsmanagement https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234229188 2022-06-30 11:23:43 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234229188 Ethikkommission einbeziehen https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234229532 2022-06-30 11:24:25 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234229532 Genehmigung durch die Behörden https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234230055 2022-06-30 11:25:26 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234230055 Schedule und Table of Events erstellen https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232092 2022-06-30 11:29:49 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232092 Abschlussbericht und Publikation erstellen https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232582 2022-06-30 11:30:50 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232582 Archivierung https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232688 2022-06-30 11:31:04 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234232688 Datenmanagement https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233027 2022-06-30 11:31:46 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233027 Datenmanagement https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233124 2022-06-30 11:31:59 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233124 Pharmakovigilanz https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233315 2022-06-30 11:32:25 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233315 Datenmanagement https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233422 2022-06-30 11:32:41 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233422 Pharmakovigilanz https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233595 2022-06-30 11:33:05 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234233595 Patientenversicherung https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234234102 2022-06-30 11:34:10 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234234102 Stabstelle Recht involvieren zur Prüfung des Rechtsrahmen und für die Vertragsangelegenheiten https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234234599 2022-06-30 11:35:05 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234234599 laufende Überprüfung der Rekrutierungszahlen und Rekrutierungsdauer https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236369 2022-06-30 11:38:40 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236369 Datacut (Datum festlegen) https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236674 2022-06-30 11:39:21 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236674 Monitoring https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236912 2022-06-30 11:39:55 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234236912 Abmeldung bei der Ethik und den Behörden https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237182 2022-06-30 11:40:31 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237182 Führen des TMF https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237418 2022-06-30 11:41:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237418 Initiierung aller Zentren https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237623 2022-06-30 11:41:24 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234237623 Prüfung der Finanzierung und wie die Zentren bezahlt werden https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234238852 2022-06-30 11:44:00 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234238852 Investigator Meetings https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234239381 2022-06-30 11:45:00 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234239381 ggf. Controlling des Budget https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234239921 2022-06-30 11:46:03 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234239921 Klärung des grundsätzlichen Personal- und Budgetaufwand (ggf. Delegation) https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234242986 2022-06-30 11:52:36 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234242986 Freigabe der grundsätzlichen Dokumente https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234243645 2022-06-30 11:53:38 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234243645 Altersgrenzen und Ein- und Ausschlusskriterien definieren https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234245560 2022-06-30 11:57:13 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234245560 Studiendesign und Verblindung klären https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234247383 2022-06-30 11:59:23 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234247383 Entscheidung treffen welches Medikament zum IMP wird https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234249333 2022-06-30 12:02:04 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234249333 Einwilligungserklärung definieren https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234249820 2022-06-30 12:02:43 UTC https://padlet.com/gregorottawa/igtt4ed62izpogfy/wish/2234249820