- El resumen es  estructurado aplica lista chequeo CONSORT

- Objetivo: Evaluar en pacientes con infarto agudo de miocardio (enfermedad)  la aplicación de   alirocumab (fármaco) asociado a la terapia con estatinas de alta intensidad vs placebo con la finalidad de  determinar  si genera como efecto de regresión de la placa coronaria en las arterias no relacionadas con el infarto después de 52 semanas.

- Diseño:  ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

- Participantes: 300 pacientes cumple con criterios de selección Figura 1 Tabla 1.

-Metodología:  1 investigador, realizo consentimiento informado participación en estudio, tiene aprobación de  comité ético de cada hospital donde se realiza estudio, se  realiza aleatorización de intervención, el análisis de datos utiliza cegamiento es decir los analistas desconocen la intervención y secuencia temporal, aplica  análisis estadístico.  

-Intervención: (farmacológica vs placebo ) Los pacientes elegibles se sometieron a imágenes intracoronarias y se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1  para recibir alirocumab subcutáneo dos veces por semana (150 mg; n = 148) o placebo (n = 152), iniciado menos de 24 horas después de la intervención coronaria percutánea urgente  y se compara con imágenes intracoronarias realizadas  52 semanas después evalúan cambios de las placas a nivel de los vasos. Todos los pacientes usan  terapia con estatinas de alta intensidad. (rosuvastatina, 20 mg)

- Análisis de imágenes: (cegamiento ) Las imágenes fueron analizadas en laboratorios centrales independientes (IVUS y NIRS) por analistas experimentados que desconocían la asignación del tratamiento y la secuencia temporal 

- Resultado:  Describen resultados primarios y secundarios Tabla 3. Evidencia una  reducción significativamente de PAV  en el grupo de  intervención de alirocumab en comparación con el grupo de placebo  son estadísticamente significativos (−2,13 % [IC 95 %, −2,53 % a −1,73 %] frente a −0,92 % [95 % IC, -1,28 % a -0,56 %]; diferencia entre grupos, -1,21 % [IC 95 %, -1,78 % a -0,65 %]; P < 0,001)

-  Este estudio corresponde a un Ensayo Clínico que es aleatorizado y evalúa la seguridad y eficacia de tratamientos como intervenciones contra enfermedad especifica y busca evaluar su respuesta farmacológica. Se evalúa rigurosidad del estudio con el listado CONSORT de Ensayos Clínicos Aleatorizados el cual si cumple con cada ítem.

Bibliografía: 
Räber L, Ueki Y, Otsuka T, Losdat S, Häner JD, Lonborg J, Fahrni G, Iglesias JF, van Geuns RJ, Ondracek AS, Radu Juul Jensen MD, Zanchin C, Stortecky S, Spirk D, Siontis GCM, Saleh L, Matter CM, Daemen J, Mach F, Heg D, Windecker S, Engstrøm T, Lang IM, Koskinas KC; PACMAN-AMI collaborators. Effect of Alirocumab Added to High-Intensity Statin Therapy on Coronary Atherosclerosis in Patients With Acute Myocardial Infarction: The PACMAN-AMI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 May 10;327(18):1771-1781. PMID: 35368058; PMCID: PMC8978048. 
Doi: 10.1001/jama.2022.5218

- Definieron criterios de inclusión y exclusión para la selección de los estudios tipo  ensayo clínico aleatorizado

- Intervenciones  Compara eficacia de las terapias farmacológicas  de mayor evidencia reducción de  patología
En este estudio se evalúa terapia  recomendadas manejo de falla cardiaca crónica con FEVI restrictiva con uso de  IECA; BB; ARA  y MRA y un ARNI, administrados solos o en combinación  comparada a  Placebo y evalúa  disminución  de mortalidad

-  Diseño del estudio: Usa Ensayos clínicos Aleatorizados de fase II o III publicados en inglés.

- Modelo estadístico:  Evalúa la heterogeneidad significativa entre estudios  (SD 0,18, 95 % CrI 0,06–0,35) Tabla1.  
-  Método de presentación de los resultados usa gráfico de bosque o forest plot (Figura 5)

- Se considera que este  estudio cumple con criterios para Metaanalisis por lo explicado previamente,  realiza búsqueda sistemática de evidencia para selección de estudios tipo ensayo clínico controlado  incluidos, se establece  intervención  de forma aleatoria, reporta que se realiza      Enmascaramiento de pacientes e investigadores ( evita sesgo rendimiento y enmascaramiento de la evaluación de los eventos

BIBLIOGRAFÍA:
Burnett H, Earley A, Voors AA, Senni M, McMurray JJ, Deschaseaux C, Cope S. Thirty Years of Evidence on the Efficacy of Drug Treatments for Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Network Meta-Analysis. Circ Heart Fail. 2017 Jan;10(1):e003529.  PMID: 28087688; PMCID: PMC5265698.
DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003529.

-Estudio unicéntrico, prospectivo, naturalista, no aleatorizado, no ciego, pre-post intervención  con la cual evalúa la situacion basal. 

- La asignación de  estudio es no aleatorizado 
- Intervención: compara intervención farmacológica  en  grupo 1 recibió psicoeducación y metilfenidato de liberación prolongada (tritiado hasta una dosis de 1 mg/kg por día) vs  grupo 2 recibió psicoeducación y azafrán (30 mg/día) evalúa su respuesta control de síntomas de  Trastorno de Déficit de Atención  en pacientes   menores de edad  con este diagnostico previamente por DSM 5 ( población pacientes de 7 a 17 años) Realizo de Salud Mental Infanto-Juvenil (CAMHS) del Hospital Universitario Puerta de Hierro en Majadahonda, España. 

- Metodología: se explica los efectos de las intervenciones independientes y se realiza elección a terapia a recibir de forma no aleatoria por parte de los padres de menores. Si se diligencio consentimiento informado por escrito de tutor legal ( no hay cegamiento  de datos )

- Muestra: 35 participantes de 7 a 17 años  tiene criterio de  inclusión: todos los pacientes nunca habían recibido tratamiento farmacológico para el TDAH 
- Conclusión: Demuestran eficacia del azafrán es comparable a la del metilfenidato en tratar síntomas de déficit de atención.  
- Este es un ensayo no aleatorizado porque cumple con criterios de  asignación de la intervención de forma no es aleatoria y evalúa  antes- después de intervención es decir compara en  dos tiempos la situacion basal a evaluar

*Bibliografía:
Blasco-Fontecilla, H.; Moyano-Ramírez, E.; Méndez-González, O.; Rodrigo Yanguas, M.; Martín-Moratinos, M.; Bella-Fernández, M. Efectividad del Extracto de Azafrán (Saffr'Activ) en el Tratamiento de Niños y Adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH): Un Estudio de Efectividad Clínica. Nutrientes 2022 , 14 , 4046. https://doi.org/10.3390/nu14194046