Desarrollo de fármacos en la industria by Inés Reyes Ocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6 Unidad I en-us 2018-01-29 18:12:55 UTC 2022-02-03 16:59:31 UTC hello@padlet.com https://padlet-uploads.storage.googleapis.com/249643072/4f97e6316df6dbcb0ebc9363bb652c11/qfbt.jpg El QFBT en la industria ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/220794655 Lee el documento y escribe un reporte de dos cuartillas, planteandote las siguientes preguntas, 
  • Como QFBT, ¿Cuáles son los pasos en el desarrollo de un producto farmacéutico?¿Con qué problemas te enfrentarás, en términos de manufactura?
además escribe aquí tus conclusiones sobre como ves la responsabilidad del QFBT en el proceso de elaboración de fármacos. 
]]> 2018-01-11 21:04:37 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/220794655 INDUSTRIA FARMACÉUTICA ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225777700
  • Fabricación, comercialización y distribución de productos al cuidado de la salud
  • Sistema Integral de Gestión de calidad eficaz y orientada al mejoramiento continuo
    • Objetivo: Satisfacer consistentemente las necesidades del consumidor en concordancia con todas las normativas nacionales e internacionales.

    ]]>     2018-01-29 18:18:51 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225777700     NORMATIVIDAD EN LA FABRICACIÓN DE FÁRMACOS ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225779120 El funcionamiento de una industria farmacéutica está regulado por una serie de ediciones anuales de compendios farmacéuticos internacionales denominados Farmacopeas, estas Farmacopeas reúnen una gran cantidad de información relacionada con la fabricación y control de la calidad de los productos farmacéuticos en todas las etapas de producción y comercialización. 
    • USP United States Pharmacopeia (USP)  
    • USP-NF United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF) 

    Investiga en que consiste cada una de ellas y anota tu participación abajo.
    ]]>     2018-01-29 18:21:15 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225779120     LOS PROCESOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225788809
  • Investigación y producción de la molécula de principio activo
    1. Laboratorio de investigación
    2. Laboratorio farmacéutico y toxicológico
  • Producción piloto
  • Ingeniería farmacéutica
  • Producción industrial del principio activo
    1. Control de calidad
  • Preparación del producto farmacéutico
    1. Control de calidad
    • Revisa con atención la lectura del enlace y analiza sobre las diferentes etapas del proceso de fabricación de medicamentos en la industria.
    ]]>     2018-01-29 18:36:07 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225788809     VALIDACIÓN DE PROCESOS ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225802784
  • Acción en la que se prueba que cualquier material, proceso, procedimiento, actividad, equipo o mecanismo empleado en la fabricación o control que puede lograr y logrará los resultados para los cuales se destina. 
  • La obtención y documentación de datos demostrativos de la confiabilidad de un método debe producir el resultado esperado dentro de los límites definidos. Los métodos de validación están igualmente regulados y detallados en las Farmacopeas
    • De las materias primas
    • De los productos en proceso
    • De los productos terminados
    • De la estabilidad de los productos
    • ]]>     2018-01-29 18:59:51 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225802784     ANÁLISIS DE PRODUCTOS ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225803400
  • Análisis de aspecto físico: Olor, Color, Sabor (Características organoléptica). 
  • Propiedades físicas: Solubilidad, Punto de fusión, Punto de ebullición, Rotación óptica, Índice de refracción, Viscosidad. 
  • Propiedades químicas: pH e identificación química. 
  • Ensayos de agua: Humedad por el método Karl Fischer y pérdida por secado a condición ambiental o a vacío. 
  • Límites de sustancias orgánicas (pérdida por incineración) y límite de sustancias inorgánicas (residuo de ignición) 
  • Potencia de principios activos por métodos clásicos e instrumentales. 
    • ]]>     2018-01-29 19:01:01 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225803400     ANÁLISIS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS TERMINADOS ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225805028
  • Determinar la potencia de ingredientes activos de mezclas y productos terminados y productos comerciales en fase de estabilidad de las diferentes formas farmacéuticas
  • Ensayos de disolución de formas farmacéuticas sólidas. 
  • pH, Viscosidad, Densidad, Gravedad específica a formas farmacéuticas líquidas. 
    • ]]>     2018-01-29 19:03:54 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225805028     PROCESO ireyesocampo https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225806734
  • Operación o serie de operaciones que produce un cambio físico o químico en una sustancia o mezcla de sustancias.
    • http://www.pharmatechespanol.com.mx

    ]]>     2018-01-29 19:06:52 UTC https://padlet.com/ireyesocampo/i3z8vkxqljd6/wish/225806734