1. La MBE tiene diferentes significados dependiendo el ámbito. Según la Medicina basada en evidencia es la aplicación de forma sensata y consciente de la información para tomar decisiones. Mientras que en el área de las matemáticas esto se basa más en las estadísticas.

2. Es importante tener la capacidad de diferenciar entre información científica y no científica. Esto es así, ya que en la época en la que vivimos, hay mucha información pero no toda tiene un sustento científico que la verifique. 

3. Es necesario como médico tener la mejor evidencia científica posible. Pero se debe de ser consciente que este no es el único camino. Se debe tomar en cuenta las posibilidades y opiniones del paciente. Además de que el médico debe de estar preparado, con información actualizada, para responder preguntas por parte de los pacientes con evidencias. 

• Desde mi entender el IC es la probabilidad de que el valor real se encuentre entre un rango determinado.

• El intervalo de confianza tiene relación con el parámetro (el valor real de la población), hay ocasiones en las que si utilizo una muestra no representativa, el valor real no estará dentro del IC.

• Si el IC es de 95% significa que 95 de cada 100 intervalos tendrá el valor real.

  2. Prueba de hipótesis

• La hipótesis es una posible explicación a un fenómeno o problema que se quiere explicar.

• La prueba de hipótesis son un conjunto de pasos que permiten llegar a la conclusión  sobre si los datos generados pueden rechazar la hipótesis nula. Esto se refleja en el valor de P.

• Las pruebas de hipótesis pueden ser parameticas o no parametricas. Se utilizan las parametricas cuando la distribución es normal y las no parametricas cuando no la siguen. 

  3. Error y poder estadístico

• Hay dos tipos de error: Error alfa y Error beta. El error alfa es rechazar la hipótesis nula está siendo verdadera. El error beta es cuando no se rechaza la hipótesis nula cuando es falsa.

• La potencia de un test es la probabilidad de rechazar de forma correcta la hipótesis nula y utiliza por la hipótesis alternativa cuando sea necesario.

• Factores como el aumento del tamaño de la muestra y la predicción disminuyen el error beta.

El estudio epidemiológico tiene como objetivo estudiar las poblaciones y las cuestiones que busca responder son la frecuencia y la tendencia de una enfermedad, la accesibilidad que presentan las prestaciones sanitarias, qué intervenciones preventivas son efectivas y qué beneficio representa para el sistema sanitario el diagnóstico.

2. Presente un ejemplo que contraste el uso de la epidemiología descriptiva y la epidemiología analítica. ¿Existe alguna vinculación entre estos conceptos y la bioestadística? Explique.

• EJEMPLO EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVA

  Unos investigadores notan el aumento de los casos de hipertensión en la ciudad de Santiago. Ellos describen la distribucion de estos casos teniendo en cuenta distintos factores como la edad, el sexo, la etnia y donde viven. Con esto logran describir el efecto de estos en el aumento de los casos de hipertensión.

• EJEMPLO EPIDEMIOLOGÍA ANALITICA

Unos investigadores notan el aumento de los casos de hipertensión en la ciudad de Santiago. Para averiguar la razón del incremento, deciden realizar un ensayo clínico. Toman un grupo control que están sanos y personas con la enfermedad que son los casos. Luego, deciden hacer preguntas, para analizar los factores de riesgo que impactan la enfermedad. Así determinan si hay una asociación entre los factores de riesgo y la enfermedad. Si, existe una vinculación entre estos conceptos y la estadística, ya que está última es la que se utiliza para resumir los resultados. Con los datos obtenidos, se debe de buscar la incidencia, prevalencia, OR, entre otras cosas que permiten resumir los resultados y eso se hace con la bioestadística.

3. La Tabla 1 del artículo presenta los tipos de diseños epidemiológicos según el objeto de estudio. Presente un ejemplo de un estudio cuyo objetivo sea “Contrastar hipótesis estadísticas simples (de conformidad) sobre la frecuencia de problemas de salud y de sus determinantes”.

ESTUDIO TRANSVERSALES

Unos investigadores notan el aumento de los casos de hipertensión en la ciudad de Santiago. Deciden ir a un centro de salud primaria y tomar los datos de cincuenta personas que se encontraban aquí, tomarles la presión arterial una sola vez y con esto determinar la incidencia de la enfermedad.

4. Enumere las limitantes de un estudio descriptivo transversal. ¿Por qué lo utilizaría a pesar de estas limitantes?

1. Dificultad para interpretar asociaciones. 2. No se puede determinar la causa.

3. Imposible predecir si existe causalidad entre variables.

4. No se pueden realizar pronósticos fiables.

5. Impide medir objetivamente el riesgo A pesar de estas limitaciones, los estudios transversales, son utilizados debido a que son de bajo costo, permiten determinar la prevalencia y el acceso más rápido a la información. Además de esto se pueden establecer múltiples variables al mismo tiempo y obtener datos inmediatamente.

5. ¿En qué consiste la declaración STROBE? ¿Cuál es su uso? ¿Qué tipo de sesgo resuelven las listas de comprobación?

La declaración STROBE son unas directrices que se utilizan para mejorar la calidad de los estudios observacionales, esto ayuda a mejorar la calidad del informe, ayuda a la evaluación crítica y la transparencia del estudio. Esto ayuda a eliminar distintos tipos de sesgos como el de selección y de información.

6. ¿Cuáles son las secciones que contiene la declaración STROBE? ¿Cómo se compara con la estructura IMRyD estudiada previamente?

- Título y resumen

- Introducción

- Métodos

- Resultados

- Discusión

- Financiación

Estas secciones son claramente muy parecidas sin embargo la declaración STROBE tiene otras secciones como la financiación que no está presente en el IMRyD.

7. Mencione los elementos claves de la Introducción. ¿Esperaría tener la pregunta de investigación en esta sesión? Los elementos claves de la Introducción son Antecedentes y Objetivos donde se explica claramente las razones por las cuales se está realizando la investigación y lo que se desea lograr. No, no esperaría tener la pregunta de investigación en está sección, generalmente se ve el objetivo principal.

8. La sección de metodología parecer ser la más detallada de todas. Explique. ¿De qué manera se vincula esta complejidad con la validez del estudio? Explique.

La sección de metodología incluye distintas secciones como el diseño del estudio, el marco, los participantes, las variables, los sesgos, el tamaño del estudio y los métodos estadísticos. Como está sección evalúa rigurosamente la presencia de estos factores en estas investigaciones observacionales, significa que el estudio tendrá un mayor valor, será más confiable y claro. La inclusión de todos estos permite que la comprensión sea más fácil y ayuda a evitar sesgos que quitan valor de la investigación. Además de esto, mientras más preciso sea, mayor será la capacidad de replicación del estudio.

9. ¿Qué tipo de resultados se deberían presentar en un estudio observacional? ¿Se requiere alguna orden en este proceso? ¿Por qué?

Los resultados deben de ser presentados con claridad, estructurados y que sean comprensibles para el público. El orden es que se presentan debe de ser lógico, que el lector pueda comprender los resultados y porqué son importantes. Se presenta el resultado principal y luego los secundarios. Esto es con el fin de poder relacionarlo con la pregunta de investigación y que el lector entienda la relevancia del estudio.

10. ¿Se espera que los estudios observacionales presenten sus limitaciones? Explique.

Si, se debe de presentar sus limitaciones, ya que esto da transparencia al estudio, que los investigadores sean honestos, aumenta la confianza en el estudio. Además de esto ayuda a validar la información, permite que los lectores, sepan el verdadero alcance del estudio. Agregando a esto, si no se discuten las limitaciones, los lectores podrían interpretar incorrectamente la información y utilizar esto al momento de replicarlo.

11. ¿El autor tiene el derecho de interpretar los resultados como le parezca? Explique.

No, el autor no tiene este derecho, ya que la interpretación de los resultados se debe basar en la información, los datos y la evidencia. Debe de aplicar un pensamiento riguroso y crítico al momento de interpretar los resultados. Además de que debe de mantenerse objetivo, no dejar que sus intereses, nublen su pensamiento y el análisis de la información.

12. Finalmente, ¿cuál es el uso de la declaración STROBE como estudiante de MBE?

Tener conocimiento y utilizar la declaración STROBE me permite, como estudiante de MBE, verificar el cumplimiento de las secciones de los estudios observacionales en general. Pues, si un estudio cumple con estas directrices, lo más probable es que me de información completa e insesgada. Aunque esto no implica que los resultados sean de calidad, solo que cumplen con las directrices propuestas

Los estudios de validez de pruebas diagnósticas tienen el objetivo de determinar la exactitud o precisión de las pruebas diagnósticas que se evalúan, así como permitir el cálculo de variables estadísticas que proporcionan información sobre la eficacia y el rendimiento de la prueba, es decir, lo apropiada que es la prueba en cuestión para detectar una enfermedad determinada. Intenta intuir el estado del paciente, si tiene una enfermedad o no, la evolución de la misma y la gravedad.

2. Presente un ejemplo de un estudio de validez de pruebas diagnósticas donde se muestre una curva ROC. ¿Cómo se refleja la sensibilidad y la especificidad? Explique.

Se realiza un ensayo de casos y controles, donde los casos son 200 pacientes con enfermedades cardiacas confirmadas y los controles son 200 pacientes que no tienen enfermedad. Se realiza una prueba diagnóstica que mide la presencia de un biomarcador específico en sangre con el objetivo de saber los puntos de corte de la prueba. Para lograr esto se compara con la prueba gold standard. La curva ROC, que permite determinar la sensibilidad y la especificidad de la prueba para diferentes puntos de corte, representa la sensibilidad en el eje y mientras que la especificidad se demuestra en el eje x.

3. ¿A qué se refiere el autor con cocientes de probabilidad o valores predictivos? Muestre un artículo donde se aplique al menos uno de los conceptos.

Es un dato que indica la probabilidad que tiene un paciente de tener la enfermedad teniendo en cuenta los resultados de la prueba diagnóstica. Frontiers | Diagnostic Accuracy of Rapid Antigen Tests for COVID-19 Detection: A Systematic Review With Meta-analysis

4. ¿Qué es un estándar de referencia (Gold Standard)? Presente al menos 3 ejemplos y sus enfermedades asociadas. Sirve como guía de referencia para comparar otras pruebas diagnósticas. El estándar de referencia es la prueba diagnóstica calificada como la más precisa y confiable para una enfermedad en específica. EJEMPLOS: - PCR para COVID-19 o VIH - Angiografía coronaria para aterosclerosis - Biopsia para Cáncer

5. ¿En qué consiste la declaración STARD? ¿Cuál es su uso? ¿Cómo se diferencia a la declaración QUADAS?

La declaración STARD se utiliza para valorar la precisión diagnóstica, es decir, para discernir la capacidad de una prueba de diferenciar entre pacientes que tienen la enfermedad de los que no la tienen. La prueba STARD, prospectivo, es utilizada en el momento de diseño del estudio y sirve como guía de publicación de estudio de precisión de pruebas diagnósticas. Mientras que la declaración QUADAS, retrospectiva, valora la calidad para realizar un análisis crítico del rigor metodológico de un estudio de pruebas diagnósticas.

6. ¿Cuáles son las secciones que co N ntiene la declaración STARD? ¿Cómo se compara con la estructura IMRyD estudiada previamente?

Las secciones de la declaración STARD son: Título y resumen, introducción, métodos, métodos de la prueba, métodos estadísticos, resultados, comentarios. Está declaración tiene muchas secciones compartidas con la estructura IMRyD, solo que no tiene en sí, un espacio de discusión.

7. ¿Qué es el sesgo de verificación? Elabora un escenario o muestra un ejemplo donde aplique.

El sesgo de verificación ocurre cuando en una investigación no todos los participantes son evaluados con la misma prueba diagnóstica GOLD STANDARD. Al final, esto puede influir en los datos sobre la precisión de la prueba. Si tenemos 1000 pacientes que son posibles casos de COVID-19, los 300 que obtuvieron un resultado positivo en la prueba de sangre, fueron sometidos a una PCR, mientras que los 700 que no, fueron despachados para su casa. Como no se confirmaron todos los casos con una PCR, se pueden subestimar los casos negativos. Esto puede hacer creer que la prueba de sangre es altamente específica, cuando no lo es.

8. Si tuvieras que elegir una de las siguientes pruebas para tu estudio: Prueba A -> (Sensibilidad 20%; Especificidad 90%) vs Prueba B -> (Sensibilidad 90%; Especificidad 20%). ¿Cuál escogerías y por qué? Fundamente su respuesta.

Escogería la prueba B, ya que tengo más posibilidad de determinar los casos positivos como positivos, lo que es crucial para enfermedades que deben ser detectadas temprano y aunque tiene baja especificidad, donde muchos casos darán positivo siendo falso, puedo hacer otras pruebas de seguimiento para comprobarlo y así no pasan casos positivos. Es mejor darle seguimiento a un paciente y tratarlo desde el inicio como un posible caso, que no tratarlo y enviarlo a su casa sin tratamiento.

9. Si se aumenta la sensibilidad de una prueba diagnóstica, ¿Cómo se ven afectados los valores predictivos? Ilustre su respuesta.

Si aumenta la sensibilidad disminuyen los casos de falsos negativos. El valor predictivo positivo puede disminuir si se disminuye significativamente la especificidad. Mientras que el VPN aumenta ya que se reduce el número de falsos negativos lo que mejora está medida.

10. ¿Cuáles son los métodos para calcular la reproducibilidad de la prueba? ¿Cómo se interpretan los resultados?

Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI), Análisis de Varianza, Desviación Estándar de la Medida. Si la prueba tiene alta reproducibilidad señala que la prueba puede ser utilizada en distintas ocasiones y será confiable mientras que si es baja indica problemas para utilizarla, puede ser por la técnica o la variabilidad dependiendo de cuando se realice, por lo que los resultados deben ser interpretados teniendo esto en cuenta.

11. Finalmente, ¿cuál es el uso de la declaración STARD como estudiante de MBE?

La declaración STARD es muy útil como estudiante de medicina ya que me permite determinar los artículos que puedo utilizar para saber más sobre el diagnóstico de cualquier tipo de enfermedad. Aunque estos no indiquen si la información proporcionada es de calidad, si cumple con estas directrices, aunque sea tendrá claridad y será más fácil comprender la información. Además de esto, al tener conocimiento de está directriz, puedo realizar una evaluación crítica de lo que estoy leyendo y esto a futuro puede mejorar mi capacidad de interpretación de los diagnósticos de mis pacientes

El ensayo clínico es el diseño que se considera el «patrón oro» en intervenciones terapéuticas, y el factor clave es la aleatorización.

2. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de los ensayos clínicos?

Las ventajas de los ensayos clínicos consisten en que dan la posibilidad de evaluar la eficacia de tratamientos nuevos, los participantes de estas investigaciones pueden acceder a tratamientos nuevos antes de que estos estén en el mercado, las reglas y la monitorización suelen ser estrictas por lo cual se asegura la seguridad de los pacientes. Sin embargo, las desventajas son: riesgo de efectos adversos en los participantes, los tratamientos no siempre son efectivos por lo cual no son beneficiosos para los pacientes y el tiempo de duración de los mismos suelen ser largos.

3. ¿En qué consiste la asignación aleatoria y cuál es su importancia?

La asignación aleatoria es una técnica que utilizan los investigadores para distribuir los participantes en los grupos que se van a estudiar. Esto es importante para minimizar los sesgos, aumentar la validez, evitar la evidencia de factores desconocidos y la manipulación de los datos.

4. ¿En cuáles situaciones no se recomienda un ensayo clínico aleatorizado?

Los ensayos clínicos aleatorizados no se recomiendan en estados de urgencias o emergencia, cuando las enfermedades son raras o la población es pequeña o en casos de que haya dificultad para mantener el ciego.

5. ¿En qué se diferencian las listas de comprobación de artículos CONSORT y TREND?

La CONSORT se utilizan en los ECA mientras que los TREND para los no aleatorizados. La CONSORT tiene 25 ítems mientras que la TREND tiene 22 ítems. Además de que la TREND se utiliza generalmente en casos de salud pública.

6. Mencione un ejemplo de un ensayo clínico que pueda ser evaluado con la lista CONSORT.

Un ensayo clínico que quiere evaluar la eficacia de una nueva estatina comparado con un medicamento estándar. Reclutan 600 participantes que se dividen aleatoriamente en dos grupos, uno que tomará el medicamento nuevo mientras otro tomará el estándar.

7. Mencione un ejemplo de un ensayo clínico que pueda ser evaluado con la lista TREND.

Un ensayo clínico que quiere evaluar la eficacia de un nuevo taller para la comunidad que ayude a reducir el consumo de alcohol en jóvenes. Se reclutan 600 participantes. Se eligen 300 de estos y se les da la charla y a los otros no. Luego se evalúa.

8.¿En qué consiste el enmascaramiento y cuál es su relevancia?

El enmascaramiento es una técnica utilizada en investigación para evitar el sesgo o reducirlo. Esto consiste en que los participante y el investigador no sepan la asignación y esto no influya en los resultados. Puede ser simple, doble y triple. Esto es relevante para reducir el sesgo, mejorar la validez y minimizar el efecto placebo.

9. ¿En qué consiste el diagrama de flujo de participantes y cuál es su utilidad?

El diagrama de flujo detalla el recorrido de los participantes en cada etapa del ensayo clínico. Esto sirve para dar transparencia y claridad, ayuda a la interpretación de los resultados y la comparación de los resultados.

10. Finalmente, ¿cuál es el uso de las declaraciones CONSORT y TREND como estudiante de MBE?

Este método me permite mejorar la comprensión crítica de los resultados de los estudios. También me permite juzgar las investigación, decidir si la información es clara y utilizable, ya que si tiene enmascaramiento, lo que aumenta su validez. También permite la aplicación de los resultados de la investigación

El concepto de pronóstico se refiere a los posibles acontecimientos que pueden desarrollarse durante el curso de una enfermedad y a la frecuencia con la cual pueden preverse que se produzcan

2. ¿Cuáles son los tres aspectos del pronóstico?

Uno cualitativo (¿qué resultado quiero evaluar?), otro cuantitativo (¿cuán probable es que éste suceda?) y un elemento temporal (¿en qué período de tiempo?)

3. ¿Qué son los factores pronósticos y cómo se clasifican?

Los factores pronósticos son aquellos que predicen el curso clínico de un padecimiento una vez que la enfermedad está presente. Pueden ser de distintos tipos: demográficos (como el sexo o la edad), específicos de la enfermedad (como la localización o extensión) o comórbidos (como otras enfermedades asociadas).

4. ¿En qué se diferencian los factores pronósticos de los factores de riesgo? Los factores pronósticos no han de ser necesariamente causa de dichos resultados, pero han de estar asociados con ellos con la suficiente fuerza como para predecir su desarrollo; suelen distinguirse de los “factores de riesgo” que son aquellas características de los pacientes asociadas con el desarrollo y aparición de la enfermedad. Comunidad Disciplinar MBE 2024 2

5. ¿Cuáles tipos de estudios pueden utilizarse para evaluar el pronóstico? ¿Cuál estudio se prefiere y por qué?

• Estudio de cohorte es una estrategia muy valiosa para obtener una estimación válida de la asociación entre el factor pronóstico y el desenlace.

• Estudios de casos y controles, pero los sesgos de selección de este tipo de diseño y su naturaleza retrospectiva limitan la potencia de las deducciones que se pueden extraer

6. ¿Cuáles son los tres criterios que se utilizan para evaluar los artículos de pronóstico?

Validez, importancia y aplicabilidad

7. ¿En qué consiste la validez de un artículo de pronóstico y cómo puede medirse?

La validez permite confirmar que tan confiable es el articulo. Para valorar si un artículo aporta resultados importantes desde el punto de vista del pronóstico, buscamos la estimación de la probabilidad de que suceda el evento que interesa conocer, la precisión de la estimación y el riesgo asociado a los factores que modifican el pronóstico.

8. ¿En qué consiste la importancia de un artículo de pronóstico y cómo puede medirse?

La importancia de un artículo de pronóstico se refiere a la relevancia y el impacto de sus hallazgos para predecir la evolución de una enfermedad o el riesgo de un desenlace específico en pacientes con características similares. Esto se puede medir evaluando la magnitud de las medidas de asociación y la validación externa.

9. ¿En qué consiste la aplicabilidad de un artículo de pronóstico y cómo puede medirse?

La aplicabilidad pronóstico se refiere a la capacidad de sus resultados y conclusiones para ser útiles y efectivos en el contexto clínico donde se desea aplicar. Se puede evaluar comparando de las características de la población.

10. Finalmente, ¿cuál es la importancia de evaluar un artículo de pronóstico como estudiante de MBE?

El tema del pronostico es uno de los mas complicados debido a su capacidad de variar dependiendo de muchas características adherentes al paciente y al ambiente. Como estudiantes eso permite desarrollar un análisis critico importante y considerar todo los factores que intervienen en el bienestar del paciente. Ademas de que saber evaluar un articulo de pronostico me permiten como estudiante aclarar mis pensamientos y opiniones con respecto a algún articulo.