CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS by LEONARDO ERNESTO AMAYA ROMERO https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy en-us 2021-03-09 02:29:17 UTC 2021-03-09 03:26:57 UTC hello@padlet.com QUE SON LOS DISPOSITIVIS MEDICOS. leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285425120 Son cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para el uso en seres humanos ]]> 2021-03-09 02:40:38 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285425120 Clasificación de los dispositivos médicos leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285461454  La clasificación de los dispositivos médicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico. ]]> 2021-03-09 02:54:29 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285461454 Dispositivos médicos Clase I. leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285466046  (clase de riesgo más bajo), que incluye por ejemplo la gafas de prescripción, los vehículos para las personas con discapacidad, las muletas, etc.
 Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. ]]> 2021-03-09 02:56:19 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285466046 Dispositivos medicos Clase IIA. leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285474493   (riesgo potencial moderado/evaluado), que incluye por ejemplo las lentillas de contacto, los equipos de ecografía, las coronas dentales; los termómetros;
 Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. ]]> 2021-03-09 02:59:50 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285474493 Dispositivo medico IIB leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285503726  (riesgo potencial elevado/importante) que incluye sobre todo los preservativos, los productos desinfectantes de las lentillas,

]]> 2021-03-09 03:12:16 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285503726 Dispositivos medico clase III leamaya64 https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285522731 (clase de riesgo más elevada)
  Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión. ]]> 2021-03-09 03:20:11 UTC https://padlet.com/leamaya64/fljohcsp6e32uwsy/wish/1285522731