• Variaciones en el producto

• Equipamiento y set up de la máquina de comprimir

• Estado de los punzones y matrices

• Características reológicas del producto a comprimir

Solución

Para una buena comprensión del funcionamiento y conformación del comprimido, se hace indispensable disponer del conocimiento de las calidades de los diferentes materiales, su estado de pulido así como de las diferentes posibilidades de recubrimiento.

• Alta velocidad de la máquina

• tableteadora

• Exceso de presión

• Llenado incorrecto de las

• matrices

• Desgaste de punzones

Soluciones de Contenido de Fármaco Fuera de las

Especificaciones

• Disminuir la velocidad de la máquina tableteadora.

• Disminuir la presión

• Llenar correctamente las matrices.

• Realizar mantenimiento de punzones o sustituir los que estén desgastados

• Punzones gastados

• Baia resistencia mecánica del

• revestimiento

• Bajo contenido de sólidos en el líquido de recubrimiento

• Bordes agudos de la tableta

• Llenado incorrecto de las

• matrices

Soluciones de el alta friabilidad

• Reemplazar los punzones

• Elegir una formulación con una resistencia mecánica
  mejorada

• Aumentar el contenido de sólidos.

• Modificar el diseño del troquel de los comprimidos

• Llenar correctamente las matrices.

1. Asegurarse que la mezcla este completamente uniforme de los ingredientes de la formulación.

2. Optimizar las técnicas de granulación para conseguir gránulos uniformes.

3. Establezca la fuerza de compresión según la formulación y las características de la tableta.

4. Ajustar la composición de la formulación para lograr las proporciones óptimas.

5. Implementar procesos controlados de secado o curado.

6. Ajustar la longitud de los punzones.

7. Si la dureza es menor debemos de aumentar la presión mecánica.

1. Fluctuaciones en el peso causan cambios en la dureza de la tableta.

2. Polvos demasiados gruesos.

3. Los componentes de la formulación no están suficientemente mezclados.

4. El tamaño, la densidad o la distribución de los gránulos no son consistentes.

5. La fuerza de compresión varía durante la formación de tabletas.

6. La proporción de API o excipientes en la formulación no es exacta.

7. El secado o curado desigual de los gránulos o tabletas da como resultado una variación de la dureza.

8. El tipo y la cantidad de lubricante también afectan la dureza de la tableta.

9. Una velocidad de compresión demasiado rápida y el tiempo de compresión relativamente corto, provocan una disminución de la dureza.

1. https://www.ipharmachine.com/common-tablet-defects

2. https://www.sedmachinery.com/info/what-are-the-factors-affecting-tablet-hardness-57089741.html

Desintegración

1. https://www.pharmaexcipients.com/disintegrants/

   
   

   
   

   Disolución

   https://whatishplc.com/chemistry/factors-affecting-the-dissolution-process/

1. Mala eleccion del tipo y de la concentración del desintegrante.

2. Generalmente, cuanto mayor sea la presión de compactación, mayor será el tiempo de desintegración.

3. Cuando las tabletas son muy porosas, la eficacia del desintegrante puede verse disminuida

Soluciones:

1. Revisión de la formulación, hasta obtener la adecuada, es decir, sin incompatibilidades entre materia prima.

2. Ajustar la presion de compresión de la maquina.

3. Verificar si el polvo o granulado previo a la compresión cumple con los requerimientos necesarios.

1. Propiedades fisicoquímicas de la droga.

2. Problemas de la formulación.

3. Factores asociados al tratamiento.

4. Factores asociados a la forma farmacéutica.

5. Factores asociados a los parámetros de la prueba de disolución.

Soluciones:

1. Corroborar la composición de la formulación.

2. Verificar que medicamentos son adecuados para el paciente.

3. Identificar que forma farmaceutica es mejor para nuestro farmaco.

4. Adecuar el tamaño de particula.

Referencias Bibliográficas
1. enfarma [Internet]. 2.ª ed. México: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V.; 2022 [citado 25 julio 2022]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html#page=30
2. PALOMINO FERNANDEZ EPF. INDUSTRIA FARMACEUTICA TABLETAS [Internet]. 2022 [citado 25 julio 2022]. Disponible en: https://es.calameo.com/read/00025658679cdb1d84278

Referencias Bibliográficas
1. 
enfarma [Internet]. 2.ª ed. México: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V.; 2022 [citado 20 de noviembre 2023]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html#page=30
2. PALOMINO FERNANDEZ EPF. INDUSTRIA FARMACEUTICA TABLETAS [Internet]. 2022 [citado 20 de noviembre 2023]. Disponible en: https://es.calameo.com/read/00025658679cdb1d84278

Referencias Bibliográficas

1. Enfarma [Internet]. 2.ª ed. México: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V.; 2022 [citado 18 de noviembre de 2023]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html#page=28


 

•  Mezcla sin la uniformidad adecuada. 
• Puntos de engrase cayendo sobre la mezcla. 
• Ajuste inadecuado del alimentador que provoque un llenado mayor al necesario. 

• Se debe revisar que la mezcla esté de acuerdo a los parámetros adecuados.
• Verificar que el aceite de los puntos de engrase no caigan sobre la mezcla.
• En el sistema de alimentación el ajuste del distribuidor y de la placa porta matrices debe ser correcto e impedir que exista fricción entre ellos⁽¹⁾.

Referencias Bibliográficas

1. Salazar Macian R.  PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS [Internet]. Depósito.ub.edu. 2015 [citado el 21 de julio de 2022]. Disponible en: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro Dr.Salazar con registro UB-VF1 20-01-16.pdf