Amanda Keizi by https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k Mapa mental RDC 304-09/2019 en-us 2020-10-09 18:52:43 UTC 2020-10-09 19:42:01 UTC hello@padlet.com Do pessoal amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817776442
Art. 10. A empresa deve possuir número apropriado de funcionários com qualificações adequadas garantindo que as responsabilidades atribuídas individualmente não sejam tão extensas a ponto de apresentar riscos à qualidade do produto.

Art. 11. Devem ser estabelecidos requisitos relacionados à saúde, higiene e vestuário do pessoal, conforme as atividades a serem realizadas.

]]> 2020-10-09 18:57:17 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817776442 Sistema de gestão de qualidade amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817795825
Art. 16. As ações do Sistema de Gestão da Qualidade são de responsabilidade de toda a empresa e devem ser exercidas por todos os seus membros.

XI - gerenciar a qualificação e calibração de equipamentos e instrumentos;
XII - registrar, investigar e adotar ações corretivas e preventivas para as não conformidades identificadas;


Art. 8o Os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada operação com impacto na qualidade executada.

]]> 2020-10-09 19:05:14 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817795825 Da documentação amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817803165 Art. 20. Os procedimentos operacionais padrão devem ser seguidos e estar disponíveis em seus respectivos locais de trabalho.
Art. 21. Os procedimentos operacionais padrão devem ser mantidos atualizados para que correspondam à prática rotineira.]]> 2020-10-09 19:08:08 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817803165 Reclamações amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817840736 VII - receber e investigar as reclamações;

Art. 27. As reclamações relacionadas aos desvios de qualidade devem ser registradas separadamente daquelas relacionadas às atividades de distribuição, armazenagem ou transporte.

]]> 2020-10-09 19:24:49 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817840736 Das devoluções amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817847231 Art. 36. Os medicamentos objetos de furto, roubo ou outras apropriações indevidas, ainda que tenham sido recuperados, devem ser rejeitados.

Art. 34. Antes que um medicamento devolvido seja reintegrado ao estoque comercializável, no mínimo os seguintes fatores devem ser registrados e ponderados pelo sistema de gestão da qualidade:
I - o motivo da devolução;
II - as condições de armazenagem e transporte empregadas pelo comprador; III - a integridade da embalagem secundária original; e
IV - o prazo de validade.
Art. 35. A incapacidade em garantir que o medicamento devolvido se mantém dentro de seus padrões de qualidade deve resultar na rejeição da reintegração.

]]> 2020-10-09 19:27:52 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817847231 Das instalações de armazenamento amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817852673 §2o Quaisquer áreas de armazenagem devem ter acesso restrito, no entanto, as áreas ou locais indicados pelos incisos III, IV, V e VII devem ser separadas das demais e devem possuir controle de acesso diferenciado.]]> 2020-10-09 19:30:23 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817852673 Da armazenagem amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817861024 Art. 57. As cargas que não cumpram com os requerimentos do recebimento devem ser devolvidas no ato do recebimento ou devem ser postas em quarentena enquanto aguardam sua disposição pela garantia da qualidade.]]> 2020-10-09 19:34:12 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817861024 Dos medicamentos termolábeis amanda_keize https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817867466 Art. 77. Deve-se minimizar a exposição à temperatura ambiente durante o recebimento e a expedição de medicamentos termolábeis, incluindo, se necessário, a adoção de áreas refrigeradas junto aos espaços de recebimento e expedição.

IV - fornecer ao contratante todos os dados relativos às condições de conservação durante o transporte, bem como durante a armazenagem em trânsito;]]> 2020-10-09 19:37:11 UTC https://padlet.com/amanda_keize/dwn7ebzcos087l8k/wish/817867466