Gruppe III by Gregor Benedikt Ottawa

Studiendesign

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Parallelgruppendesign, Patienten werden randomisiert und in zwei Arme aufgeteilt.

Gruppe A: Brettspiel Intervention

Gruppe B: Keine Brettspiel Intervention

Ausschlusskriterien

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Fehlende Einwilligungsfähigkeit
Akutes Delir oder schwere kognitive Beeinträchtigung mit fehlender Spielfähigkeit
Infektionsschutz-/Isolationspflicht
Schwere Hör-/Seh-/Sprach- oder Motorik-Einschränkungen ohne Kompensationsmöglichkeit
Medizinische Instabilität bzw. fehlende Belastbarkeit für 30–45 Minuten Aktivität
Geplante Entlassung innerhalb von 48–72 Stunden
Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie

Darstellung des Studiendesigns

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Parallelgruppendesign:

Gruppe A - Brettspiel-Intervention

Gruppe B - keine Brettspiel-Intervention

Einschlusskriterien

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Patient*in kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen bzw. legt eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung vor.

Alter: 70-90 Jahre

Geplanter stationärer Aufenthalt

Diagnostizierte Oberschenkelhalsfraktur

Primäre(r)/Sekundäre(r) Endpunkt(e)

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Harter Endpunkt:

verkürzte stationäre Aufenthaltsdauer als bisherige durchschnittliche Verweildauer

Weiche Endpunkte:

Reduktion von Angst
Reduktion von Komplikationen wie Delir
Verbesserung der Lebensqualität während des Aufenthalts
Verbesserung der Therapiecompliance

Studiendauer

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Zwei Jahre.

Anzahl Studienteilnehmer

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

500 Patienten

Hypothese

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Das Spielen von Brettspielen fördert die Genesung von geriatrischen Patienten durch kognitive und emotionale Beanspruchung und kann zu einer Verkürzung von stationären Aufenthalten als therapeutisches Mittel eingesetzt werden.

Prüfpräparat(e)/Prüfprodukte(e)/Prüfmethode(n)

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

UNO Kartenspiel, Kniffel, Mensch-ärgere-dich-nicht,...

· Frequenz: 1× täglich (an mindestens 5 von 7 Tagen pro Woche)

· Dauer pro Einheit: 30–45 Minuten (inkl. Pausen nach Bedarf)

· Gesamtdauer: vom Tag der Randomisierung bis zur Entlassung

· Gruppengröße: bevorzugt 1:1; alternativ Kleingruppe (2–4 Patient*innen)

Studienphase

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

sonstige Studie

Sponsor

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Spiel-doch-mal-GmbH

Indikation

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

Verlängerte Liegedauer aufgrund von fehlender psychischer Resilienzfaktoren.

Studientitel

gregorottawa — 2023-02-27 13:36:18 UTC

0815_GERI-GAME_2026:

Eine mononzentrische, randomisierte Studie.

Evaluierung der Auswirkungen von Brettspiel-Interventionen auf die Genesung und Dauer stationärer Aufenthalte bei geriatrischen Patienten mit Oberschenkelhalsfraktur.

Hintergrund:

2023-02-28 14:58:12 UTC

Patient*innen im hohen Lebensalter bedürfen einer besonderen Behandlung, wenn sie stationär in einer Klinik aufgenommen werden müssen. Die Idee hinter der Studie ist die Annahme, dass Patient*innen, die regelmäßig Brettspiele spielen, mehr Vertrauen in das Behandlungsteam fassen und somit die Therapiecompliance gesteigert wird. Außerdem soll es positive Effekte auf die Psyche haben, um zuversichtlich auf den Genesungsprozess zu schauen und ihn zu erleben. Im besten Fall lässt sich dadurch die stationäre Aufenthaltsdauer verkürzen, da Komplikationen wie Delir reduziert werden.

Gesamtdauer der Prüfung

2025-02-26 15:05:29 UTC

Studienbeginn: 01.07.2026 (Einschluss 1. Patient)

Ende der Studie: 30.06.2028 (Einschluss letzter Patient)

Dauer der Behandlung im Rahmen des stationären Aufenthaltes.

Fallzahl: insgesamt 500 Patienten

Darstellung des Studienablaufs

2025-02-27 15:09:44 UTC

Rekrutierung

Randomisierung

Screening

Behandlung

Auswertung