- Uso de la maquina sucia o desgastada

- Cambios en la distribución del tamaño de partícula del granulado que altera el llenado de las matrices.

-Las variaciones entre operadores, perdida de calibración, fatiga del resorte y variación del fabricante.

- Tabletas con Dureza inferior, presentara problemas como desgaste y ruptura.

- Falta de adición de aglutinante como parte de los excipientes.

- Alta friabilidad puede ocasionarse por desgaste de los punzones.

- Porcentaje de aglutinante menora 1% puede ocasionar alta friabilidad.

encuentra.

-Efecto del pH del medio: En un medio acido la fuerza de disgregación se ve reducida.

-Efecto de lubricantes y surfactantes: La mayoría de lubricantes son hidrofóbicos que poseen un tamaño de partícula pequeño.

-Efecto de diluyentes y aglutinantes: Las características de solubilidad y compresión de estos excipientes afectan la velocidad y el mecanismo de disgregación.

-Irregularidades en el flujo del

granulado.

-Imperfecciones mecánicas de la

tableteadora.

-Fluctuaciones al azar de las

posiciones del punzón inferior.

-Diferentes punzones y matrices

trabajando en combinación

-Atascamiento del punzón inferior.

-Diferencias de llenado por

variaciones de flujo del granulado.

-Granulación que se adhiere a las

paredes de la matriz o a los punzones.

la velocidad de disolución

1. Factores que dependen del medio de

disolución

- Agitación

- Temperatura

- Composición del medio

2. Factores que dependen del sólido a

disolver

-Solubilidad

-Área superficial

3. Factores tecnológicos y de

formulación

- Excipientes

- Métodos de granulación

- Fuerza de compresión

- Envejecimiento del comprimido

Velocidad del alimentador ya que

velocidades por debajo de la óptima

pueden causar llenado inconsistente de

la matriz

Velocidad de la tableteadora (tiempo de

permanencia del punzón) Velocidades

superiores a la óptima pueden causar

inconsistencia en el llenado de la matriz,

variabilidad de peso, lo cual impacta de

manera indirecta en la dureza, la

friabilidad, la uniformidad de contenido y

en la disolución.

Se aplica obligatoriamente a

medicamentos en los que el contenido de

principio activo es menor a 25 mg, o en

aquellos casos en los que la cantidad de

principio activo representa menos del

25% del tamaño total de la dosis en

cuanto a su peso.

mecanismos y factores que influyen en su actividad

[Internet]. Edu.co. [citado el 18 de febrero de 2024].

Disponible en:

https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/vi

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●Fonseca, C. Efecto de la fuerza de compresión sobre

los atributos críticos de calidad en tabletas de liberación

inmediata de furosemida [Internet]. 2017, Agosto.

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http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n2/0034-7418-

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♡Jennifer Mejía 20181003405