Monitoring by Gregor Benedikt Ottawa

2026-04-22 08:54:44 UTC

Findet der Besuch Remote oder on Site statt?

2026-04-22 08:57:34 UTC

Welche Unterlagen brauchen wir? ISF, Gästelogin, Patientenakten...

2026-04-22 08:58:38 UTC

Welcher Arbeitsplatz für Monitor? Organisation

2026-04-22 09:00:09 UTC

Finanziert durch Sponsor

2026-04-22 09:04:57 UTC

Überprüfung der Patientendaten aus (e)CRF, Akten, Verifizierung der Quelldaten, Sicherstellung des aktuellsten Standes des ISF

2026-04-22 09:05:39 UTC

Kommunikation mit PI, Prüfärzten oder Study Nurse

2026-04-22 09:06:30 UTC

Follow up Letter, evtl. Queries oder Rückfragen

2026-04-22 09:06:59 UTC

Rückgabe oder Vernichtung der Studienmedikation

2026-04-22 09:09:27 UTC

evtl. Close out Letter

2026-04-22 09:12:26 UTC

Zum Schutz der Studienteilnehmer

2026-04-22 09:12:57 UTC

Zusammenarbeit mit Prüfzentrum, um evtl. Fehler frühzeitig zu beheben

2026-04-22 09:13:20 UTC

Zur Sicherung verlässlicher Ergebnisse

2026-04-22 09:15:50 UTC

Pre-Study Visit: Prüfung der Eignung des Prüfzentrums (Gerätschaften, Apotheke, Laborakkreditierungen)

2026-04-22 09:16:26 UTC

Schulung - Training des Studienpersonals

2026-04-22 09:18:21 UTC

Entscheidung des Sponsors in welcher Form der Monitoringbesuch stattfindet

2026-04-22 09:19:05 UTC

Höhrere Kosten bei on Site, evtl. nicht oft machbar für kleinere Studien

2026-04-22 09:20:33 UTC

Feedback-Gespräch mit Prüfruppe

2026-04-22 09:30:58 UTC

Erstellung Monitoring Manual

2026-04-22 09:33:38 UTC

Initiierungsbesuch

2026-04-22 09:35:01 UTC

Monitoringvisiten

2026-04-22 09:36:34 UTC

Monitoringbericht an Sponsor