Studiensynopse Gruppe V by Gregor Benedikt Ottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy Entwicklung und Ausarbeitung einer Studienidee en-us 2022-03-08 14:41:17 UTC 2022-03-11 09:53:09 UTC hello@padlet.com Gesamtdauer gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127217 12 Monate (Studienteilnahme)

Studienbeginn: 01.04.2022 (Einschluss erster Patient)
Ende der Studie: 31.03.2025 (Einschluss letzter Patient)]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127217 Konzept der klinischen Studie gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127219 offene, kontrollierte, multizentrische, prospektive, nationale Studie.

]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127219 Ausschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127220 Rauchen]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127220 Einschlusskriterien gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127221 Alter: 18-70 Jahren
BMI: 23-35
ECOG: 0-1
internetfähiges Telefon]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127221 Darstellung des Studienablaufes gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127222

ärztliche Leitung der Studie: Dr. Robert Rohkost; Facharzt für Diabeteologie-ausgebildeter Physiotherapeut und staatlich geprüfter Ernährungsberater an der Uni Klinik Freiburg.

Probandenanzahl: 100 

Baseline am Zentrum: Einwilligung in die Studie unterschreiben, Aufklärung Tracker+App-Nutzung durch Study Nurse, Tracker austeilen,EKG+VZ+körp.US durch Arzt und Study Nurse.

Visiten am Zentrum: alle 12 Wochen (+/- 5 Tage) (VZ+Gewicht+ECOG)
phone call: alle 28 Tage (+/- 5 Tage ) (Tracker auslesen+standardisierte Fragebögen via App+ ggf. Probleme oder Anregungen werden besprochen)

Alle 28 Tage müssen die Probanden ihre Ergebnisse aus dem Tracker in die vom Zentrum zur Verfügung gestellten App hochladen und zusätzlich einige Fragen zur Quality of life beantworten (pos+neg). Die Daten werden  von der zuständigen SN abgerufen und gespeichert. Nach 12 Wochen werden alle erhobenen Daten (Herzfrequenz+Schrittzahl+Kalorienverbrauch) aus den 2 verschiedenen Visitentagen von einem Arzt ausgewertet und gespeichert. 

Nach 12 Monaten kommen die Probanden zu einem Abschlussgespräch an das Zentrum. Der Arzt bespricht alle ausgewerteten Ergebnisse mit ihnen und steht für Fragen und Anregungen zu Verfügung.

Nach Beendigung der Studienteilnahme, darf der Proband den Fitnesstracker behalten. 

]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127222 Prüfpräparat(e)/Prüfprodukt(e) gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127223 Super Fit Fitnesstracker Uhr]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127223 Primäre(r)/ Sekundäre(r) Endpunkt gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127224 Primärer Endpunkt: Aktivitätsaufzeichnung

Sekundärer Endpunkt: gesteigertes Wohlbefinden]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127224 Hypothese gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127225 Das Tragen eines Fitnesstrackers und die damit verbundene Aufzeichnung der Bewegungsaktivität und des Energieverbrauches motiviert zum ganzheitlichen Wohlbefinden/gesünderem Lebensstil.]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127225 Indikation gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127226 Durch die zunehmende Trägheit der europäischen Bevölkerung gehören Adipositas, Diabetes, Schlaganfälle und Depressionen zu den häufigsten Erkrankungen unserer Gesellschaft.

Diese Studie soll untersuchen, ob das Tragen eines Fitnesstrackers zur Optimierung eines gesünderen/ aktiveren Lebenstil´s beiträgt. ]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127226 Studienphase gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127227 Sonstige Studien]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127227 Sponsor gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127229 Super Fit Track]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127229 Studientitel gregorottawa https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127230 Fitnesstracker: Motivation oder Belastung?]]> 2022-03-08 14:41:17 UTC https://padlet.com/gregorottawa/ag81vxbb4hf6edgy/wish/2084127230