https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs In ihrer funktionsdiagnostischen Abteilung wurden sie als Medizinproduktebeauftragter benannt. Sie erhalten damit den Auftrag zu prüfen, ob die Geräte sicher angewendet werden können. en-us 2023-03-08 08:13:49 UTC 2023-03-09 11:51:43 UTC hello@padlet.com nudelholzz99 https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508239126 Die Sicherstellung von Gesundheit und Sicherheit des Patienten und Anwender und die medizinische Zweckbestimmung für das Produkt, das der Hersteller festgelegt hat.]]> 2023-03-08 08:18:31 UTC https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508239126 nudelholzz99 https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508241860 Medizinprodukte, bei denen der begründete Verdacht besteht, dass die Sicherheit und die Gesundheit der Patienten, der Anwender oder Dritte bei sachgemäßer Anwendung, Instandhaltung und ihrer Verwendung gefährden, dürfen nicht
• in den Verkehr gebracht,
• errichtet,
• in Betrieb genommen, 
• betrieben oder
• angewendet werden.
Es reicht der begründete Verdacht des Vorliegens von Gefahren aus. 
Z.B. ein Röntgengerät ohne geeignete Abschirmung darf nicht eingesetzt werden, auch wenn sich niemand im Einwirkungsbereich aufhält.]]> 2023-03-08 08:20:37 UTC https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508241860 nudelholzz99 https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508243281 Betreiber haben bei Medizinprodukten sicherheits- und messtechnische Kontrollen durchzuführen bzw. durchführen zu lassen. 
Die sicherheitstechnischen Kontrollen (+Sichtkontrolle) sind, falls keine Zeitangaben vorgesehen sind, spätestens alle 2 Jahre mit Ablauf des Monats durchzuführen, in dem die Inbetriebnahme des Medizinprodukts erfolgte oder die letzte sicherheitstechnische Kontrolle durchgeführt wurde. 
Diese Kontrollen umfassen auch vorhandene Messfunktionen. Hierdurch soll eine ausreichende Messgenauigkeit und Messbeständigkeit gewährleistet werden. 
Es werden die Fehlergrenzen zugrunde gelegt, die der Hersteller in seiner Gebrauchsanweisung angegeben hat. 
Über die sicherheitstechnische Kontrolle ist ein Protokoll anzufertigen, das bis zur nächsten Kontrolle aufzubewahren ist.]]> 2023-03-08 08:21:55 UTC https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508243281 nudelholzz99 https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508244089 • relevanten Inhalte der MPBetreibV kennen und anwenden
• sich informieren, welche Medizinprodukte in ihrem Arbeitsbereich eingesetzt werden  
• bei Unklarheiten Verständnisfragen stellen und ggf. Praxisübungen unter Anleitung einfordern 
• Fehler und Probleme der Medizinprodukte an die verantwortliche Stelle für 
Medizinproduktesicherheit melden 
• keine Pro-forma-Einweisungen testieren 
• Reinigung der Geräte nach Hygienestandards und Herstellervorgaben

]]> 2023-03-08 08:22:43 UTC https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508244089 nudelholzz99 https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508245957 • vor erstmaligen Verwendung muss eine Einweisung durch befähigtes Personal oder Hersteller erfolgen
• Einweisung muss schriftlich dokumentiert werden und min. folgende Inhalte umfassen: Name, Adresse von Anwender und Hersteller, Bezeichnung und Kennzeichnung des Medizinproduktes, Datum und Dauer der Einweisung, Inhalte der Einweisung, Namen und Qualifikationen der einweisenden Personen, Unterschrift des Anwenders 
• bei neuen Produkten oder relevanten Änderungen (z. B. Software-Updates) eine entsprechende Einweisung einfordern 
• Nachweise über die eigenen Einweisungen sammeln 
• Wiederholungs-Einweisungen (Auffrischung, Aktualisierung, Vertiefung) einfordern]]> 2023-03-08 08:24:11 UTC https://padlet.com/medizinproduktegesetz/9kydncbmc6skydqs/wish/2508245957