-María Isabel Ambuila Ambuila

-Madeleine Borrero Viveros

-Geraldine Ospina Tovar

-María Celina Cabezas Cuellar

Asignatura: Gestión Integral en Salud y Ambiente

Grupo: 8495

Docente: Luz Gómez

Institución Universitaria

Antonio José Camacho

Administración en Salud

Facultad de educación abierta y a distancia

13 de octubre 2025

Los documentos físicos o electrónicos son muy importantes para la evolución y sostenibilidad de las organizaciones por ser el testimonio de su misión y la base del conocimiento para lograr su visión. Por ello es de vital importancia tener una gestión documental sistematizada y apoyada en herramientas de software que hagan mas facil estar informados y de acuerdo a las demandas actuales, para elegir decisiones basadas en la evidencia. 

TIPO DE CERTIFICACIÓN/ACREDITACIÓN: ISO 30301:2019

DESCRIPCIÓN: Norma que establece los requisitos para un Sistema de Gestión de Documentos (SGD). Su objetivo es asegurar que la información (activos valiosos) esté organizada, sea fiable y esté disponible, a la vez que se cumple con la normativa legal, se protege la información sensible y sobre la que se realizan evaluaciones y posibles certificaciones. La norma 30300 es la norma paraguas o introductoria de toda la serie. Define el vocabulario o terminología que se va a utilizar en el resto de las normas y presenta la justificación y enfoque de toda la serie. Durante el desarrollo de esta norma se inició al más alto nivel de ISO un movimiento de armonización e integración de todos los sistemas de gestión. Así todos los requisitos tienen una estructura idéntica y unos requisitos comunes redactados de la misma forma, muy próximos a la redacción actual de la ISO 30301. A los requisitos comunes se les ha añadido los requisitos específicos de cada norma, especialmente en la parte operativa.

¿Para qué sirve? La gestión documental sirve para que sea mas fácil la toma de decisiones, sobre fundamentos bien informados, basados en la evidencia, gracias a que los activos de información están ordenados de manera técnica y disponibles, puntuales, para atender de manera eficaz y eficiente las demandas de información corporativas, al tener un acceso rápido a los documentos físicos y digitales, se garantiza la optimización de procesos internos y aquellos de cara al cliente.

RELEVANCIA PARA EL HUV EVARISTO GARCÍA:

• Brinda un marco para que el hospital gestione sus documentos como activos estratégicos.

• Garantiza el cumplimiento legal de la Ley General de Archivos y la normativa colombiana sobre Historia Clínica.

• Asegura la autenticidad, fiabilidad y trazabilidad de los registros médicos y administrativos.

• Proporciona el valor probatorio necesario para la defensa legal del hospital y sus profesionales.

• Apoya el rol universitario haciendo fácil la gestión y conservación de registros de docencia e investigación.

• Incrementa la eficiencia operativa al estandarizar y agilizar el acceso a la información.

Un activo de información de acuerdo al estándar ISO/IEC 27001 es: “algo que una organización valora y por lo tanto debe proteger”. Proteger estos activos ayudara a preservar la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de la información. Además, puede abarcar otras propiedades como la autenticidad, la responsabilidad y la fiabilidad

TIPO DE CERTIFICACIÓN/ACREDITACIÓN: ISO 27001:2022

DESCRIPCIÓN: Marco para establecer, implementar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI). Su objetivo principal es proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información mediante la gestión de riesgos de seguridad. Un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI) Trata acerca de del conjunto de políticas, procedimientos y directrices junto a los recursos y actividades asociados que son administrados colectivamente por una institución, en la búsqueda de tener a salvo sus activos de información vitales. Por otro lado hay tener en cuenta la visión dada por el estándar ISO/IEC 27001:2022 es un enfoque sistemático para establecer, implementar, operar, monitorear, revisar, mantener y mejorar la seguridad de la información de una organización y alcanzar sus objetivos de servicio.

¿Para qué sirve? El sistema de gestión de la seguridad de la información preserva la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información a través de la aplicación de un proceso de gestión de riesgos y brinda a las partes interesadas confianza sobre la adecuada gestión de los riesgos.

RELEVANCIA PARA EL HUV EVARISTO GARCÍA:

• Establece políticas y procedimientos que protegen los activos de información de los hospitales.

• Reduce el riesgo de ciberataques, asegurando la disponibilidad de los sistemas vitales.

• Protege la integridad de los datos clínicos (órdenes médicas, diagnósticos), un pilar de la seguridad del paciente.

• Aumenta la confianza con pacientes, el gobierno y socios internacionales.

-https://www.sedic.es/wp-content/uploads/2019/06/serie-iso-30300.pdf

Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) ISO 27001:2022

-https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Certificacion-ISO-27001-MinSalud.aspx

El Sistema Único de Acreditación es un componente del Sistema de Garantía de Calidad que se pone a disposición de los prestadores de servicios de salud, EPS, ARS y empresas de medicina pre pagada​ que voluntariamente quieran demostrar cumplimiento de altos niveles de calidad, es decir, por encima de las condiciones mínimas que establece el Sistema Único de Habilitación (por ejemplo, educación personalizada al paciente y su familia y procesos para identificar las necesidades y el cuidado del paciente después de su egreso de una entidad hospitalaria).
​Acreditación en el hospital universitario del valle: ha obtenido la acreditación en salud, un reconocimiento nacional que certifica sus altos estándares de calidad en la prestación de servicios, así como su compromiso con la docencia y la investigación. Este logro es el resultado de un proceso de mejoramiento continuo y voluntario que busca la excelencia y la seguridad del paciente. Además, el HUV ha recibido recientemente la certificación oficial como Hospital Universitario por parte de la Comisión Intersectorial para el Talento Humano en Salud (CITHS), lo que lo distingue como una institución de alta calidad en formación de profesionales de la salud. 

https://www.jointcommission.org/en/accreditation/hospital

• Estándares rigurosos:

  La JCI evalúa a las organizaciones de salud basándose en un conjunto de estándares de desempeño exigentes. 

• Alcance amplio:

  La acreditación puede ser obtenida por diversos tipos de organizaciones, incluyendo hospitales, centros médicos, laboratorios, clínicas ambulatorias y centros de atención domiciliaria. 

• Compromiso con la calidad:

  Obtener la acreditación JCI es un logro significativo que demuestra el compromiso de una institución con la excelencia, el cuidado seguro y la mejora continua. 

• Proceso voluntario:

  Las organizaciones se someten a este proceso de forma voluntaria, lo que indica un deseo de someterse a una evaluación rigurosa y demostrar públicamente su calidad. 

• Duración:

  La acreditación tiene una validez de tres años y requiere una reacreditación para ser mantenida. ¿Por qué es importante?

  • Sello de confianza internacional:

    Es un reconocimiento de prestigio a nivel internacional que asegura a los pacientes que la atención recibida cumple con criterios de calidad y seguridad globalmente aceptados. 

  • Mejora continua:

    El proceso impulsa a las organizaciones a mejorar su seguridad, eficiencia y la calidad general de los servicios ofrecidos a los pacientes. 

  • Fortalecimiento del liderazgo:

    Para las instituciones, es un paso importante para fortalecer su liderazgo en el sector de la salud. El Hospital Universitario del Valle (HUV) inició un proceso de acreditación con Joint Commission International (JCI) y está en camino de obtener la certificación que valida sus estándares de calidad y seguridad para la atención al paciente. Obtener esta acreditación implica un compromiso para mejorar la calidad, la seguridad del entorno hospitalario y los procesos clínicos, siguiendo criterios internacionales. 

🔹 Tipo de certificación/acreditación:

Certificación internacional otorgada a las organizaciones que implementan un sistema de gestión de calidad enfocado en el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento de dispositivos médicos, garantizando seguridad y cumplimiento normativo.

🔹 Descripción:

El Hospital Universitario del Valle “Evaristo García” (HUV) adopta la norma ISO 13485:2016 para asegurar la calidad, seguridad y funcionamiento óptimo de los dispositivos médicos utilizados en la atención de los pacientes.
Esta norma define los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico del sector médico, lo que garantiza que los equipos biomédicos sean seguros, eficaces y mantengan su trazabilidad a lo largo de su ciclo de vida.
En el HUV, la implementación de esta norma fortalece la gestión del mantenimiento preventivo, la calibración y el control técnico de los equipos médicos utilizados en áreas clínicas, quirúrgicas y diagnósticas.

🔹 ¿Para qué sirve esta norma en el HUV ?

• Asegura la calidad y confiabilidad de los dispositivos médicos.

• Reduce los riesgos de fallas en equipos que intervienen en la atención de pacientes.

• Garantiza la trazabilidad, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos biomédicos.

• Cumple con los requisitos legales y técnicos nacionales e internacionales.

• Mejora la seguridad del paciente y la eficiencia de los servicios hospitalarios.

  
  

🔹 Relevancia para el Hospital Universitario del Valle:

• Mejora la calidad y seguridad del servicio asistencial.

• Garantiza la disponibilidad y funcionamiento óptimo de los equipos médicos.

• Fortalece la imagen institucional como hospital acreditado bajo estándares internacionales.

• Contribuye a la integración con el Sistema Integrado de Gestión (SIG) del hospital.

🔹 Tipo de certificación/acreditación:

Certificación internacional que establece los requisitos para implementar un sistema de gestión de la energía, orientado a mejorar el desempeño energético, reducir costos y minimizar impactos ambientales.

🔹 Descripción:

La norma ISO 50001:2018 permite al Hospital Universitario del Valle (HUV) gestionar de forma eficiente el uso de la energía eléctrica, agua y combustibles en todas sus áreas.
A través de la planificación y monitoreo continuo del consumo energético, el hospital busca reducir sus costos operativos, disminuir las emisiones contaminantes y promover una cultura institucional de sostenibilidad.
Este sistema también fortalece la infraestructura hospitalaria al incorporar tecnologías limpias y prácticas responsables en el uso de recursos.

🔹 ¿Para qué sirve esta norma en el HUV “Evaristo García”?

• Optimiza el consumo energético en áreas críticas como quirófanos, laboratorios y unidades de cuidados intensivos.

• Promueve el uso de energías limpias y sostenibles.

• Contribuye a la reducción de costos operativos y emisiones contaminantes.

• Fomenta la responsabilidad ambiental institucional.

• Apoya los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) aplicados al sector salud.

  
  

🔹 Relevancia para el Hospital Universitario del Valle:

• Mejora el desempeño energético y la sostenibilidad ambiental.

• Refuerza la eficiencia de la infraestructura hospitalaria.

• Reduce los impactos ambientales asociados al uso de energía.

• Promueve una cultura institucional de ahorro y eficiencia energética.

• Fortalece la integración del hospital con su Sistema Integrado de Gestión (SIG).

https://www.nqa.com/medialibraries/NQA/NQA-Media-Library/PDFs/Spanish%20QRFs%20and%20PDFs/NQA-ISO-13485-Guia-de-implantacion.pdf

ISO 50001:2018

https://www1.upme.gov.co/DemandaEnergetica/EEIColombia/Guia_estructura_ISO50001.pdf

A diferencia de una norma ISO, la certificación HIMSS se basa en Modelos de Madurez, que permiten evaluar qué tan avanzada está una institución de salud en el uso de herramientas tecnológicas. Los dos modelos más importantes para una IPS son:

• Modelo EMRAM (Electronic Medical Record Adoption Model):
  Evalúa el nivel de desarrollo y uso de la Historia Clínica Electrónica (HCE), desde el nivel 0 uso mínimo de sistemas digitales hasta el nivel 7 entorno completamente digital y sin papel.

• Modelo INFRAM (Infrastructure Adoption Model):
  Analiza la madurez de la infraestructura tecnológica que soporta los sistemas clínicos, incluyendo redes, seguridad, telecomunicaciones y centros de datos.

Importancia para el Hospital Universitario del Valle:

Obtener la certificación HIMSS representa un avance estratégico para el Hospital Universitario del Valle (HUV), ya que fortalece su Sistema Integrado de Gestión (SIG) y fomenta una cultura de mejora continua basada en la tecnología. Esta certificación impulsa la transformación digital de la institución al promover procesos más seguros, eficientes y orientados a la calidad. Gracias a la digitalización y a la eliminación del papel, se reducen significativamente los errores de medicación, la duplicidad de registros y los problemas derivados de datos ilegibles, lo que se traduce en una mayor seguridad para el paciente. Además, la estandarización de los flujos de trabajo clínicos permite que el personal médico acceda a la información del paciente en tiempo real desde cualquier punto de atención, favoreciendo la eficiencia y la agilidad en la toma de decisiones. Por otro lado, alcanzar niveles avanzados de madurez, como el nivel 6 o 7 del modelo EMRAM, garantiza que la institución cuente con datos clínicos estructurados, interoperables y confiables, lo que facilita la generación de indicadores de calidad, la realización de investigaciones y el diseño de estrategias de mejora en la gestión hospitalaria. La certificación HIMSS no solo optimiza el desempeño operativo del HUV, sino que también fortalece su compromiso con la excelencia y la seguridad en la atención al paciente.