IDA - Tiltag for at undgå kontaminering og krydskontaminering by Pharmakon https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx en-us 2021-10-04 08:24:09 UTC 2022-05-20 08:29:26 UTC hello@padlet.com https://padlet.net/icons/png/2697.png https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192678879 Forskellige pakke/fylde linjer]]> 2022-05-20 08:09:51 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192678879 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192679124 Engang udstyr]]> 2022-05-20 08:10:05 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192679124 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192679731 Dobbeltkontrol på rengøring]]> 2022-05-20 08:10:45 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192679731 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192680065 Flere stikprøver i starten af den nye batch for at tjekke fejl ifbm kryskontaminering]]> 2022-05-20 08:11:07 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192680065 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192680308 Tydelig beskrivelse af rengøringsprocedure mellem batches]]> 2022-05-20 08:11:23 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192680308 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192682121 Kontrolprocedurer for at sikre at CiP og SiP procedurer er fulgt]]> 2022-05-20 08:13:07 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192682121 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192682142 Skift tøj hverdag og sluser]]> 2022-05-20 08:13:08 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192682142 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683069 CiP
SiP
SOP’er
Arbejde aseptisk
Omhyggelig drift og vedligehold af renrum
Korrekt rengøringsvenlig design
Kontrol af råvarernes renhed

]]> 2022-05-20 08:14:05 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683069 Kontaminering og kryds kont https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683129 RCA
Enkeltvis produktion - kun et produkt i hvert spor
Klare processer for rengøring
Kontrolleret indeklima
Løbende test og kontrol af produktion og produkt

]]> 2022-05-20 08:14:08 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683129 Kontaminering og krydsterminering https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683178 Et produkt i produktionen

Efterleve GMP reglerne]]> 2022-05-20 08:14:10 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683178 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683230 Quality by design, risikovurdering ift kontaminering, Rengøring SUP, kvalificere/uddanne personale til at være opmærksom på disse scenarier. ]]> 2022-05-20 08:14:13 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683230 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683266 Minimize human contact
Training 
Ventilation
Separation of production lines 
Use materials that have lower risk of contamination (copper...)
Microbiological qc 
Specific uniforms that aren't removed from the area ]]> 2022-05-20 08:14:15 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192683266 Undgå kontaminering/krydskontaminering https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192684516 Kontaminering:
-Hold linjerne tørre og tætte
-Hygiejne i produktionen
-Sterilisation
-Råvare kontrol
- ingen deadlegs hvor mikroorganismer kan gro

Krydskontaminering:
-Undgå genbrug
-Linjer med et produkt
-Rengøring]]> 2022-05-20 08:15:32 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192684516 Agarplader, luftmålere, holde udstyr nedenunder produkt for at modvirke nedfald, rengøringsprocedurer, holde containere lukkede, specifikt udstyr til specifikke produkter, styret luftflow, beklædning & ppe, ikke-afsmittende materialer, risikovurdering og analyser af råvarer og produkt. Stikprøveudtagning uden at åbne hele beholderen. Uddannet personale. Opsyn med proces. Dedikerede rum og linjer. Rum designet til proces. https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192684832 2022-05-20 08:15:54 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192684832 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685133 Sterilt arbejde for at undgå mikroorganismer 
Inspektion efter rengøring 
Rengøring mellem produktioner
Proceskontrol af produktionsudstyr
Kontrolleret miljø
Produktionen skal være gnidningsfri for at undgå indpakning går i stykker
Ventilation skal være i orden


]]> 2022-05-20 08:16:13 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685133 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685165 SOP og kontrol af kontaminering i hele process kæden fra råvare til distribution.
Kontrollere råvaren for kontamineringer
Automatiske processer
Kontrolleret periodisk rengøring 
Luftrums kontrol og periodisk målinger af luft partikler.
Uddannet personale og retningslinjer for håndtering af processer og produkter.
Sip/CIP 
Identifikation af krydskontaminering og løsninger til forbedringer.
 ]]> 2022-05-20 08:16:15 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685165 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685218 Design efter krav rengøring og vedligehold
- trykforhold i rum
- filtrering af ventiationsluft
- sluser
- rengøringsvenlighed
Planlagt vedligehold
Procedurer for rengøring og sterilisering
Procedurer for omklædning]]> 2022-05-20 08:16:19 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685218 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685561 Rengøring
Filterskift 
Trykforhold k rum (GMO / GMP)
Sluser (MAL / PAL)
Omklædning 

]]> 2022-05-20 08:16:38 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192685561 https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192698813 Hygiejniske design af udstyr (kan rengøres, draines osv.)
Passende ventilation (steril vs. Andet) 
Korrekt uddannelse af personale
Kontrol/test af mikroorganismer (udstyr, rum stikprøver) 
Kontrol efter rengøring

]]> 2022-05-20 08:29:26 UTC https://padlet.com/Pharmakon/8c9kbl2vmg9bibyx/wish/2192698813