Disponível em: <https://www12.senado.leg.br/publicacoes/estudos-legislativos/tipos-de-estudos/textos-para-discussao/td183#:~:text=A%20indústria%20farmacêutica%20tem%20como,do%20setor%20nos%20negócios%20globais.>  (com alterações)

A indústria farmacêutica surgiu no Brasil mais tardiamente do que nos países europeus. Para incentivar o crescimento dessa indústria, o Estado incentivou e forneceu recursos para alguns dos primeiros laboratórios. Até o final de 1930 o país se limitava a manipular substâncias de origem animal e vegetal e era dependente de insumos vindos de outros países, porém entre as décadas de 40 e 50, com a adoção de medidas e planos de desenvolvimento que abriram as portas do setor às empresas estrangeiras. Na década de 60, a indústria farmacêutica nacional contava com aproximadamente 600 empresas, mas ela foi se constituindo a partir de uma base frágil, não permitindo que as empresas nacionais acompanhassem a evolução dos grandes laboratórios mundiais. Desta forma nossa indústria especializou-se na cópia de medicamentos de marcas estrangeiras. No final de 1990 essa indústria passou por mudanças específicas que propuseram a inserção do medicamento genérico. Atualmente, a indústria farmacêutica brasileira é composta por divisões de empresas multinacionais, focadas nas etapas de menor valor agregado.

A indústria farmacêutica tem seu surgimento associado ao período da segunda revolução industrial com o início do uso da penicilina na terapêutica médica em escala industrial e com o surgimento de grandes corporações farmacêuticas. Desde de o inicio do século XIX diversos princípios ativos foram descobertos, o que gerou o desenvolvimento de novos medicamentos, no entanto, esses avanços não saem dos laboratórios pela falta de meios para torná-los públicos, até que, em 1877, uma empresa chamada John Wyeth & Brother registrou a patente do comprimido. Esse acontecimento foi o divisor de águas da indústria farmacêutica mundial, pois foi a partir dele que a produção em larga escala dos medicamentos começou a ser possível de ser executada e distribuída, amplamente, às pessoas. Diante disso, somente no final do século XIX, as primeiras indústrias farmacêuticas de grande porte começaram a surgir, montando os denominados oligopólios. 

Fontes:

Disponível em: <https://captativa.com.br/industria-farmaceutica-no-brasil/> Acessado em: 11 de abril de 2024  

Disponível em: <https://mooc.campusvirtual.fiocruz.br/rea/medicamentos-da-biodiversidade/indstria_farmacutica.html#:~:text=A%20ind%C3%BAstria%20farmac%C3%AAutica%20surgiu%20ap%C3%B3s,surgimento%20das%20grandes%20corpora%C3%A7%C3%B5es%20farmac%C3%AAuticas.> Acessado em: 11 de abril de 2024

Disponível em: <https://cstqjr.com.br/uma-viagem-no-tempo-a-evolucao-da-industria-farmaceutica/> Acessado em: 11 de abril de 2024

Constitui-se de duas grandes etapas no geral, a etapa química onde são sintetizados os fármacos e os aditivos e a etapa farmacêutica onde é produzido o medicamento final.

Etapas específicas dentre as duas grandes principais 

1- separação dos insumos - química

2 - pesagem - química

3- manipulação - química

4- análise técnica - farmacêutica

5- embalagem - farmacêutica 

6- fabricação - farmacêutica

Na etapa de síntese é utilizado insumos gerados na indústria de química básica que é na maioria das vezes, feita com inúmeras etapas, podendo ultrapassar 20 dependendo do caso onde cada uma dessas etapas geram produtos purificados que serve como matéria-prima nas etapas seguintes da síntese,

Em relação à matéria prima e às técnicas aplicadas em cada caso, existem três métodos principais para a produção primária.

Existem três métodos diferentes que podem ser utilizados nessa etapa.

Síntese química normalmente utilizada em larga escala, faz uso de reatores que às vezes podem também usar rodas de catálise

Extração: coleta de substâncias naturais de origem vegetal, animal ou mineral.

Os produtos gerados na etapa de síntese recebem as seguintes designações:

• intermediários de síntese, que são qualquer um dos produtos gerados intermediariamente no processo de síntese do princípio ativo; 

• intermediário de uso, que é o princípio ativo final, a ser utilizado na produção do medicamento. 

As empresas farmacêuticas podem ser integradas ou não em toda a cadeia produtiva, terceirizando parte ou a totalidade da produção química,

Logo após as fases de teste ele passa pelos registros a qual é obtido os dados de qualidade, segurança e eficácia do medicamento

A empresa interessada precisa apresentar um pedido de registro contendo, em linhas gerais, documentação administrativa, documentação de comprovação de qualidade e documentação de comprovação de segurança e eficácia do medicamento objeto do registro.

Pós-mercado

Nesta fase, após a empresa obter o registro do medicamento e o produto já estar no mercado, cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso do medicamento, com o objetivo de garantir que seus benefícios sejam maiores que os riscos por ele causados. Além do descarte correto.

Um dos grandes problemas na indústria farmacêutica quando se trata do aspecto de produção e o uso de solventes tóxicos e componentes contaminantes, a grande produção de resíduos e possíveis gases de efeito estufa são exemplos das consequências negativas dessa área 

É possível ilustrar tal afirmação a partir da rota produtiva convencional do ibuprofeno Este processo produtivo utiliza solventes tóxicos, ocorre em muitas etapas distintas (6 ao todo) e possui baixa eficiência atômica, sendo que apenas 40% dos reagentes se convertem no produto de interesse, enquanto os outros 60% são descartados como resíduos indesejados. 

Como alternativa para esta rota, foi sugerida a chamada rota produtiva “verde” do ibuprofeno, a qual se utiliza de catalisadores e solventes menos tóxicos para aumentar o rendimento geral do processo para aproximadamente 80%, produzindo menor quantidade de resíduos. 

Fontes:

Disponível em: <https://www.terra.com.br/visao-do-corre/rango-esperto/a-importancia-de-lutar-pelo-o-fim-dos-testes-em-animais,de0f8be29b94e89a440de551edf06693kgvarfkh.html?utm_source=clipboard> Acessado em: 11 de abril de 2024

Disponível em: <https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/pesquisa/ensaios-clinicos/fases-de-desenvolvimento-de-um-novo-medicamento> Acessado em: 11 de abril de 2024 

Disponível em: <https://web.bndes.gov.br/bib/jspui/bitstream/1408/3077/2/BS%2018%20Cadeia%20farmaceutica%20no%20Brasil_P.pdf> Acessado em: 04 de abril de 2024

Disponível em: <https://propeq.com/processo-produtivo-de-farmacos/> Acessado em: 11 de abril de 2024 

Suas inovações, além de sustentáveis, são vantagens para a visão positiva dos consumidores. No campo da inovação e desenvolvimento de produtos, a busca por soluções mais sustentáveis estimula a criatividade na indústria farmacêutica. Isso inclui o desenvolvimento de medicamentos com menor impacto ambiental e a pesquisa de novos materiais ecológicos.

Como mostrado em seu próprio site de forma mais específica.

 
“Inovações Sustentáveis da GEA

Resfriamento para Liofilizadores Promovendo a Inovação Verde

Ao trazer à tona as preocupações ambientais, a GEA foi pioneira em uma abordagem sustentável em liofilizadores com seu inovador sistema LYOAIR®. Combinando o ciclo de ar e o resfriamento com dióxido de carbono (CO2), a GEA reduz o impacto ecológico dos processos de liofilização farmacêutica. […] Esse sistema voltado para a sustentabilidade não só integra agentes de refrigeração naturais, como CO2 e ar, com um baixo potencial de aquecimento global (GWP) de 1 (equivalente ao CO2), alinhando-se perfeitamente com as regulamentações de gases de efeito estufa, como também adota uma consciência ecológica ao melhorar a eficiência geral e, portanto, o uso de energia.”

A reputação da GEA como fornecedora de equipamentos para compactação de comprimidos de última geração está bem estabelecida. Respondendo às demandas dos fabricantes modernos e ao imperativo de maquinário adaptável e eficiente em termos energéticos, capaz de lidar com ingredientes ativos potentes, os especialistas da GEA uniram os pontos fortes das linhas MODUL e PERFORMA para dar origem à linha NexGen Press®. A NexGen transcende a mera fusão; ela significa uma nova era na compressão de comprimidos farmacêuticos. Todas as facetas dessas máquinas foram meticulosamente desconstruídas, reavaliadas, aprimoradas e remontadas para criar a melhor solução da categoria, adaptável a uma ampla gama de aplicações de compactação de comprimidos. 

A NexGen 30 apresenta uma ocupação de espaço reduzida e otimiza o consumo de recursos, incluindo energia, água e materiais.[...]”

Disponível em: <https://www.gea.com/pt/stories/uniting-innovation-and-sustainability-in-pharma/> Acessado em: 11 de abril de 2024. (Com Alterações)

1) Inteligência Artificial (IA). É considerada a tecnologia com maior impacto nas mudanças do setor, ao impulsionar o aumento da produtividade e da eficiência ao longo de toda a cadeia de valor. 

2) Supercomputação devido à necessidade de expandir a indústria no desenvolvimento de novas aplicações farmacêuticas e fornecer a base para a descoberta de novos medicamentos. 

3) A sustentabilidade passou a ser foco das empresas, juntamente com a transformação digital que visa aumentar a eficiência das atividades, acelerar a produção e reduzir custos.

Fontes:

Disponível em: <https://medicinasa.com.br/inovacao-farmaceuticas/> Acessado em: 11 de abril de 2024.

Disponível em: <https://blog.eureciclo.com.br/sustentabilidade-na-industria-farmaceutica-o-impacto-da-logistica-reversa/#:~:text=Sustentabilidade%20na%20ind%C3%BAstria%20farmac%C3%AAutica,-A%20sustentabilidade%20no&text=As%20empresas%20farmac%C3%AAuticas%20t%C3%AAm%20a,gest%C3%A3o%20adequada%20de%20res%C3%ADduos%20qu%C3%ADmicos.> Acessado em: 11 de abril de 2024. 

A indústria farmacêutica foi uma das indústrias que mais cresceu em 2020. Isso aumenta a conscientização sobre a importância do alinhamento da indústria com políticas sustentáveis ​​para que o processo não tenha um impacto negativo significativo no meio ambiente

A indústria tem um enorme impacto no ambiente global, desde a geração excessiva de resíduos e eliminação irresponsável, até às emissões de gases e à utilização de energias não renováveis.

Um dos impactos mais significativos da poluição farmacêutica e contribuir para o desenvolvimento de resistência antimicrobiana, é um problema global, estimativas atuais atribuem à resistência antimicrobiana a 1,27 milhões de mortes. Nos últimos anos dezenas de antibióticos têm sido detectados em níveis acima do tolerado nos rios e oceanos do mundo. Em 2021 o Brasil foi listado como um dos países com os maiores riscos de transmissão de resistência antimicrobiana pela água.

https://www1.folha.uol.com.br/blogs/ciencia-fundamental/2022/11/peixes-nadando-na-farmacia.shtml

A gelatina é um polímero sustentável e de baixo custo que pode ser usado na produção de cápsulas e, por ser derivada de partes de animais que seriam descartadas, colabora para um desperdício zero na indústria de carnes.

Outra opção é o HPMC, um polímero vegano usado na produção de medicamentos, podendo ser preenchido com pós, pellets ou líquidos. Esse material também possui as certificações The Vegan Society e Clean Label Project, garantindo que são sustentáveis, seguras e saudáveis.

Já as cápsulas por inalação são uma alternativa menos agressiva ao meio ambiente em comparação aos aerossóis e inaladores dosimetrados, que fazem uso de gases que contribuem para o efeito estufa, enquanto que as cápsulas por inalação são feitas à base de polímeros biodegradáveis que não agravam a crise climática.

https://www.abradilan.com.br/mercado/como-tornar-a-industria-farmaceutica-mais-sustentavel/