El virus seleccionado se inyecta en huevos de gallina fertilizados, donde se incuba y se replica durante unos días.

Luego, los científicos cosechan el líquido que contiene el virus del huevo. Inactivan el virus para que ya no pueda causar enfermedades, dejando a los científicos con el antígeno del virus.

El antígeno es el elemento crucial: es una sustancia liberada por el virus que activa la respuesta de su sistema inmunitario. Así es como la vacuna prepara su sistema inmunológico para una infección real.

Esta etapa tarda al menos tres semanas.

Para empacar una vacuna es necesario que la OMS haga el control de calidad sometiendo a pruebas a cada lote donde se comprueba la esterilidad del antígeno.

Luego, ese lote de vacunas “se diluye hasta alcanzar la concentración deseada de antígeno y el producto resultante se envasa en frascos o jeringas que son debidamente etiquetados”

– La Fase 1: son los estudios iniciales en humanos. Este proceso que son “estudios de seguridad e inmunogenicidad” involucra a un grupo pequeño de personas que son controladas, según la FDA.

– La fase 2: comprende los estudios de rango de dosis para detener la enfermedad y se hace en “cientos” de personas, dice la FDA.

– La Fase 3: se involucra a miles de personas y de allí sale “la documentación crítica de la efectividad y los datos de seguridad adicionales importantes necesarios para la licencia”, dice la FDA.

Si estas tres fases de prueba tienen éxito, el desarrollo clínico puede ponerse en marcha luego de obtener la Licencia Biológica, un proceso en el que está involucrado un equipo multidisciplinario de la FDA como médicos, microbiólogos, químicos, bioestadísticos.