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Existen diversos factores que afectan la disolución de los medicamentos, entre los que se cuentan: el origen de las materias primas, las características fisicoquímicas del principio activo, los excipientes empleados en la formulación, el tipo de proceso de fabricación y las variables del proceso inherentes a la tecnología empleada, el sistema envase-empaque, Factores que dependen del medio de disolución como la agitación, la temperatura y la composición del medio; y finalmente, la estabilidad del producto…estos factores pueden influir en la absorción del medicamento y causar diferencias en la biodisponibilidad o provocar efectos en el tratamiento, diferentes al inicialmente previsto; por lo tanto, es de suma importancia tener un control sobre estos.

Referencia Bibliográfica

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1. Propiedades cohesivas del granulado

2. Sistema de granulación

3. Forma de los gránulos

4. Lubrificante empleado

5. Presión de la compresión

6. Tamaño del comprimido

7. Porcentaje del polvo

Los tipos de aglutinantes usados, la naturaleza del o los ingredientes activos, y la composición del o los ingredientes en la tableta, la velocidad de la tableteadora, el flujo del granulado y el aire en el polvo también pueden afectar potencialmente la dureza de la tableta. Estos factores deben ser controlados durante la producción y verificarse después de la manufactura.

Referencias Bibliográficas

PRÁCTICA 4.‐ ENSAYOS DE COMPRIMIDOS [Internet]. UPV/EHU. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/47662/mod_resource/content/1/10122015_practicas/Practica_4.-_Ensayos_de_comprimidos.pdf

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• La fuerza de compresión, ya que las fuerzas de compresión por debajo de la óptima pueden afectar la friabilidad

• Velocidad de la tableteadora, velocidades superiores a la óptima pueden causar inconsistencia en la friabilidad de las formas farmacéuticas sólidas. 

• Dureza de los comprimidos, ya que las tabletas con durezas inferiores a las requeridas presentarán problemas de friabilidad como desgaste y ruptura.

• Una formulación sin aglutinante como parte de excipientes ya que estos proporcionan una baja friabilidad en las tabletas. 

• Desgaste de los punzones, que impidan una compresión eficaz. 

• Un bajo porcentaje de humedad sirve de aglutinante (2-4%), sin embargo, humedades muy bajas (<1%) pueden ocasionar una alta friabilidad. 

Referencias Bibliográfica

Martínez NLN. DETERMINACIÓN DE LOS RANGOS IDEALES DE EXCIPIENTES NATURALES EN LA FABRICACIÓN DE UN COMPRIMIDO [Internet]. Edu.gt. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/06/06_3852.pdf

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• Solubilidad de la matriz: el proceso de disgregación no solo depende del superdisgregante por sí mismo, sino que también está sujeto a la matriz en la que se encuentra.

• Efecto del pH del medio: se ha observado que en un medio ácido la fuerza de disgregación se ve reducida.

• Efecto de lubricantes y surfactantes: muchos lubricantes son hidrofóbicos y casi siempre tienen un tamaño de partícula pequeño.

• Efecto de diluyentes y aglutinantes: las características de solubilidad y compresión de los diluyentes afectan la velocidad y el mecanismo de disgregación del comprimido.

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