É utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção, bem como na limpeza e preparação de processos, equipamentos e componentes que entram em contato com as formas parenterais na produção de fármacos. Essa modalidade engloba, também, a água esterilizada para injeção, utilizada na administração parenteral e a água estéril para injeção, que é embalada em frasco hermético e esterilizada por tratamento de calor. O processo de purificação de primeira escolha é a destilação, em equipamento cujas paredes internas sejam fabricadas em metal apropriado, como o aço inox AISI 316L, vidro neutro ou quartzo. Alternativamente, a API, também, pode ser obtida por processo equivalente ou superior à destilação para a remoção de contaminantes químicos e micro-organismos, desde que seja validado e monitorado quanto aos parâmetros estabelecidos. A água de alimentação deve ser no mínimo, potável e, em geral, necessitará ser pré-tratada para alimentar os equipamentos. O processo é assim especificado em razão da robustez que tais equipamentos apresentam quanto à operação e ao desempenho.

Nas empresas do ramo farmacêutico, a água pode estar presente de diversas maneiras. Em alguns casos, ela é um componente essencial do produto, como em soluções líquidas, suspensões e semissólidos. Em outros, desempenha um papel crítico nos processos de fabricação, como na granulação úmida seguida de secagem. Além disso, é amplamente utilizado na limpeza de equipamentos, móveis e superfícies que entram em contato com os produtos, bem como na higienização das instalações industriais. A água desempenha, ainda, um papel central nas análises de controle de qualidade, tanto em termos químicos quanto microbiológicos. É essencial compreender que todos os tipos de água utilizados em processos farmacêuticos devem ser rigorosamente determinados, de acordo com os sistemas de gestão da qualidade das empresas.

• 185 nm + 254 nm – oxidação de compostos orgânicos e consequente redução de sua concentração, para atender aos limites da AP, AUP e API;

• 254 nm – ação germicida nos diversos pontos da sequência de purificação, para reduzir a contagem microbiana. Para a oxidação de orgânicos a água deve estar no estágio final da purificação, e essa remoção será mais efetiva quanto menor a carga de contaminantes. Deve-se monitorar a intensidade da lâmpada e considerar a profundidade/espessura do leito e o fluxo de água no local da radiação.