El reporte fue creado el 18 de abril de 1979 por el centro de conferencia Belmont

Surge tras el escándalo del experimento de tuskegee sobre sífilis no tratada en varones negros.Este estudio clínico duró 40 años.

Llevado a cabo por Servicios públicos de salud Americanos.

1) Respeto a las personas: es tratar a las personas de forma autónoma y proteger a aquellas personas que tengan autonomía limitada o sean vulnerables.

2) Beneficiencia: no causar daño a la persona, maximizar los posibles beneficios y minimizar los posibles riesgos para el individuo. Es una obligación del investigador.

3) Justicia: ofrecer un trato justo a las personas, distribuyéndose equitativamente los beneficios y las cargas asociadas a la investigación.

Aplicar estos 3 principios básicos en una investigación se traducen en 3 elementos que deben estar incluidos en todo protocolo de investigación que es: 1) consentimiento informado.

2) análisis de beneficios y riesgos.

3) selección equitativa de los participantes en una investigación.

Explican que estos documentos presentan una serie de reglas que resultan con frecuencia inadecuadas al intentar su aplicación a casos complejos. Por esta razón prefieren situarse en un nivel de razonamiento previo, buscando principios más amplios. De este modo, las reglas más concretas podrían ser interpretadas a la luz de dichos principios cuando surgieran conflictos.

Primera parte: se muestran las dificultades para delimitar una investigación de una práctica.

Segunda parte: se basa en 3 principios éticos:

1. respeto por las personas

2. beneficencia

3. justicia

   
   

Tercera parte: requisitos que se aplican a la investigación

1. consentimiento informado

2. valoración riesgo/beneficio

3. selección de los sujetos de investigación.

Los principios que asentó este código incluyen:

• El consentimiento voluntario (y derecho a retirarse) de todo individuo que participa en un experimento.

• La realización del experimento debe ser para el bien de la sociedad y no obtenible por otros medios.

• Los riesgos asociados al experimento nunca deben superar la importancia humanitaria del problema a estudiar.

• La experimentación en seres humanos debe basarse en experiencia previa con animales y en un conocimiento de la evolución natural del problema a estudiar.

• La investigación debe ser realizada por profesionales cualificados como científicos.

• Debe evitarse el sufrimiento físico y mental.

• No debe anticiparse, como resultado de la investigación, la muerte ni una lesión incapacitante.

El consentimiento mas importante es el del consentimiento voluntario del sujeto.

La declaración de Helsinki y el Informe de Belmont son documentos fundamentales que establecen principios éticos para la investigación con seres humanos, además, la creación de comités refleja diversidad en cuento a sexo, etnia y profesión, donde sus miembro deben recibir instrucción formal sobre los principios éticos de la investigación.

• Finalidad de la investigación, esta se enfoca en cuestionar la legitimidad de los objetivos de la investigación, es esencial para tener claro la finalidad y los motivos detrás de la investigación. Se habla de la importancia de que la finalidad sea aceptada desde un punto de vista moral y social.

• Medios y métodos de investigación, la ética también aborda los medios y métodos utilizados en la investigación. Es crucial asegurarse de que los métodos empleados sean éticos y respetuosos, se mencionan casos históricos, como los experimentos nazis, para ilustrar la gravedad de utilizar medios inapropiados en la investigación. La Declaración de Nuremberg, el Informe de Belmont y la Declaración de Helsinki son citados que buscan prevenir abusos y establecer estándares éticos en la investigación.

• Comunicación de resultados, esta se centra en la transparencia y veracidad al comunicar los resultados de la investigación. La investigación debe ser abierta a la crítica pública, evitando dogmas, y se debe tener cuidado con la propiedad y confidencialidad de la información al difundir los resultados.

Desde mi punto de vista, este video destaca la importancia fundamental de la ética en la investigación, delineando tres aspectos clave. En primer lugar, se subraya la necesidad de cuestionar la finalidad de la investigación, asegurándose de que los objetivos sean morales y socialmente aceptables. En segundo lugar, se destaca la ética en los medios y métodos de investigación, enfatizando la gravedad de utilizar enfoques inapropiados y citando documentos importantes que buscan prevenir abusos. Por último, se aborda la ética en la comunicación de resultados, resaltando la transparencia, veracidad y apertura a la crítica pública.

Se hace referencia a las criminales investigaciones de los nazis que fueron objeto de enjuiciamiento en Nuremberg y también otros abusos investigativos de la posguerra.

3. El deber del médico es promover y velar por la salud de los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.

4. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente, y el Código Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica.

5. El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en ultimo término, debe incluir estudios en seres humanos. Las poblaciones que están subrepresentadas en la investigación médica deben tener un acceso apropiado a la participación en la investigación.

6. En investigación médica en seres humanos, el bienestar de la persona que participa en la investigación debe tener siempre primacía sobre todos los otros intereses.

7. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones actuales deben ser evaluadas continuamente a través de la investigación para que sean seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.

8. En la práctica de la medicina y de la investigación médica, la mayoría de las intervenciones implican algunos riesgos y costos.

9. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son particularmente vulnerables y necesitan protección especial. Estas incluyen a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por sí mismos y a los que pueden ser vulnerables a coerción o influencia indebida.

10. Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquiera medida de protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta Declaración.