Problemas tecnológicos de los comprimidos by Luis Enrique Falcon Juarez

Friabilidad

cesiacolindres — 2021-07-26 18:58:27 UTC

Se relaciona con la capacidad de las tabletas para resistir golpes y abrasión sin que se fragmenten durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del usuario.

Estos defectos hacen perderle elegancia y aceptación por parte del consumidor ocasionando acumulación de polvo en las áreas de recubrimiento y empaque, además de ocasionar problemas de uniformidad de dosis.

Una alta friabilidad puede deberse:

Al desgaste de los punzones.
Un bajo porcentaje de humedad ya que humedades muy bajas (<1%) pueden ocasionar una alta friabilidad. (1)

Referencia bibliográfica

1. Programa de integración de tecnología a la docencia. [Internet]. Polvos compactos. [citado el 26 de julio de 2021]. Disponible en: https://aprendeenlinea.udea.edu.co/lms/moodle/mod/page/view.php?id=129984

Astillado

cesiacolindres — 2021-07-26 19:03:59 UTC

El astillado ocurre cuando la película resulta abollada y astillada, esto suele ser visible sobre todo en los bordes de la tableta o comprimido.

Causas: La deformidad de las tabletas puede ocurrir cuando haya un descenso en la velocidad de rotación en la maquinaria durante el proceso de recubrimiento. Otra causa podría ser un mal polímero o una mala solución de recubrimiento o una cantidad incorrecta de plastificante utilizada en la solución de recubrimiento.

Solución: Aumentar la dureza de la película ajustando la proporción del plastificante en la solución de recubrimiento o seleccionando un polímero con un alto peso molecular. (2)

Referencia bibliográfica

2. Sanderson A. Defectos en el Recubrimiento de las Tabletas y sus Soluciones [Internet]. Lfatabletpresses.com. Máquinas LFA; 2018 [citado el 26 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/different-tablet-coating-defects-and-remedies

Dureza

jessimicheller1 — 2021-07-26 23:33:22 UTC

Una tableta blanda puede causar una multitud de problmas, no solo con la prensa, sino también con la consistencia del producto, con el proceso de la película protectora y el embalaje, los cuales a veces pueden causar la retirada del producto.

Solución del problema: controlar la prensa antes de investigar los procesos de aguas arriba.
Control del peso: Mantener el peso de la tableta es la llave para controlar su dureza.
Rascador y die fill. El rascador se suele pasar por alto como un artículo que se desgasta y debería ser sustituído con frecuencia. Si el producto es muy abrasivo, el rascador debería ser cambiado diariamente.

Referencia bibliográfica:
Defectos Comunes En Tabletas [online]. tabletpresses.com. 2016 [consultado el 26 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

Problemas en la Superficie

luisfalcon1 — 2021-07-26 23:39:57 UTC

1. chipping o descamado
Se asocian a defectos en la formulación de partida (escasa compactibilidad) o a la utilización de presiones excesivamente bajas. Además, normalmente se aprecia en las esquinas o caras del comprimido.

2. picking
la adherencia a los punzones de pequeñas cantidades de formulación puede provocar la aparición de orificios o imperfecciones en la superficie de los comprimidos

Estos problemas de adherencia pueden soslayarse trabajando en ambientes de humedad controlada, usando punzones teflonados o modificando la composición de la formula a comprimir.

Referencia
Lozano M del C, Córdoba D. Manual de tecnología farmacéutica. Madrid: Elsevier Espana, S.L.; 2012.

Bipartición

jessimicheller1 — 2021-07-26 23:45:55 UTC

Ocurre cuando aparece una fractura en la parte superior de una tableta, y esta capa se separa del cuerpo del comprimido.
Suele estar causado por el aire atrapado en el polvo durante la fase de compresión.
También puede ocurrir porque la prensa no consigue comprimir la formulación debido a que los polvos se hayan acumulado.

Cuando una tableta viene comprimida, el aire viene expulsado del granulado permitiendo que cada partícula se pegue entre sí. La prensa está diseñada para permitir que el aire se disipe durante el proceso de compresión.
Cuanto más rápida la velocidad de la prensa, más altas serán las posibilidades de que ocurra la bipartición. La mayoría de las veces es suficiente con reducir la velocidad de la prensa para solucionar el problema.

Solución del problema:
La bipartición se puede corregir fácilmente al aumentar el tiempo de exposición (es decir, ralentizando la producción) o realizando un análisis atento de la formulación y del proceso de producción.

Referencia bibliográfica:
Defectos Comunes En Tabletas [online]. tabletpresses.com. 2016 [consultado el 26 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

Problemas en el Laminado

luisfalcon1 — 2021-07-27 00:37:58 UTC

En ocasiones, el laminado o el descabezado se deben a un ajuste incorrecto de los PI, lo que hace que el comprimido no se expulse completamente de la cámara de compresión y sea literalmente cortado por la tolva. (1)

ALGUNAS CAUSAS

Descompresión rápida y fuerza de presión demasiado alta.
Velocidad de la revolvedora demasiado alta
tiempo de permanencia demasiado corto. (2)

REFERENCIAS
1. Lozano M del C, Córdoba D. Manual de tecnología farmacéutica. Madrid: Elsevier Espana, S.L.; 2012.

2.RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LOS COMPRIMIDOS [Internet]. Sensum.eu. 2021 [citado el 27 de julio de 2021]. Disponible en: https://www.sensum.eu/es/posts/razones-de-los-defectos-mas-comunes-de-los-comprimidos/