https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk ¿Que debemos hacer en vaso de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos? en-us 2021-05-12 12:42:35 UTC 2025-11-17 06:47:09 UTC hello@padlet.com p02017k https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517318530 Es mucho mas facil escribir sobre una enfermedad que sobre un medicamento. La primera esta en manos de la naturaleza el segundo estara siempre a merced de los antojos, el descuido y los desatinos de la humanidad.]]> 2021-05-12 13:14:29 UTC https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517318530 p02017k https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517387270  Cualquier incidencia perjudicial para la salud que se presente en un paciente o sujeto de una investigación clínica al que se ha administrado un medicamento, aunque no tenga necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Un acontecimiento adverso (AA) puede ser, por tanto, cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad temporalmente asociada con el uso de un medicamento (en investigación), esté o no relacionado con el medicamento (en investigación). ]]> 2021-05-12 13:30:12 UTC https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517387270 p02017k https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517407894 En los cambios derivados de la evaluación de los informes periódicos de seguridad, es importante leer la columna medicamentos afectados incluida en la tabla activa, ya que en ella se pueden indicar cambios necesarios en otras vías de administración u otras presentaciones, dosis o indicaciones concretas del principio activo o cambios en otros principios activos]]> 2021-05-12 13:34:58 UTC https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517407894 p02017k https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517428493  El sistema de gestión de datos debe permitir la búsqueda rápida y selectiva de información según criterios de gravedad, edad del paciente, sexo, fármacos, fechas de notificación, fechas de SRA, fechas de transmisión electrónica, procedencia, etc. El sistema debe permitir el acceso inmediato a los datos esenciales (número de identificación del caso, fármaco, reacción y narrativa del caso), por ejemplo en menos de una hora. La información detallada de cada caso, incluyendo documentación fuente, debe ser accesible en menos de tres días. ]]> 2021-05-12 13:39:31 UTC https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517428493 p02017k https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517474138  Con el objetivo de facilitar el desarrollo de estas obligaciones, se establecen las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la industria farmacéutica como un conjunto de estándares de calidad referentes a la organización y funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. La aplicación de estos principios por parte de los titulares de autorización de comercialización permitirá garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.]]> 2021-05-12 13:49:48 UTC https://padlet.com/p02017k/34awjd6leynw5aqk/wish/1517474138