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Ist der Darm gesund, läuft das Leben richtig rund :-)

Einfluss von Joghurt und Haferflocken auf die Darm- und  allgemeine Gesundheit beim Mensch

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Firma Haferglück

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Sonstige Studie

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Die bakterielle Fehlbesiedelung des Darms kann zu vielfältigen Beschwerden führen, wie z.B. Blähungen, Durchfall oder Bauchschmerzen. Auch die Entstehung von Krankheiten (z.B. Zöliakie, Reizdarmsyndrom) können hierdurch begünstigt werden. Nachweislich lässt sich das Darmmikrobiom mit der richtigen Ernährung positiv beeinflussen. Insbesondere probiotischen und ballaststoffreichen Lebensmitteln wird hier eine hohe Bedeutung zugesprochen, da sie die Ansiedlung von krankheitserregenden Mikroben im Darm erschweren sollen.

Im  Rahmen dieser Studie soll daher die positive Wirkung des täglichen Verzehrs von 250g Joghurt (Probiotika) mit 50g Haferflocken (Ballaststoffe) auf die Darmflora untersucht werden. Zudem steht in diesem Kontext auch das subjektive Wohlbefinden der Probanden im Fokus der Studie.

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Der Verzehr von probiotischen Lebensmitteln (Joghurt), in Kombination mit Ballaststoffen (in Form von Haferflocken), fördert eine gesunde Darmflora und wirkt sich damit positiv auf die menschliche Gesundheit und das subjektive Wohlbefinden aus.

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Primärer Endpunkt:
Zusammensetzung der Darmflora

Sekundärer Endpunkt:
Förderung/Steigerung des Wohlbefindens

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- Alter 18- 60
- guter Allgemeinzustand
- Normalgewicht (BMI zwischen 18-25)

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Rauchen
Alkohol Konsum mehr als 0,5 l Bier oder 0,25 ml Wein täglich
Intolleranzen (z.B. Laktose etc.)
Letze 3 Monate vor Beginn:
- keine Antibiotika Therapie
- keine Pro- oder Präbiotischen Nahrungsergänzungsmittel
- keine Magen- u. Darmerkrankungen
- keine Stoffwechselerkrankung

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- Fragebogen zur Sicherung der Eignung wird vorab ausgefüllt und ausgewertet
- Bei Eignung - Aufklärung und Einwilligungserklärung

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Kontrollierte, offene, randomisierte, Cross-Over-Studie, die monozentrisch national an der Uniklinik läuft, mit Wechsel von Behandlungs- und Auswaschphase.

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- Gewinnung von ca. 200 Probanden über Anzeige bzw. Ausschreibung
- Studiendauer ca. 16 Wochen
- nach jeder der vier Phasen wird am Ende eine Stuhl-, Urin- und Blutprobe zur Bestimmung von Entzündungsmarkern und mikrobiellen Stoffwechselprodukten genommen
- Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden zu jeder Visite

Aufwandsentschädigung für die Probanden nach kompletter Teilnahme der Studie:
- ca. 50 Euro
- komplettes Darmflora-Analyse- Ergebnis wird dem Probanden zur Verfügung gestellt

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täglich 250g Joghurt und 50g Haferflocken (wird komplett gestellt) - möglichst zum Frühstück

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Studienbeginn: 01.01.2022 (Einschluss erster Patient)
Ende der Studie: 31.12.2024 (Einschluss letzter Patient)
Dauer der Behandlung im Rahmen der Studie: 16 Wochen
Fallzahl: insgesamt 200 Patienten