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O que significa a norma RDC-50 da ANVISA?

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O que significa a norma RDC-50 da ANVISA?

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O que significa a NORMA RDC-50 da ANVISA? | Vitta Center

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Dispõe sobre a regulamentação das especialidades farmacêuticas, por linhas de atuação.
´´II - ANÁLISES CLÍNICO-LABORATORIAIS: análises clínicas; bacteriologia clínica; banco de materiais biológicos; banco de órgãos, tecidos e células; banco de sangue; banco de sêmen; biologia molecular; bioquímica clínica; citogenética; citologia clínica; citopatologia; citoquímica; cultura celular; genética; hematologia clínica; hemoterapia; histocompatibilidade; histoquímica; imunocitoquímica; imunogenética; imunohistoquímica; imunologia clínica; imunopatologia; micologia clínica; microbiologia clínica; parasitologia clínica; reprodução humana e virologia clínica;`` (RDC 572 DE 2013).

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A importância do farmacêutico para as análises clinicas

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A importância do farmacêutico para as análises clinicas

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O farmacêutico que atua na área de análises clínicas é responsável por analisar os materiais biológicos, como fezes, sangue e urina, para ajudar o diagnóstico de doenças. Ele também facilita a identificação dos agentes causadores de doença e a orientação do paciente na interpretação dos exame, além de sugerir ou alterar para os riscos de algum medicamento para o tratamento, dependendo do resultado.
Exemplo da Isotretinoína, que é utilizado para o tratamento de acne, que pode causar malformação embriológica, além de aborto espontâneo, prematuridade e distúrbio do bebê.

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Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

Aplicável para as novas construções, as áreas a serem ampliadas e  reformas de estabelecimentos assistenciais de saúde.

ELABORAÇÃO DE PROJETOS FÍSICOS: estrutura e instalações.

ORGANIZAÇÃO FÍSICO FUNCIONAL: atribuições e atividades realizadas.

Análises Clínicas = ATRIBUIÇÃO 4: PRESTAÇÃO DE ATENDIMENTO DE APOIO AO DIAGNÓSTICO E TERAPIA.

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Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos.
Alterada pela RDC 30/2015 e RDC 364/2020.

CONDIÇÕES GERAIS: organização, infraestrutura, contratações, equipamentos, descarte de resíduos, biossegurança, limpeza e desinfecção.

PROCESSOS OPERACIONAIS: fase pré-analítica, analítica e pós-analítica, cadastro do paciente, liberação dos laudos.

REGISTROS: reastreabilidade dos laudos liberados.

GARANTIA DE QUALIDADE E CONTROLE DE QUALIDADE: interno e externo.

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Podcast sobre atividades laboratoriais que também podem ser desempenhadas por farmacêutico. 

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Podcast sobre atividades laboratoriais que também podem ser desempenhadas por farmacêutico. 

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Listen to this episode from ESCOLA TÉCNICA COMPLEMENTO on Spotify. Inserção do Trabalhador na Área de Saúde em Plena Pandemia

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LABORATÓRIO DE ANÁLISE DE CLÍNICAS - SANTA CASA MISERICÓRDIA DE PORTO ALEGRE

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LABORATÓRIO DE ANÁLISE DE CLÍNICAS - SANTA CASA MISERICÓRDIA DE PORTO ALEGRE

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Qualidade e Segurança para você.

Com 97 anos de atividade laboratorial na Santa Casa, o Laboratório de Análises Clínicas realiza atualmente 350 mil exames por mês, sendo um terço deles classificados com algum grau de prioridade. Realiza 1.165 diferentes tipos de análises e atende a demanda ambulatorial de seus três postos de colheita e a de todos os pacientes internados nos sete hospitais da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre, entre usuários do Sistema Único de Saúde, beneficiários de outros convênios e particulares. Há 13 anos é detentor da Acreditação PALC e conta com oito Certificações de Excelência, quatro nacionais e quatro internacionais.
Atualmente, possui o sistema APTIO SIEMENS, uma esteira de 37 metros totalmente automatizada, informatizada e robotizada capaz de agilizar a análises das amostras com mais precisão, qualidade para os laudos e segurança para o paciente. Um avanço tecnológico que aumenta a excelência dos nossos serviços e que irá proporcionar mais saúde aos nossos clientes.

Alguns diferenciais do Laboratório de Análises Clínicas

Realiza mais de 1.100 tipos de exames;

Possui nova tecnologia (APTIO SIEMENS) - Única do Continente Americano e a mais completa do mundo;

Identificação, controle e triagem de amostras informatizada e robotizada;

Sistema robótico informatizado para imunoquímica;

Certificações de qualidade nacionais e internacionais;.

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Qualidade e Segurança para você.

Com 97 anos de atividade laboratorial na Santa Casa, o Laboratório de Análises Clínicas realiza atualmente 350 mil exames por mês, sendo um terço deles classificados com algum grau de prioridade. Realiza 1.165 diferentes tipos de análises e atende a demanda ambulatorial de seus três postos de colheita e a de todos os pacientes internados nos sete hospitais da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre, entre usuários do Sistema Único de Saúde, beneficiários de outros convênios e particulares. Há 13 anos é detentor da Acreditação PALC e conta com oito Certificações de Excelência, quatro nacionais e quatro internacionais.

Atualmente, possui o sistema APTIO SIEMENS, uma esteira de 37 metros totalmente automatizada, informatizada e robotizada capaz de agilizar a análises das amostras com mais precisão, qualidade para os laudos e segurança para o paciente. Um avanço tecnológico que aumenta a excelência dos nossos serviços e que irá proporcionar mais saúde aos nossos clientes.

Alguns diferenciais do Laboratório de Análises Clínicas

Realiza mais de 1.100 tipos de exames;

Possui nova tecnologia (APTIO SIEMENS) - Única do Continente Americano e a mais completa do mundo;

Identificação, controle e triagem de amostras informatizada e robotizada;

Sistema robótico informatizado para imunoquímica;

Coletas a domicílio, com prévio agendamento;

Resultados via internet;

Certificações de qualidade nacionais e internacionais;

Visitas técnicas agendadas para universidades, empresas, pesquisadores e estudantes.

Acesse com sua senha para obter rápido e fácil os resultados de seus exames.

O Laboratório de Análises Clínicas conta com mais uma facilidade: agora é possível solicitar agendamento pelo Whatsapp.

O horário de atendimento deste canal é de segunda a sexta-feira, das 7h às 19h, e sábados, domingos e feriados, das 7h30 às 13h30.

Contato: (51) 99960.5443.

Informações: (51) 3214.8678 e (51) 3214.8648

Postos de coletas para convênios e particulares:

Hospital Dom Vicente Scherer - Subsolo
Atendimento: de segunda a sexta-feira, das 7h às 19h
Sábados, domingos e feriados, das 7h30 às 13h30

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Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

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A Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre é o mais antigo hospital do Rio Grande do Sul e um dos mais modernos complexos hospitalares do país, sendo referência brasileira pela qualidade e segurança de sua Medicina, pelo humanismo de sua assistência, pela excelência de seus profissionais e pela modernidade de seus processos e equipamentos.

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Vídeo sobre áreas de atuação farmacêutica: Análises Clínicas

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Vídeo sobre áreas de atuação farmacêutica: Análises Clínicas

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Conselho Regional de Farmácia do Estado do Paraná

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ÁREAS DE ATUAÇÃO FARMACÊUTICA: Análises Clínicas

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RDC 302/2005: Qual sua importância para os laboratórios?

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RDC 302/2005: Qual sua importância para os laboratórios?

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RDC 302/2005: QUAL SUA IMPORTÂNCIA PARA OS LABORATÓRIOS?

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Emissão de laudos é de responsabilidade do Farmacêutico quando responsável técnico. 

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Emissão de laudos é de responsabilidade do Farmacêutico quando responsável técnico. 

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O laudo deve conter no mínimo os seguintes itens:

a) identificação do laboratório;

b) endereço e telefone do laboratório;

c) identificação do Responsável Técnico (RT);

d) nº. de registro do RT no respectivo conselho de classe profissional;

e) identificação do profissional que liberou o exame;

f) nº registro do profissional que liberou o exame no respectivo conselho de classe do profissional;

g) nº de registro do Laboratório Clínico no respectivo conselho de classe profissional;

h) nome e registro de identificação do cliente no laboratório;

i) data da coleta da amostra;

j) data de emissão do laudo;

k) nome do exame, tipo de amostra e método analítico;

l) resultado do exame e unidade de medição;

m) valores de referência, limitações técnicas da metodologia e dados para interpretação;

n) observações pertinentes.

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Dr. Mariana Severiano Dias - Supervisora do Laboratório de Análises Clínicas da Santa Casa de Porto Alegre

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Dr. Mariana Severiano Dias - Supervisora do Laboratório de Análises Clínicas da Santa Casa de Porto Alegre

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ANÁLISES CLÍNICAS:

O laboratório de análises clinicas tem data de fundação praticamente juntamente com a data de fundação da Santa Casa, as instalações aqui aonde estamos são bem recentes em torno de 30 anos. O laboratório de análises clínicas, conhecido internamente aqui na Santa Casa como “Laboratório Central” ele não é bem central, ele fica um pouco mais afastado dos outros hospitais, ele fica locado no Hospital Santa Clara, com isso contamos com dois postos de coletas, um locado no subsolo do Hospital Don Vicente Scherer e um no subsolo do Hospital Santa Clara. Contamos também com alguns postos de coletas menores, no Hospital Santa Rita, Pavilhão Pereira Filho e Emergência COVID.  Todas as amostras de pacientes ambulatoriais, são encaminhadas para fazer as analises no núcleo “central”, são recepcionados as amostras dos mais de 1300 leitos que temos no complexo, desde amostras das emergências, UTIs e das unidades de internação, essas amostras conforme os locais do qual são encaminhadas, nos temos o tipo de prioridade, no qual iremos dar para analise, ou seja, amostras de pacientes que estão em blocos cirúrgicos em procedimento temos até 30 minutos para liberação do laudo, pacientes que estão nas emergências temos até 1 hora para liberação do laudo, pacientes de UTI que estão em monitoramento e acompanhamento, temos até 3 horas para liberação do laudo e por fim pacientes que são de rotina (pacientes das unidades de internação) temos até 6horas para liberação do laudo. Todos estes tempos são monitorados e geram indicadores de tempo de entrega de resultado que acompanhamos mensalmente, nossa meta é de 100% de resultados entregues dentro deste prazo.

As amostras quando chegam no laboratório elas são endereçadas de duas formas, ou elas chegam por capsulas pneumáticas com estações distribuídas por todo o hospital ou elas podem chegar por maletas sendo um transporte manual, essas amostras quando chegam por maletas normalmente elas são consideradas amostra “nobres”, são amostras com maior exatidão, não gerando a necessidade nova coleta. Amostras que vem pela capsula elas vêm de uma forma muito ágil e rápida ao laboratório, assim conseguimos um transporte mais seguro e com baixo risco da amostra emolisar. As amostras sempre vêm acompanhadas pela prescrição médica, nesta prescrição tem um código de barras que é lido no sistema, que importa todos os dados de identificação do paciente junto com todos os exames solicitados, após esta amostra é identificada novamente com a etiqueta com um código de barras que é específica do laboratório que tem o código de barras especifico que dentro dos equipamentos consegue fazer a leitura do barras e identificar quais os tipo de exame e prioridade da amostra, este processo é bastante inteligente e todo programado e consegue priorizar toda a demanda.

As amostras são colocadas dentro de “carrinhos’, no qual vai deslizando pela esteira passando pelos pontos de checagem de código de barras, para identificar o tipo de prioridade, antes de as amostras serem analisadas eles devem ou não passar por um preparo prévio, algumas amostras são centrifugadas, essas centrifugas já estão acopladas na esteira, esta esteira é um equipamento chamado “Esteira Aptio Siemens”, esta plataforma ela tem 37 metros de extensão, mais de 20 equipamentos acoplados a ela. (Quando ela foi instalada no nosso laboratório em 2015 ela era a mais completa do mundo, e foi a primeira esteira a ser estaladas nas américas). Após as amostras passarem pela centrifugação, são direcionadas para os equipamentos que irão fazer as analises, nestes equipamentos que fazem às analises, algumas agulhas ou probs irão retirar a amostra do tubo e encaminha para dentro de pocinhos que fazem a reação e depois de isso pronto é liberado os resultados. Os resultados são liberados através de interfaceamento, não tem nenhum tipo de transcrição, ele já sai pronto do sistema para outro. Os laudos são liberados pelos analistas clínicos, que podem ser Farmacêuticos Bioquímicos ou Biomédicos, esse sistema não abre mão do analista clinico. "

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Dr. Mariana Severiano Dias - Supervisora do Laboratório de Análises Clínicas da Santa Casa de Porto Alegre

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Dr. Mariana Severiano Dias - Supervisora do Laboratório de Análises Clínicas da Santa Casa de Porto Alegre

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BACTERIOLOGIA.

A bacteriologia não é manual, hoje no laboratório é de forma automatizada, pelo equipamento chamado “Maldi Tof”, depois de fazer a semeadura no meio de cultura e crescimento da colônia, é coletado uma amostra da colônia, colocado no pocinho e levado ao equipamento Maldi Tof onde um laser é disparado na amostra, esse laser quebra a bactéria e faz que os fragmentos tenham um tempo de voo, esse tempo de voo vai firmando picos, que é como se fosse o “RG” da bactéria, dentro do equipamento tem uma biblioteca, ele confronta os resultados do pico de voo com os disponíveis dentro da biblioteca, se essas informações estão de acordo com o teste e o disponível na biblioteca ele libera o gênero e espécie da bactéria em menos de 1 minuto. “