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PROPUESTA: AUTOMATIZACIÓN LABORATORIO CLÍNICO HOSPITAL REGIONAL DEL SUR         

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PROPUESTA: AUTOMATIZACIÓN LABORATORIO CLÍNICO HOSPITAL REGIONAL DEL SUR         

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Actualmente el laboratorio clínico del Hospital del Sur plantea la necesidad de implementar la automatización en las fases preanalítica y analítica en sus servicios ya que en la realización del trabajo diario los recursos disponibles no son suficientes para la cantidad de muestras que se procesan en las jornadas de la mañana y de la tarde, siendo éstas donde se presentan los picos más altos de trabajo. Esto incide en una alta tasa de rechazo de muestras, fallos en el registro manual y no contar con un procedimiento de trazabilidad de las muestras; también resulta difícil que los tiempos de entrega de resultados no sean prologados, por lo que no se puede garantizar la misma calidad de servicios, ni eficacia en las diferentes áreas del laboratorio.

En base a la situación expuesta, se evidencia la necesidad de utilizar equipo automatizado para las diferentes áreas de los servicios de laboratorio clínico con el fin de facilitar, estandarizar el trabajo, y asegurar la calidad del mismo.

A la vez es de suma importancia implementar un sistema informático de laboratorio (SIL) para aumentar la eficiencia en cada uno de los procesos del laboratorio, significando esto ahorro de tiempo y dinero y, al mismo tiempo, mejora en el servicio que se presta a los pacientes y a los solicitantes, tanto ahora como en el futuro.

Como propuesta destacamos que los procesos automatizados evitan errores en los procedimientos y en la transcripción de datos, siempre que los resultados se trasmitan directamente a un ordenador central y siguiendo las indicaciones del fabricante.

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Recordemos todo el proceso de la fase preanalítica, documentación y registros necesarios para que entendamos mejor la razón del alto rechazo que estamos teniendo en nuestro laboratorio clínico.

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Recordemos todo el proceso de la fase preanalítica, documentación y registros necesarios para que entendamos mejor la razón del alto rechazo que estamos teniendo en nuestro laboratorio clínico.

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Norma UNE-EN ISO 15189:2013.

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Algorítmo de actuación ante criterios de aceptación/rechazo de muestras definidos por el laboratorio.

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Algorítmo de actuación ante criterios de aceptación/rechazo de muestras definidos por el laboratorio.

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Ofrecer servicios de laboratorios clínicos de acuerdo con estándares de calidad, para el apoyo de la atención integral de la salud de la población, mediante la consolidación de equipos automatizados y con competencia técnica.

Objetivos específicos:

Ofrecer servicios en las diferentes áreas del laboratorio de acuerdo con la oferta establecida institucionalmente, garantizando resultados confiables y reproducibles.

Realizar análisis de laboratorios clínicos mediante tecnología avanzada con el fin de agilizar el proceso y realizar los análisis de manera oportuna.

Fortalecer los servicios de atención integral de la salud a las personas, mediante los equipos de automatización.

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Se describe a continuación los equipos que consideramos ayudarán a mejorar la trazabilidad y a facilitar el hacer diagnósticos rápidos.

Debido a la necesidad de solventar algunas deficiencias que encontramos en el área preanalítica nos orientamos a recomendar la adquisición del “equipo automatizado beckman coulter modelo automate 2500”  el cual tiene las siguientes características:

Características para identificación de muestras y pacientes y su trazabilidad:

Reconoce la mayoría de los códigos de barras estándar en cumplimiento de la Clínica y Laboratorio Instituto de Normas (anteriormente conocido como NCCLS).

El análisis del color de la tapa valida el tipo de muestra contra prueba ordenada para prevención de errores.

Tipo de contenedores de muestra que soporta el equipo:

Procesa tamaños de tubo de 10.5-17 mm de diámetro; 70-110 mm de altura (con tapa).

Capacidad centrifugación:

4 ºC para PTH, 37 ºC para crioglobulinas, y condiciones de tiempo y RPM según se trate de plasma para test de coagulación, orinas o sueros.

Clasificación y/o alícuotar las muestras:

Procesa hasta 600 muestras totales por hora, incluyendo 300 primarios y 300 secundarios tubos.

Crea hasta siete alícuotas por tubo primario.

Puntas conductoras con media de fracción de grafito.

Medición precisa del nivel de llenado.

La alícuota "inteligente" transfiere el correcto volumen para muestras con pruebas simples o múltiples.

Priorice las alícuotas para asegurarse de que se creen primero las muestras más críticas, en caso de que el volumen de la muestra sea mínimo

Detecta coágulos y envía las muestras con coagulo para su procesamiento manual.

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Para la automatización de la parte analítica en el área de bioquímica proponemos el equipo “AIA 900” Analizador de inmunoensayo Automatizado de Tosoh Bioscience, Inc. Este es un analizador totalmente automatizado que ofrece un menú completo de química para pruebas de rutina y especiales. Cuenta con una nueva interface de usuario estandarizada, lo que simplifica la operación y mejora la trazabilidad e integridad de la muestra. Facilita el hacer diagnósticos más rápidos, contribuyendo así a mejorar la atención médica hacia el paciente con resultados de calidad y eficiencia hasta del 95% asegurando la calidad del resultado.

Características:

Rendimiento de 90 pruebas/hora.

Carga hasta 5 pruebas/paciente.

Capacidad de 10 gradillas de muestras.

Capacidad de muestras y copa de reactivo: Max. 100.

Desperdicio independiente de reactivos.

Independiente compartimiento de residuos.

Toda la reacción ocurre dentro de la copa de la prueba reactivo en formato SECO (no pre-mezcla o pre-tratamiento).

Resultados intercambiables entre los sistemas de Tosoh AIA.

Estabilidad de calibrar es de 90 días para la mayoría de las pruebas.

Principio de medición: método de inmunoensayo fluorescente (FEIA).

Método de procesamiento: acceso aleatorio continuo completamente automatizado.

Servicio de alerta de valores anormales.

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Gestlab es un sistema de información de laboratorio (SIL) de elevado rendimiento que nos brinda la facultad de organizar y automatizar todos los procesos con el objetivo de ser adaptado a todas las necesidades del laboratorio; y esto comienza a partir del ingreso de las órdenes médicas, control de todo proceso realizado en el laboratorio, administración de almacén, módulo de calidad, verificación de los instrumentos, informe de los resultados, gestión de las facturas y obtención de estadísticas de cuadro de mandos.

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GestLab está diseñado para ser implementado en laboratorios privados, laboratorios de hospitales y para un amplio número de disciplinas de laboratorio, como ser:

Serología.

Bioquímica Clínica.

Toxicología.

Hematología.

Inmunología.

Microbiología

Bacteriología.

Virología.

Transfusiones sanguíneas.

Genética.

Banco de tejidos.

Epidemiología.

Estudios clínicos.

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GestLab ofrece un amplio rango de privacidad y protección de todos los datos.
Los datos de cada uno de los pacientes es información delicada y es por ello que salvaguardarlos y protegerlos de un acceso no autorizado requiere de un extremo cuidado.

Es un sistema que no deja nada a la improvisación.

Desde una única pantalla, sólo los que son administradores tienen potestad de asignar los permisos, los roles y los perfiles de acceso a cada usuario.

Según el rol, los usuarios pueden accesar únicamente a los datos y a las funciones que necesitan.

Ablsolutamente toda acción es sometida a auditoría.

GestLab también cuenta con la certificación ISO 27001. Con este sistema informático puede estar tranquilo de que sus datos sensibles están y estarán siempre en buenas manos.

Este SIL es enteramente compatible con las normativas y reglamentos actuales: protección de datos, privacidad del paciente, control de calidad, precios, facturación, IVA, etc.

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Archivo de datos: El archivo de GestLab permite el procesamiento de cualquier documento XML.

En SIL GestLab se puede realizar el seguimiento de todos los documentos con facilidad y la visualización de estos con un diseño HTML claro y a la vez configurable.

El usuario tiene la experiencia con una interfaz vanguardista basada en las últimas tendencias de Windows con un diseño moderno e informal, elaborado para flujos de trabajo dirigido hacia las tareas.

Manejo de la interfaz implica un reducido número de clics, sin duda alguna esto mejora la experiencia del usuario.

La vista principal, perfectamente organizada, permite que cada usuario acceda a las listas de trabajo y a las tareas más importantes.

Los menús contextuales y las ventanas orientadas a tareas muestran toda la información relevante para cada uno de ellos.

Las cintas modernas están pensadas para acceder directamente a las funciones de uso más habitual.

Visualización clara de procesos complejos del laboratorio.

Gracias a los iconos, resulta muy rápido y sencillo identificar las tareas y las actividades.

La herramienta de visualización de los flujos de trabajo muestra los vínculos entre procedimientos y ofrece información sobre las entradas y salidas de la validación de todos los procesos.

Se dispone de la opción de usar GestLab e  iGestLab en conjunto, donde todos lo los datos se registran en un sistema y están disponibles en tiempo real en el otro. Esta posibilidad le permite acceder a más información y, por consiguiente, mejorar la velocidad y  la eficiencia.

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GestLab proporciona una comunicación fluida con todos los instrumentos que posea el laboratorio, del mismo modo que con las líneas robóticas y los sistemas TLA.

Está diseñado para integrarse con aplicaciones de software de otras empresas de forma fácil y eficiente.

Es un actor activo en la iniciativa IHE global, con instrucciones de integración para varios perfiles IHE.

GestLab es compatible con todas las normas internacionales más comunes: HL7, FHIR, HPRIM, LDT, ASTM y Edifact.

Garantizando esto una fluida comunicación con los sistemas de información hospitalarios (SIH), registros de pacientes, grupos de médicos de familia, sistemas de seguros, soluciones de contabilidad y mucho más.

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GestLab es compatible con procedimientos normalizados de trabajo (PNT) que garantizan la trazabilidad y la validez de los datos.

Gracias a un seguimiento y trazabilidad avanzados, se puede saber en todo momento quién ha hecho una determinada acción en una muestra o submuestra, y en qué punto se halla la muestra en el flujo de trabajo. La calidad en todo su laboratorio está garantizada.

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El seguimiento y la trazabilidad avanzados de todos los artículos y muestras se sustenta en el uso de códigos, lo que nos permite llevar un registro de todas las operaciones y así gestionar cualquier incidencia o irregularidad.  Esta y otras funciones son una parte fundamental en el sistema de control de calidad, la acreditación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) y el cumplimiento de la ISO 15189.

Ofrece garantía de las políticas de privacidad y en base a la ley europea (RGPD). Nos brinda la facilidad de con tan solo pulsar un botón pueda ser solicitada la facultad a ver datos, a su portabilidad o a ser olvidado.

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Contrato comodato.

Nuestros proveedores ofrecen la opción: adquisición de suministro de reactivos e insumos con provisión de equipos y software en comodato para el laboratorio clínico.

Soporte técnico.

Los proveedores que seleccionaremos tienen suficiente experiencia y personal capacitado para realizar todas las tareas de soporte, asesorías y gestión de la tecnología.

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Al automatizar un laboratorio de análisis clínicos se consiguen múltiples beneficios entre ellos encontramos: el mejoramiento en el control de cada una de las operaciones implicadas en la obtención y emisión de resultados, poder efectuar las determinaciones con un mínimo de intervención del operador, así como también resolver el problema de la carga de trabajo en continuo aumento de los laboratorios clínicos hospitalarios. Todo lo antes mencionado denota la importancia de que el laboratorio de análisis clínico de este Hospital Regional brinde una mejor calidad de servicio y esto lo lograremos con la automatización, siendo ésta la mejor opción.

Nuestra propuesta debería ser discutida, analizada y tomada en cuenta porque nuestro proyecto de automatización tiene un diseño enfocado en los objetivos específicos de nuestro laboratorio permitiendo así una transición controlada, una menor resistencia al cambio y resultados de mayor impacto.

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| 1. | beckmancoulter.com. [Online]. [cited 2021 11 09. Available from: https://www.beckmancoulter.com/es/products/automation/automate-2500-family-sample-processing-systems.
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| 7. | nextlab.com. [Online]. [cited 2021 11 07. Available from: https://www.nextlab.com.ar/prodLIS.php.
| 8. | clinisysgroup.com. [Online]. [cited 2021 11 08. Available from: https://www.clinisysgroup.com/es/es/solution/gestlab/.
| 9. | seimc.org. [Online]. [cited 2021 11 11. Available from: https://seimc.org/contenidos/documentoscientificos/procedimientosmicrobiologia/seimc-procedimiento72.pdf.
| 10. | werfen.com. [Online]. [cited 2021 11 11. Available from: https://www.werfen.com/es/es/modulab.
| 11. | grupobios.cl. [Online]. [cited 2021 11 07. Available from: https://grupobios.cl/es/content/8-software-y-servicios-informaticos.

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SONIA MARIA ORTEGA FLORES 9310285
BRYAN ENRIQUE BARDALES FLORES 20111004229