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Experta en regulación sanitaria de insumos para la salud y protocolos clínicos, con mas de 20 años de experiencia en industria farmacéutica, investigación científica y docencia.
Mamá de un joven de 21 años, con interés en estudiar la relación de los factores psico-espirituales y sociales en pacientes oncológicos, con el fin de optimizar el enfoque de tratamientos inegrales.

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Es un panorama general de la regulación sanitaria con muchas herramientas que facilitarán mi desempeño en el dictamen

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Soy QFB. egresada de la UNAM, me encuentro en la Coordinación General del Sistema Federal Sanitario, soy responsable de dar seguimiento a las 32 áreas de protección contra Riesgos Sanitarios de la república mexicana , en cuanto a temas de regulación , control y fomento sanitario. Es decir, mi primordial función es ser enlace entre la COFEPRIS y las Entidades Federativas. Soy mamá de dos pequeños de 7 y 3 años, lo que busco es ser un ejemplo positivo para mis hijos.

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Al final del curso espero contar con los conocimientos necesarios para lograr integrar un registro sanitario.

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Al final del curso espero contar con los conocimientos necesarios para lograr integrar un registro sanitario.

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Asi tambien las homologaciones internacionales actuales en materia de registros sanitarios y tema de farcovigilancia.

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Soy parte del Sistema Federal Sanitario evaluamos cumplimiento de las entidades federativas, he trabajado en el sector privado y ahora en el público, soy médico veterinario, tengo 1 hijo de 12 años

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Nayeli Terán
Conforme al programa del curso
Conocer de la regulación en protocolos clínicos
Y referente al CTD, pues solo lo he oído mencionar y que nos hemos alineado a este en los requerimientos, pero no domino el tema

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Mi nombre es Luz María Barrera Hernández, de formación soy bióloga, adscrita a la Comisión de Operación Sanitaria, mi desarrollo dentro de cofepris son salud ambiental y sustancias peligrosas, tóxicas, plaguicidas y nutrientes vegetales. Mi expectativa es conocer otros temas que son del ambito de cofepris

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Mi nombre es Luz María Barrera Hernández, de formación soy bióloga, adscrita a la Comisión de Operación Sanitaria, mi desarrollo dentro de cofepris son salud ambiental y sustancias peligrosas, tóxicas, plaguicidas y nutrientes vegetales. Mi expectativa es conocer otros temas que son del ambito de cofepris

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Soy Laura de la Luz. siempre actualizarme en todos los temas pero muy especialmente en los tems biotecnologicos y novedosos como la cannabis  

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Soy Laura de la Luz. siempre actualizarme en todos los temas pero muy especialmente en los tems biotecnologicos y novedosos como la cannabis  

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Soy Ingeniera Química egresada de la Facultad de Química de la UNAM, colaboro en el área de Dictamen de expedientes de registros nuevos de nutrientes vegetales.

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Lic. en Ciencia Política y Administración Pública, con especial interés en temas de evaluación de programas y derechos humanos-salud. Trabajo en la Coordinación General del Sistema Federal Sanitario en vinculación con entidades federativas para la implementación de acciones de protección contra riesgos sanitarios.

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Conocer mucho del tema regulación sanitaria para poder aportar en mi trabajo lo aprendido en este curso

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Nayeli Terán
Estudie Ing. Quimica
Laboro en el área de genéricos alopáticos de medicamentos
CAS

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Espero comprender de mejor manera el proceso de regulación sanitaria y cómo éste incide en la protección de la salud de las personas.

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Luz María Barrera Hernández, Bióloga, egresada de la UNAM, adscrita a COS, apasionada de los plaguicidas y la salud ambiental

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Luz María Barrera Hernández, Bióloga, egresada de la UNAM, adscrita a COS, apasionada de los plaguicidas y la salud ambiental

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Mi expectativa del curso, es ampliar mis conocimiento desde un enfoque externo.
Me gustaría conocer como se maneja de manera externa el tema de farmacovigilancia y Tecnovigilacia, ya que es un tema que considero tiene grandes oportunidades de mejora.

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Q.F.B. Mauricio Jiménez, de la Facultad de Química UNAM. Estoy en la DECA como Apoyo a Enlace. Trabaje en la iniciativa privada en regulación sanitaria de Dispositivos Médicos y muy recientemente en CCAYAC.

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Q.F.B. Mauricio Jiménez, de la Facultad de Química UNAM. Estoy en la DECA como Apoyo a Enlace. Trabaje en la iniciativa privada en regulación sanitaria de Dispositivos Médicos y muy recientemente en CCAYAC.

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Quimica de la UNAM... laura de la luz tambien del Sistema Federal sanitario y mis primeros 20 años fui quimica experimental con especialidad en Quimica analitica...mi trabajo en el  SFS es apoyar a las Areas de regulacion de las entidades federativas

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Quimica de la UNAM... laura de la luz tambien del Sistema Federal sanitario y mis primeros 20 años fui quimica experimental con especialidad en Quimica analitica...mi trabajo en el  SFS es apoyar a las Areas de regulacion de las entidades federativas

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Ampliar los conocimiento en  regulación  sanitaria  actualmente me encuentro en Secretaría General.  Soy QFB egresada de  UAM tengo experiencia en industria farmacéutica en control de calidad.

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Manual Regulación Sanitaria (Temas Actuales)

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Manual Regulación Sanitaria (Temas Actuales)

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Realizar un breve ensayo de una cuartilla, en formato libre explicando como se encuentra alineado su trabajo (específico) al programa sectorial de salud y al programa institucional de COFEPRIS

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Mi nombre es Luz María Barrera Hernández

Mi área de adscripción es la Comisión de Operación Sanitaria (COS)

El trabajo que se realiza en COS es el control sanitario de establecimientos de alto riesgo sustancias tóxicas, plaguicidas y nutrientes vegetales, a través de la vigilancia sanitaria de los establecimientos que fabrican, formulan, importan, exportan, distribuyen, comercializa y en su caso aplican este tipo de productos, durante la verificación se levanta una acta de verificación y se anexan documentos o programas conformando un expediente mismo que pasa al área de Dictamen, en el área de Dictamen el personal operativo emite una opinión técnica y jurídica para  que la Autoridad Sanitaria (jefe, subdirector, director o comisionado) emita la resolución administrativa que se entrega al usuario.

El trabajo de verificación y dictamen se encuentra alineado en el Objetivo  prioritario 4 del Plan Sectorial de Salud 2019-2024 cuyo propósito es fortalecer la vigilancia sanitaria y cuyas estrategias se enumeran en el punto 4.1 en específico homologar el modelo de vigilancia sanitaria y promover mecanismos de coordinación y articulación y vinculación con SEMARNAT, SENASICA y COFEPRIS

El trabajo de verificación y dictamen se encuentra alineado a los objetivos prioritarios del Programa 2020-2024 de la COFEPRIS, en el objetivo 2 que establece el fortalecer el control sanitario de plaguicidas y nutrientes vegetales mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad en beneficio de la población, fortalecer las actividades de visita de verificación a establecimientos que manejan, almacenan y producen sustancias y materiales tóxicos o peligrosos para constatar que se cumpla con la legislación sanitaria aplicable

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Nayeli Teran Gallegos

Derivado que mi laboral en el área de CAS, es la revisión de trámites de prórrogas y modificaciones de Registros Sanitarios de Medicamentos Genéricos

El desarrollo de mi actividad cotidiana impacta en el programa sectorial de salud, en cuanto al acceso universal a los medicamentos, ya que la eficiencia en la evaluación de los trámites hace posible que la población pueda contar con los medicamentos necesarios. Y referente a la eficiencia esto está vinculado al objetivo No. 3 de COFEPRIS, en cuanto que mis dictámenes deberán ser emitidos oportunamente y ser confiables, evitando de esta forma poner en riesgo a la población.

Esta forma de emitir dictámenes de forma oportuna también está relacionada con la mejora continua que se busca en el Programa Sectorial de Salud.

Referente a lo que se comentaba en la sesión del 22/09/2021, sobre que los acuerdos sirven para la simplificación de los trámites; recuerdo que a inicios de esta administración se nos preguntó en el área, la necesidad del trámite de prórroga o renovación de los Registros Sanitarios de medicamentos, ya que el encargado en su momento de CAS, había revisado y otros dictaminadores tenían claro que este tipo de trámite, no se tiene en otros países y desde el inicio se sometió a consulta (por así decirlo) ante el Senado, la posible eliminación de ese trámite, homologándose la COFEPRIS con otras agencias internacionales. Fue hasta este 31/05/2021 que se simplificó el trámite de prórroga, para los titulares de registros Sanitarios. Con este tipo de acciones la CAS promueve la eficiencia y mejora continua en la regulación, beneficiando en última instancia el acceso universal de medicamentos a la población. Evitando la escasez de medicamentos que algunos hemos sufrido en las instituciones de salud pública.

Otro factor relevante en la Gerencia de Medicamentos alopáticos, es la revisión de solicitudes de registros nuevos de medicamentos genéricos, porque esto promueve la competencia y la disminución en costos de los medicamentos y teniendo un efecto en el acceso efectivo de medicamentos que busca el programa sectorial de salud.

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1.      Garantizar productos y servicios eficaces, seguros y de calidad mediante un proceso de autorización eficiente a nivel nacional. No me aplica.

2.      Fortalecer el control sanitario de medicamentos, insumos para la salud, servicios de salud, productos de uso y consumo, humo de tabaco, sistemas alternos, plaguicidas y nutrientes vegetales, mediante la vigilancia permanente de la inocuidad y seguridad, en beneficio de la población. No me aplica.

3.      Garantizar la emisión de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos oportunos y confiables para la eficaz toma de decisiones que contribuyan a la protección de la salud del pueblo de México. No me aplica.

4.      Identificar, pronosticar y evaluar los riesgos sanitarios a los que la población mexicana está expuesta, con el fin de proporcionar y desarrollar alternativas para su manejo y de esta forma prevenir los efectos nocivos en la salud, particularmente de la población vulnerable. No me aplica.

5.      Reducir la exposición a riesgos sanitarios, a través de la implementación de acciones no regulatorias en la población mexicana. No me aplica.

6.      Consolidar el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario y fortalecer los mecanismos de comunicación y de cooperación internacional que contribuyan positivamente a la salud de la población en materia de protección contra riesgos sanitarios. Evaluar y planear los resultados de los convenios específicos en materia de transferencia de recursos otorgados a las entidades federativas para que lleven a cabo actividades programadas por las unidades administrativas de COFEPRIS y que están dentro de sus atribuciones establecidas en los acuerdos de coordinación.

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Hola, tarde pero seguro

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Soy César Nava, Biólogo Experimental egresado UAM, y estoy adscrito a la Coordinación General del Sistema Federal Sanitario, en la Gerencia de Planeación y Evaluación. Me desempeño colaborando en el proceso de evaluación de metas a las áreas de protección contra riesgos en el país.

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Espero adquirir un panorama mas amplio de lo que implica el concepto y aplicación de la Regulación Sanitaria desde una perspectiva local y global, dada su complejidad.

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Espero adquirir un panorama mas amplio de lo que implica el concepto y aplicación de la Regulación Sanitaria desde una perspectiva local y global, dada su complejidad.

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Actividad 1 Curso Regulación Sanitaria, PND, PSS, PI COFEPRIS