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- Anträge stellen für Finanzierung
- Umfang des Personals

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Beteiligung der einwerbende Abteilungen 

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Beteiligung der einwerbende Abteilungen 

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- Monitoring
- Biometrie
- Datenmanagement
- Pharmakovigilianz
- Apotheke
- Bildgebende Verfahren ??
- HNO ??
- Labor ?

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- Kooperationsverträge
- Dokumente einholen für Ethikeinreichung

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- Qualifikationsnachweis zur Eignung des Prüfzentrums
....

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Erstellung von Protokoll und Patienteninformation 

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Erstellung von Protokoll und Patienteninformation 

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- Ein-/Ausschlusskriterien
- Visitenplanerstellung
- in enger Zusammenarbeit mit dem Studienleiter

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Beschaffung des Prüfmedikaments / Plazebo 

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Beschaffung des Prüfmedikaments / Plazebo 

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- Verträge mit bereitstellendem Pharmaunternehmen
- Lagerungsbedingungen
- Destruktion der Prüfmedikation lokal oder zentral?

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Registrierung der Studie bei clinicaltrials.gov

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Registrierung der Studie bei clinicaltrials.gov

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Bereitstellung der klinischen Materialen ( Laborkits etc.)

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Bereitstellung der klinischen Materialen ( Laborkits etc.)

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- Budgetanpassungen
- Drittmittelanzeigen

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Zwischenanalyse koordinieren in Absprache mit Biometrie 

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Zwischenanalyse koordinieren in Absprache mit Biometrie 

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Planungsaufwand und Auswertung = Fixkosten

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Planungsaufwand und Auswertung = Fixkosten

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Ammendments = Patientenzahl / rekrutierungsabhängig 

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Ammendments = Patientenzahl / rekrutierungsabhängig 