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Es el proceso por el cual el comprimido se deshace en unidades menores cuando se pone en contacto con un fluído (agua, líquidos de la boca, estómago o intestino). La velocidad de desintegración debe ser función de la finalidad terapéutica buscada.

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Ocurre principalmente por las máquinas, debido a: 

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Ocurre principalmente por las máquinas, debido a: 

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PUNZONES Y EQUIPOS INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Contenido de Fármaco fuera de especificaciones

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Contenido de Fármaco fuera de especificaciones

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Este error ocurre al momento en que ocurre la homogenización de los componentes debido a realización de una mala pesada de la materia prima involucrada en el comprimido.

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Es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. El laminado es esencialmente lo mismo que la bipartición y tiene unas causas parecidas

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Ejemplo de capleta con un grado alto de friabilidad.

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Causas

Compresión muy débil.

Falta de mantenimiento de los punzones.

Error en la formulación del núcleo.

Velocidad alta de la bandeja durante el proceso de recubrimiento.

Baja velocidad de pulverización.

Soluciones

Aumentar la compresión de la maquina tabletera.

Mantenimiento y calibración de los punzones.

Modificación de la formulación del núcleo.

Disminuir la velocidad de la bandeja.

Aumentar la velocidad de pulverización.

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Penetración del punzón. Revisar si la prensa para tabletas tiene una penetración del punzón ajustable.

Pre-compresión.  Es una manera de comprimir el polvo pero con menos presión que en la fase principal.

Ralentizar la prensa. Al disminuir la velocidad de la prensa, el tiempo de exposición, o el tiempo en el que la tableta está bajo presión es superior.

Diseño del herramental. El diseño del herramental pueden influir en la bipartición y laminado.

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Causas

Compresión muy fuerte

Mala calibración de la máquina tabletera.

Mal control del peso de las tabletas.

Soluciones

Disminuir la compresión de la maquina tabletera.

Mantenimiento y calibración de la maquina tabletera.

Llevar un control exhaustivo del control peso de las tabletas para evitar variaciones significativas.

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Figueroa JDA. REDACCION DE UN COMPENDIO ANALITICO APLICADO AL LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA A PARTIR DE LA TRADUCCION DEL LIBRO: “PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS: TABLETS” TOMO I. [El Salvador]: UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR; 2009.

Jato JLV. Formas Farmacéuticas VOLUMEN II. Vallehermoso , 34. 28015 Madrid: EDITORIAL SÍNTESIS, S.A; 2001.

Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. Gea.com. [citado el 22 de noviembre de 2021]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues.jsp

Parámetros de Calidad de Comprimidos - PDF Descargar libre [Internet]. Docplayer.es. 2021 [cited 23 November 2021]. Available from: https://docplayer.es/55039473-Parametros-de-calidad-de-comprimidos.html

Pérez López E. PRUEBA DE DISOLUCIÓN “IN VITRO” DE TABLETAS DE ACETAMINOFÉN, CUANTIFICANDO EN HPLC CON DETECTOR ELECTROQUÍMICO [Internet]. Redalyc.org. 2021 [cited 23 November 2021]. Available from: https://www.redalyc.org/pdf/666/66638602002.pdf

Ghimire M. [Internet]. Evitar las causas previsibles de alta friabilidad. [citado 22 Noviembre de 2021]. Disponible en: https://www.colorcon.com/es/connect-with-colorcon/chipping-away-at-the-preventable-causes-of-high-friability

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lfatabletpresses. Problemas y soluciones comunes de las tableta [Internet]. LFA Tablet Presses. 2019  [citado 22 Noviembre de 2021]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-problems-solutions

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Prensas de tabletas. Moteado y pegado. [Internet]. [citado el 20 de noviembre del 2021]. Disponible en: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

Villar Alvez, J. Parámetros de Calidad de Comprimidos. [Internet]. 2015. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, Universidad Nacional de Rosario. [Consultado el 21 de noviembre de 2021]. Disponible en: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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La probabilidad de que se produzca "capping" en un comprimido depende del tipo de deformación de sus componentes individuales. Si se utilizan materiales que se deforman plásticamente o que sufren fractura por fragilidad, el riesgo es bajo.

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Gránulos demasiado secos

Presión demasiado baja

Gránulos voluminosos

Matrices desgastadas

Insuficiente aglutinante

Velocidad de compresión demasiado rápida

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Velocidad de liberación de la droga desde el producto formulado.
La prueba de disolución de medicamentos se realiza bajo condiciones controladas y medidas de temperatura, velocidad de agitación, método de agitación, tiempo de disolución, volumen y tipo de medio de disolución.

“Un aumento en la temperatura favorece la solubilidad y la velocidad de disolución”.

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La temperatura va a ser de 37 °C para todos los métodos de disolución sea cual sea la droga que contenga la forma farmacéutica, esto debido a la temperatura corporal ya que en la disolución in vitro se trata hasta donde sea posible de dar condiciones similares a las del estómago humano, el cual será el destino final del medicamento (disolución “in vivo”).

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DISOLUCIÓN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VS NO RECUBIERTOS

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Factores que influyen en el Tiempo de Desintegración

Medio utilizado

Temperatura del medio

Operador

Naturaleza de la droga

Diluyentes usados

Tipo y cantidad de ligante

Tipo y cantidad de desintegrante

Lubricantes

Presión de compactación: a mayor presión, mayor tiempo de desintegración