# data[].attributes.body
Es la medición de la resistencia a la abrasión con escasa pérdida de material, en simples palabras la friabilidad indica cuánto estrés mecánico pueden soportar las tabletas durante su fabricación, embalaje, procesos de envío, distribución y manipulación.

# data[].attributes.attachment_caption
La uniformidad de las unidades de dosificación se puede demostrar mediante métodos de uniformidad de peso y uniformidad de contenido

# data[].attributes.headline
¿Por qué es importante la variación de peso en un comprimido?

# data[].attributes.subject
¿Por qué es importante la variación de peso en un comprimido?

# data[].attributes.body
El análisis de variación de peso es una prueba crítica en la evaluación de productos farmacéuticos sólidos, como tabletas y cápsulas. Es esencial para garantizar la consistencia en la dosificación y la calidad de los productos farmacéuticos, desempeñando un papel fundamental en la fabricación y el control de calidad de medicamentos sólidos.

Identifica posibles problemas en el proceso de fabricación y cumple con normativas farmacéuticas.

# data[].attributes.body
Es un ensayo que se emplea para determinar la dureza de los comprimidos medida por la fuerza necesaria para producir la ruptura de los mismos.

# data[].attributes.body
Máquina de compresión

Desgaste de punzones y matrices: Con el tiempo, los punzones pueden desgastarse o dañarse, afectando la cantidad de polvo que entra en la matriz y, por ende, el peso final de la tableta.

Alineación incorrecta: Si los punzones no están correctamente alineados, pueden generar una distribución desigual del polvo, resultando en tabletas con pesos inconsistentes.

Presión de compresión

Presión insuficiente o excesiva: Si la presión aplicada durante la compresión no es uniforme, algunas tabletas pueden quedar más densas y otras más ligeras.

Fluctuaciones en la fuerza de compresión: Cambios en la presión aplicada a lo largo de la producción pueden generar tabletas con pesos variables.

Velocidad de la máquina

Velocidad excesiva: A mayor velocidad, hay menos tiempo para que el polvo fluya correctamente dentro de la matriz, lo que puede provocar una dosificación inconsistente.

Propiedades del polvo

Flujo deficiente: Si el polvo tiene mala fluidez, la cantidad de material que ingresa en la matriz puede ser irregular, lo que provoca diferencias en el peso final de las tabletas.

Humedad y granulometría: Un polvo con partículas de tamaño irregular o con exceso de humedad puede compactarse de manera desigual y generar variaciones en el peso.

Segregación de la mezcla: Durante el proceso de alimentación, los componentes activos y excipientes pueden separarse, provocando diferencias en la composición y peso de cada tableta.

# data[].attributes.body
- Mantenimiento y recambio de piezas de la Máquina Tableteadora

Verificar el desgaste y cambiar oportunamente la turbina y la guía de llenado es el primer paso para detectar posibles errores.

- Defecto del utillaje del punzón

La limpieza de la matriz es fundamental para eliminar restos de polvos pegajosos, así como aplicar lubricante antes de almacenar.

- Calidad del semielaborado

El polvo de relleno es un factor importante que influye en el peso del comprimido. Si el polvo es demasiado duro, húmedo, áspero o fino, el peso del comprimido también variará.

Es fundamental prestar atención a cada paso del proceso de producción de los comprimidos para garantizar la calidad y la precisión en el peso.

# data[].attributes.attachment_caption
Prueba de peso de los comprimidos, para asegurar el control de calidad, se muestra como se realiza el peso promedio a 10 tabletas, lo correcto es realizarlos a 20 comprimidos durante el inicio, a la mitad y caí al finalizar el proceso, para asegurar la homegeneidad de peso.

# data[].attributes.body
El control de UNIFORMIDAD DE PESO es esencial en la industria farmacéutica garantizar la uniformidad de los comprimidos. Se realiza para verificar que cada unidad cumple con las especificaciones establecidas, evitando variaciones en su peso.

# data[].attributes.body
1. AT Group MedicalExpo. (2024). Evitar la variación del peso en los comprimidos . Http://Twitter.com/MedicalExpoNews. https://trends.medicalexpo.es/pat-group/project-130074-438794.html

2. Gómez, S. (n.d.). CAPITULO 11 UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN. https://sedici.unlp.edu.ar/bitstream/handle/10915/150632/Documento_completo.pdf-PDFA.pdf?sequence=1&isAllowed=y

3. Hendelc Analytical Services. (2023, December 20). Análisis de Variación de Peso autorizado por SADER-SENASICA. Hendelc. https://www.hendelc.com/analisis-variacion-peso/

4. López, E. P. (2014). Análisis comparativo de la uniformidad de contenido en tabletas de sildenafil (50 mg/tab), de un producto genérico y el medicamento original. Pensamiento Actual, 14(23), 71–80.

5. Mazel, V., & Tchoreloff, P. (2022). Lamination of pharmaceutical tablets: Classification and influence of process parameters. Journal of Pharmaceutical Sciences, 111(5), 1480–1485. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2021.10.025

6. Sanderson, A. (2018, November 16). Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente. Lfatabletpresses.com; LFA Machines. https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily

7. Soluciones de dureza de tabletas: Una guía completa - jl JINLUPACKING. (2024) https://www.jinlupacking.com/es/blogs/tablet-hardness-solutions-a-complete-guide/

8. Problemas de la Compresión: Causas y Soluciones [Internet]. Gea.com. [citado el 30 de marzo de 2025]. Disponible en: https://www.gea.com/es/customer-cases/compression-issues/

9. Torontotech E. Prueba de friabilidad en la industria farmacéutica: garantía de la calidad y la durabilidad de las tabletas Torontech. (2024) https://torontech.com/es/friability-test-in-the-pharmaceutical-industry/

# data[].attributes.headline
Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

# data[].attributes.subject
Tiempo de Desintegración Superior al Especificado

# data[].attributes.body
¿Qué significa?
El comprimido no se rompe en el tiempo esperado dentro del cuerpo, afectando la liberación del fármaco.

⚠️ Causas principales:
✅ Uso insuficiente de desintegrantes.
✅ Alta dureza del comprimido.
✅ Excipientes hidrofóbicos que repelen el agua.

🚨 Consecuencias:
❌ Retraso en el inicio del efecto terapéutico.
❌ Posible falla en la absorción del fármaco.

🔬 Soluciones tecnológicas:
✔️ Aumentar la cantidad de desintegrantes (almidón, crospovidona, croscarmelosa).
✔️ Ajustar la presión de compactación para evitar comprimidos demasiado duros.
✔️ Utilizar excipientes hidrofílicos que faciliten la absorción de agua.

# data[].attributes.body
El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. El laminado es esencialmente lo mismo que la bipartición y tiene unas causas parecidas. En cualquier caso, es importante diagnosticar el problema del laminado correctamente para garantizar que se tomen los pasos adecuados para resolver el problema.

# data[].attributes.headline
Alta friabilidad como problema tecnológico

# data[].attributes.subject
Alta friabilidad como problema tecnológico

# data[].attributes.body
La alta friabilidad en los comprimidos se manifiesta en la tendencia que tienen a desmoronarse o romperse fácilmente, principalmente se debe a una unión insuficiente entre los componentes del comprimido, pero también puede deberse a:

Proceso de fabricación, la presión de compresión inadecuada, siendo por ejemplo demasiado baja resulta en comprimidos poco compactados, por lo cual son muy frágiles, así como el desgaste de los punzones y matrices de la máquina tabletera puede producir comprimidos con bordes irregulares y mayor friabilidad.

Elección del agente aglutinante, una cantidad insuficiente no proporciona suficiente cohesión entre las partículas del comprimido o, por el contrario, un exceso de aglutinante puede hacer que los comprimidos sean demasiado duros y quebradizos, aumentando también la friabilidad.

Cantidad de lubricante, si bien estos son necesarios para facilitar la compresión, una cantidad excesiva puede interferir con la unión de las partículas del comprimido, lo que lleva a una mayor friabilidad.

Proceso de mezclado, ya que una mezcla no homogénea de los ingredientes puede crear puntos débiles en el comprimido, donde la cohesión es menor.

Tamaño de partícula, las partículas grandes pueden crear espacios vacíos en el comprimido, mientras que las partículas pequeñas pueden dificultar la compactación uniforme.

# data[].attributes.body
1. Seleccionar el aglutinante adecuado para la formulación, o usar una mayor concentración de material aglutinante puede mejorar la resistencia de la tableta y reducir su friabilidad

2. Mantener un nivel adecuado de humedad durante la fabricación

3. Determinar la cantidad mínima necesaria de lubricante para facilitar la compresión sin comprometer la friabilidad.

4. Implementar procesos de mezclado eficientes para asegurar una distribución uniforme de los ingredientes.

5. Realizar inspecciones y mantenimiento regulares de los punzones y matrices para evitar el desgaste.

# data[].attributes.body
Es una forma de medir la capacidad de los sólidos compactados para resistir la abrasión o el desgaste por fricción durante la manipulación, el envasado y el transporte.

# data[].attributes.body
La dureza fuera de especificaciones es un problema tecnológico crítico debido al impacto directo en la calidad, seguridad y eficacia del producto farmacéutico, así como la estabilidad, disolución e integridad mecánica durante el embalaje y transporte.

# data[].attributes.headline
Causas de dureza fuera de especificaciones

# data[].attributes.subject
Causas de dureza fuera de especificaciones

# data[].attributes.body
Los comprimidos demasiado duros no se desintegran correctamente, pudiendo retrasar o reducir la absorción del fármaco, esto se debe a:

La alta fuerza de compresión durante el tableteado.

Excipientes mal formulados que provocan una unión excesiva.

Desintegrantes insuficientes en la formulación.

Por lo que se reduce la biodisponibilidad y la disolución del fármaco

Los comprimidos blandos o con dureza insuficiente, son propensas a astillarse o romperse durante la manipulación, esto se debe a:

Baja fuerza de compresión

Mala unión de partículas en la formulación.

Lubricación excesiva que afecta la cohesión de la tableta.

Provocando una rotura y una dosificación inconsistente debido a fragmentación de la tableta.

# data[].attributes.body
Asegurarse de la proporción adecuada de aglutinantes ya que demasiado fuertes pueden aumentar la dureza y desintegrantes insuficientes pueden obstaculizar la disolución.

Ajustar adecuadamente la fuerza para lograr la dureza deseada, una presión excesiva daña las tables y una presión insuficiente condice a unión débil.

Ajustar cantidades de lubricantes para equilibrar la fluidez y dureza, la lubricación excesiva puede reducir la unión de partículas.

Calibrar periódicamente los ajustes de compresión de la máquina para garantizar la calidad del fármaco.

# data[].attributes.body
El moteado en comprimidos es un defecto visual que se manifiesta como la aparición de manchas o puntos de color irregular en la superficie del comprimido. Este problema suele deberse a una distribución desigual de los colorantes, diferencias en el tamaño de partícula de los ingredientes, mezclado inadecuado o reacciones químicas entre los componentes de la formulación. Para evitarlo, es importante utilizar colorantes solubles y compatibles, mejorar la homogenización de la mezcla y controlar las propiedades físicas y químicas de los excipientes.

# data[].attributes.headline
¿Tu comprimido no libera el fármaco cómo debería? 💊

# data[].attributes.subject
¿Tu comprimido no libera el fármaco cómo debería? 💊

# data[].attributes.body
📌 ¿Qué significa?
El fármaco no se disuelve completamente en el medio gastrointestinal, lo que reduce su efectividad.

⚠️ Causas principales:
✅ Uso excesivo de aglutinantes que compactan demasiado la tableta.
✅ Baja porosidad del comprimido.
✅ Revestimiento inadecuado que dificulta la liberación del principio activo.

🚨 Consecuencias:
❌ Menor biodisponibilidad del fármaco.
❌ Efecto terapéutico reducido o ineficaz.

🔬 Soluciones tecnológicas:
✔️ Optimizar la formulación para mejorar la porosidad del comprimido.
✔️ Utilizar surfactantes o agentes de disolución como el lauril sulfato de sodio.
✔️ Ajustar el método de granulación para mejorar la dispersión del fármaco.

# data[].attributes.headline
¿Qué pasaría si el contenido del fármaco esta fuera de sus especificaciones?

# data[].attributes.subject
¿Qué pasaría si el contenido del fármaco esta fuera de sus especificaciones?

# data[].attributes.body
Si el contenido del fármaco está fuera de sus especificaciones, puede comprometer la eficacia y seguridad del tratamiento.

Una subdosificación puede hacer que el medicamento no sea efectivo, agravando la enfermedad o contribuyendo a la resistencia bacteriana en el caso de antibióticos.

Por otro lado, una sobredosificación puede provocar toxicidad y efectos adversos severos, especialmente en fármacos con estrecho margen terapéutico.

Además, el incumplimiento de especificaciones puede llevar al rechazo del lote, pérdidas económicas, sanciones regulatorias y, en casos graves, al retiro del mercado del medicamento, afectando la confianza de los pacientes y generando posibles consecuencias legales.

# data[].attributes.headline
¿Tus comprimidos están perdiendo la cabeza? 💥💊

# data[].attributes.subject
¿Tus comprimidos están perdiendo la cabeza? 💥💊

# data[].attributes.body
📌 ¿Qué significa?
El comprimido se parte en la parte superior o inferior debido a la mala compactación.

⚠️ Causas principales:
✅ Baja cohesión de los polvos antes de la compresión.
✅ Aire atrapado en la tableta durante el proceso.
✅ Presión de compactación incorrecta.

🚨 Consecuencias:
❌ Comprimidos defectuosos e inutilizables.
❌ Pérdida de uniformidad en la dosificación.

🔬 Soluciones tecnológicas:
✔️ Mejorar la granulometría de los polvos.
✔️ Ajustar la presión de compactación para evitar tensiones excesivas.
✔️ Evitar la retención de aire optimizando el proceso de compresión.

# data[].attributes.attachment_caption
Pegado de cierto material de los comprimidos en las maquinas tableteadoras.

# data[].attributes.headline
¿A que se le conoce como Pegado al momento de fabricar comprimidos?

# data[].attributes.subject
¿A que se le conoce como Pegado al momento de fabricar comprimidos?

# data[].attributes.body
El pegado en los comprimidos es un problema tecnológico que ocurre cuando parte del material de la formulación se adhiere a los punzones o matrices de la tableteadora, generando defectos en la superficie del comprimido. Esto puede deberse a un exceso de humedad en la mezcla, lubricación inadecuada, presión de compresión excesiva o el uso de materiales higroscópicos. Para prevenirlo, se recomienda optimizar la formulación, ajustar la presión de compresión, emplear lubricantes adecuados y controlar la humedad durante el proceso de fabricación.

# data[].attributes.body
La prueba de calidad de uniformidad de contenido es “el examen para determinar la variabilidad de cantidad del principio activo presente en unidades que sirven de muestra de un determinado lote.”

La uniformidad de contenido se aplica a las formas farmacéuticas sólidas orales (tabletas y cápsulas) principalmente con el fin de medir el grado de variabilidad en el proceso de manufactura del medicamento

# data[].attributes.attachment_caption
Fracturas de formas laminales en comprimidos.

# data[].attributes.body
Aire atrapado en la mezcla durante la compresión, lo que genera una expansión posterior y separación de capas.

Presión de compresión inadecuada, especialmente si es demasiado alta o si hay una pre-compresión deficiente.

Excesiva velocidad de compactación, que impide la expulsión adecuada del aire atrapado.

Uso inadecuado de aglutinantes, lo que afecta la cohesión de los ingredientes del comprimido.

Elasticidad excesiva de los excipientes, lo que hace que el comprimido tienda a recuperar su forma original tras la compresión y provoque la separación de capas.

# data[].attributes.body
Mala mezcla del polvo o granulado → El principio activo y los excipientes no se distribuyen homogéneamente, provocando dosis irregulares.

Segregación de la mezcla → Durante el almacenamiento o transporte, las partículas pueden separarse según su tamaño o densidad.

Fluctuaciones en el proceso de compresión → Cambios en la velocidad de la máquina o presión pueden afectar la cantidad de polvo que entra en cada tableta.

Humedad o degradación del principio activo → La exposición a condiciones inadecuadas puede alterar la concentración del fármaco.

Fallas en el recubrimiento de comprimidos → En tabletas recubiertas, una aplicación desigual del fármaco puede generar diferencias en el contenido.

# data[].attributes.body
Optimización del proceso de mezcla → Implementar tiempos y velocidades adecuadas para garantizar una distribución uniforme del principio activo.

Uso de excipientes adecuados → Incorporar agentes de flujo y antiaglomerantes para mejorar la homogeneidad de la mezcla.

Control riguroso en la compresión → Regular la presión y velocidad de la máquina para asegurar una dosificación uniforme.

Monitoreo de condiciones ambientales → Mantener niveles óptimos de temperatura y humedad para evitar degradación del principio activo.

Pruebas de calidad en proceso

# data[].attributes.attachment_caption
Existen diversas formas de solucionar este problema tecnologico.

# data[].attributes.body
Optimizar la presión de compresión

Reducir la velocidad de compactación

Mejorar la formulación

Controlar el aire atrapado

Optimizar la humedad de la formulación

# data[].attributes.headline
Problemas de variación de peso y contenido del fármaco en los comprimidos

# data[].attributes.subject
Problemas de variación de peso y contenido del fármaco en los comprimidos

# data[].attributes.body
Evelyn Gissell Rodríguez Amaya -20191004596

# data[].attributes.attachment_link.title
Problemas Tecnológicos de los Comprimidos

# data[].attributes.body
Uso de colorantes insolubles o incompatibles

Mezclado inadecuado

Diferencias en el tamaño de partícula

Reacciones químicas entre los ingredientes

Exposición a condiciones ambientales inadecuadas.

# data[].attributes.headline
Problemas de alta friabilidad y dureza fuera de las especificaciones 

# data[].attributes.subject
Problemas de alta friabilidad y dureza fuera de las especificaciones 

# data[].attributes.body
Andrea Nazareth Villalta Padilla -20192230008

# data[].attributes.attachment_link.title
Alta friabilidad y dureza fuera de especificaciones

# data[].attributes.body
Usar colorantes solubles y compatibles

Mejorar el proceso de mezclado

Ajustar el tamaño de partícula de los ingredientes

Evitar reacciones químicas no deseadas

Controlar las condiciones ambientales

# data[].attributes.body
David Eduardo Larios Servellon - 20211023564

# data[].attributes.attachment_caption
Comprimidos con perdida debido al pegado.

# data[].attributes.headline
Soluciones de este problema tecnologico:

# data[].attributes.subject
Soluciones de este problema tecnologico:

# data[].attributes.body
Optimizar la humedad de la formulación, asegurando un secado adecuado antes de la compresión.

Usar lubricantes adecuados, como estearato de magnesio, en cantidades óptimas para reducir la fricción.

Controlar las condiciones ambientales en el área de fabricación para evitar la absorción excesiva de humedad.

Ajustar la presión de compactación para evitar fuerzas excesivas que contribuyan a la adherencia del material.

# data[].attributes.body
Video demostrativo de la prueba de desintegracion.

# data[].attributes.attachment_link.title
PRUEBA DE DESINTEGRACIÓN DE TABLETAS LIC. EN  FARMACIA FESC UNAM

# data[].attributes.body
Video demostrativo de cómo se hace una prueba de disolución de tabletas.

# data[].attributes.attachment_link.title
PRUEBA DE DISOLUCIÓN APARATO 2 LIC. EN FARMACIA FESC UNAM

# data[].attributes.headline
Factores que pueden aumentar el riesgo de capping.

# data[].attributes.subject
Factores que pueden aumentar el riesgo de capping.

# data[].attributes.body
1. Factores que Aumentan la Probabilidad de Capping

Humedad: Un contenido de humedad inadecuado en los excipientes puede aumentar la elasticidad del material y favorecer el capping.

Forma y tamaño de las partículas: Polvos con partículas grandes o irregulares pueden generar poros en la tableta, atrapando aire y aumentando el riesgo de fractura.

Presión de compresión: Si la presión aplicada es demasiado alta, puede generar un exceso de energía elástica acumulada en la tableta, lo que provoca su separación al liberarse la presión.

Tiempo de permanencia: Un tiempo de compresión demasiado corto no permite la expulsión del aire atrapado, lo que favorece la laminación o capping.

# data[].attributes.headline
Tiempo de desintegración superior al especificado, porcentaje de disolución inferior al especificado y capping

# data[].attributes.subject
Tiempo de desintegración superior al especificado, porcentaje de disolución inferior al especificado y capping

# data[].attributes.body
Video - Emil Carias - 20211023697