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El Ministerio de Salud (Minsa) de Perú ha aprobado un nuevo reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados, a través del Decreto Supremo n.° 004-2023-SA, publicado en el diario oficial El Peruano. Esta normativa, pendiente de aprobación desde hace más de un año, garantiza el acceso al cannabis exclusivamente para fines médicos y terapéuticos, promoviendo su uso racional. El reglamento, compuesto por 14 capítulos y 50 artículos, establece que solo los pacientes inscritos en el Registro Nacional de Pacientes Usuarios del Cannabis (Renpuc) podrán obtener estos insumos mediante receta médica en farmacias autorizadas. Además, designa a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) como la autoridad competente para expedir licencias de producción, importación y comercialización de derivados del cannabis, así como para fiscalizar y controlar los establecimientos farmacéuticos y productos relacionados.

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El Ministerio de Salud (MINSA) ha aprobado el Decreto Supremo n° 004-2023-SA, que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados. Publicado en el diario oficial El Peruano, consta de 14 capítulos y 50 artículos. El reglamento asegura el acceso a productos de cannabis para fines medicinales y terapéuticos exclusivamente a pacientes registrados en el Registro Nacional de Pacientes Usuarios del Cannabis (RENPUC), quienes deben presentar una receta médica en farmacias autorizadas.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Minsa es responsable de expedir licencias para la producción, importación y comercialización de derivados del cannabis, garantizando la legalidad y el control de estos procesos. El Minsa también supervisa los establecimientos farmacéuticos, universidades, instituciones de investigación y asociaciones involucradas en estas actividades.

Las licencias tienen vigencia indefinida, pero pueden ser suspendidas o canceladas por incumplimiento de los protocolos. El reglamento fue refrendado por el presidente del Consejo de Ministros y varios ministros, incluyendo los de Desarrollo Agrario y Riego, Economía y Finanzas, Interior, Salud y Comercio Exterior y Turismo. Su objetivo es promover un uso racional del cannabis medicinal, asegurando su uso seguro y efectivo para tratar diversas condiciones de salud en pacientes registrados, respondiendo así a la demanda de acceso seguro y controlado a cannabis medicinal en el país.

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Perú se suma a los paises que utilizan estas plantas de forma medicinal, para el tratamiento de enfermedades, dando así mayor facilidad a recuperación a los pacientes.

Alarcón nos dice: "Si bien, el uso del cannabis en diferentes países y estados, no se encuentra aceptado oficialmente, se utiliza de forma práctica para tratar diversos trastornos, como los efectos provocados por la quimioterapia en el cáncer, la pérdida de peso asociada al SIDA, y los trastornos motores de algunas enfermedades neurológicas."(p. 26)

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Carretero (2004), El uso terapéutico del cannabis es un tema controvertido, especialmente tras su reciente aprobación en Holanda. También está aprobado por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes oncológicos que no responden a otros tratamientos. En España, el COF de Barcelona ha presentado recientemente un plan piloto para que en el futuro las farmacias dispensen cannabis con fines terapéuticos a personas afectadas por determinadas enfermedades.

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PRESENTACIÓN DE UNA CASUISTICA , BRINDA SU CRITICA

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PRESENTACIÓN DE UNA CASUISTICA , BRINDA SU CRITICA

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La aprobación por parte del Ministerio de Salud de un reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis es un desarrollo significativo en muchos países. Este tipo de reglamentación suele establecer normas claras sobre quién puede acceder al cannabis medicinal, cómo se puede obtener, qué condiciones médicas pueden tratarse con cannabis y bajo qué supervisión médica.

Este tipo de reglamento tiende a equilibrar el acceso al cannabis medicinal con la necesidad de proteger la salud pública y garantizar el uso adecuado y seguro de la planta con fines terapéuticos.

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Ministerio de Salud adquiere medicamentos oncológicos de alto costo

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Ministerio de Salud adquiere medicamentos oncológicos de alto costo

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Según el director de Prevención y Control del Cáncer del Minsa, existe una brecha de acceso a nuevos tratamientos en los servicios oncológicos desde hace 15 años.

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Colegio Químico Farmacéutico expresa preocupación por ley que facilita ingreso de medicamentos sin control de calidad de Digemid

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El 30 de mayo, el Pleno del Congreso aprobó, con 88 votos a favor y 15 abstenciones, el dictamen de los Proyectos de Ley 1880, 2273 y 4995, que establece medidas para facilitar el acceso a medicamentos destinados al tratamiento de pacientes con enfermedades raras y cáncer.

No obstante, esta ley permitiría el ingreso automático de estos medicamentos, eliminando el papel regulador de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). Esto significaría que los medicamentos ingresarían al país sin someterse a controles de calidad ni a procesos de farmacovigilancia.

Sobre esta norma, la doctora Químico Farmacéutico Sonia Delgado, mostró su preocupación manifestando que: "Esto es grave porque pone en riesgo la salud y vida de estos pacientes vulnerables y de todos los peruanos, al vernos expuestos a medicamentos o productos falsificados, adulterados, deficientes y de mala calidad".

¿Medicamentos registrados en países con alta vigilancia sanitaria?

Si bien la norma promete el acceso a medicamentos "registrados en países de alta vigilancia sanitaria", la misma ley abre la posibilidad de considerar a cualquier país de esta forma, sin precisión clara sobre los criterios. Esto contrasta con el Decreto Supremo Nº 016, que define de manera específica qué países cumplen con estos estándares.

"Esta ley abre la discrecionalidad para considerar cualquier país como país de alta vigilancia sanitaria, nada más para que se beneficien de este registro automático que, con solo un documento que es el certificado de libre comercialización, se puede permitir el ingreso a nuestro país", señaló.

La también Decana del Colegio Químico Farmacéutico del Perú expresó su preocupación señalando que "estamos retrocediendo muchos años en regulación", lo que genera preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de los tratamientos médicos disponibles en el país.

Una puerta peligrosa hacia el mercado informal

La Dra. Delgado indica que quienes se verían beneficiados con esta nueva norma serían el mercado informal, el mercado negro y aquellos que buscan introducir medicamentos falsificados, adulterados o de baja calidad al país. Este tipo de medicamentos, al no pasar por los controles de calidad y farmacovigilancia adecuados, representan un riesgo significativo para la salud pública.

"El mercado informal, el mercado negro (se benefician), porque los pacientes no se benefician, la industria seria tampoco, nadie se beneficia con esta norma. Estamos retrocediendo muchos años en regulación, donde nuestro país era considerado como una de las peores regulaciones del mundo y realmente eso es lo que se viene ahora", lamenta.

Comunicador audiovisual. Apasionado por la música, el fútbol y la lucha libre.

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Colegio Químico Farmacéutico expresa preocupación por ley que facilita ingreso de medicamentos sin control de calidad de Digemid | RPP Noticias

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La doctora Sonia Delgado, decana del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, mostró su indignación por la norma aprobada por el Congreso, que permite el ingreso automático de medicamentos sin ningún control de calidad ni vigilancia.

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La aprobación de este reglamento representa un avance significativo en la regulación del cannabis medicinal en Perú. Establece un marco legal claro que permite el acceso exclusivamente para fines medicinales y terapéuticos, bajo supervisión y control del Ministerio de Salud. Esto beneficia a pacientes que requieren de tratamientos alternativos para enfermedades crónicas y difíciles de tratar.

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A pesar de este avance, el reglamento podría requerir ajustes adicionales en el futuro para mejorar su implementación y efectividad. Por ejemplo, la posibilidad de permitir el auto cultivo y el cultivo asociativo bajo prescripción médica es una propuesta que aún está en discusión y podría ampliar el acceso y reducir la dependencia del mercado paralelo, como se mencionó en el artículo.

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Para los pacientes y sus familias, es recomendable informarse sobre el acceso y uso adecuado del cannabis medicinal a través de fuentes confiables y profesionales de la salud capacitados. Participar en programas educativos y de apoyo puede ayudar a entender mejor las condiciones y tratamientos disponibles, asegurando un uso seguro y eficaz del cannabis terapéutico. Además, es importante que las asociaciones de pacientes continúen abogando por un acceso justo y equitativo a estos tratamientos, trabajando conjuntamente con las autoridades para mejorar las políticas y prácticas en beneficio de todos los afectados.

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Es crucial para los profesionales de la salud y estudiantes universitarios del área médica familiarizarse a fondo con el nuevo reglamento sobre el uso medicinal del cannabis. Comprender los procedimientos y requisitos legales, así como las indicaciones terapéuticas, permitirá un manejo adecuado y ético de estos tratamientos. Además, esta normativa ofrece una oportunidad para investigar y desarrollar estudios clínicos que puedan ampliar el conocimiento sobre los beneficios y limitaciones del uso medicinal del cannabis, contribuyendo así al avance de la medicina basada en evidencia.